Une étude réelle de la thérapie néoadjuvante/de conversion pour le cancer colorectal avec une chimiothérapie et des agents ciblés anti-angiogéniques

Critère d'intégration:

• Les patients doivent répondre à tous les critères suivants pour être inscrits dans cette étude :

  1. Âge ≥18 ans et ≤75 ans ;
  2. L’un ou l’autre sexe ;
  3. Patients atteints d'un cancer colorectal confirmé histologiquement. Pour la cohorte de traitement néoadjuvant : le cancer rectal est limité au cancer rectal élevé, mais les patients atteints d'un cancer rectal moyen à faible qui ne veulent pas ou ne conviennent pas à la chimioradiothérapie néoadjuvante peuvent également être inclus.
  4. Cohorte de traitement néoadjuvant : cliniquement classée au stade II (T3-4N0M0) ou au stade III (T1-4N1-2M0) et initialement résécable ; les patients de stade clinique M1 mais initialement résécables peuvent également être inclus dans la cohorte de traitement néoadjuvant, comme les patients présentant une oligométastase hépatique de stade IV. Cohorte de traitement de conversion : patients atteints d'un cancer colorectal métastatique à distance localement avancé ou avancé localement non résécable mais potentiellement résécable (selon l'AJCC 8e), et les patients atteints d'un cancer rectal faiblement avancé qui ne conviennent pas ou ne veulent pas subir une chimioradiothérapie peuvent également être inclus.
  5. Avoir reçu une chimiothérapie et du fruquintinib pendant au moins 2 cycles. Pour la cohorte de thérapie néoadjuvante, patients n'ayant pas reçu de traitement anticancéreux auparavant (radiothérapie, chimiothérapie, thérapie ciblée, ou immunothérapie, etc.). Les patients sont éligibles pour l'inclusion dans l'ensemble d'analyse s'ils ont reçu un traitement par fruquintinib pendant au moins 2 cycles et ont subi au moins une évaluation tumorale après le départ. Tous les patients inclus dans l'analyse d'efficacité sont inclus dans l'ensemble d'analyse de sécurité.
  6. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1 avant le traitement.
  7. Durée de survie attendue> 6 mois avant le traitement néoadjuvant et> 3 mois avant le traitement de conversion.
  8. Aucun dysfonctionnement organique significatif ni contre-indication médicamenteuse avant de recevoir un traitement néoadjuvant ou de conversion.
  9. Il n’y a aucune exigence obligatoire pour les lésions cibles. L'évaluation du taux de réponse objective (ORR) est basée sur tous les patients évaluables, quelle que soit la présence de lésions cibles. Pour les patients sans lésions cibles, ceux évalués comme non PR/non PD seront analysés comme maladie stable (SD).

Critère d'exclusion:

• Les patients répondant à l'un des critères suivants ne sont pas éligibles pour participer à l'étude :

  1. Antécédents d'autres tumeurs malignes primitives, sauf : (1) rémission complète des tumeurs malignes au moins 2 ans avant l'inscription et aucun besoin d'un autre traitement pendant la période d'étude ; (2) cancer de la peau autre qu'un mélanome ou mélanome malin traité de manière adéquate sans signe de récidive de la maladie ; (3) carcinome in situ correctement traité.
  2. dMMR/MSI-H.
  3. Patientes enceintes ou allaitantes.
  4. Allergie connue (réaction allergique de grade 3 ou plus) ou contre-indication aux médicaments anti-angiogéniques ou aux composants des médicaments de chimiothérapie.
  5. Utilisation de traitements médicamenteux hors étude pendant la période d'étude pouvant interférer avec l'analyse.
  6. Patients n'ayant subi aucune évaluation de l'efficacité tumorale après avoir reçu un traitement néoadjuvant ou de conversion.
  7. Moins de 2 cycles de traitement néoadjuvant ou de conversion par fruquintinib.
  8. Patients pour lesquels les informations de suivi sont insuffisantes, selon le jugement de l'investigateur (par exemple, ne pas retourner à l'hôpital pour un traitement ou une évaluation de l'efficacité après le traitement initial).