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Douleur pelvienne chronique d'apparition récente chez les personnes transgenres utilisant un traitement à la testostérone : une étude qualitative exploratoire.

12 décembre 2024 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Cette étude qualitative descriptive vise à décrire les caractéristiques des douleurs pelviennes chez les personnes transgenres (trans) utilisant une thérapie à la testostérone et l'impact sur leur qualité de vie. Cette étude vise également à comprendre les leviers et freins à la consultation d’un professionnel de santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à décrire précisément le plan pelvien chronique (CPP) dont peuvent souffrir les personnes transmasculines, ainsi que leur impact sur la qualité de vie, et à comprendre quels sont les freins et leviers à la mise en place de soins adaptés.

Méthode : Il s’agit d’une étude observationnelle, monocentrique et qualitative. 10 à 15 personnes trans utilisant une thérapie à la testostérone et souffrant de douleurs pelviennes depuis au moins 6 mois, et qui sont apparues ou modifiées depuis la prise de testostérone, subiront un entretien semi-structuré. Ils seront recrutés via des associations de soins communautaires, des listes de diffusion et des dépliants.

Résultats : Il s'agit d'une étude qualitative visant à décrire avec précision les symptômes de douleurs pelviennes ressenties par les personnes trans donc nous ferons une analyse qualitative. QCAMAPS sera utilisé pour l’étape de codage.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: SaraEve Graham Longsworth, MSc
  • Numéro de téléphone: +33646820783

Lieux d'étude

      • Saint martin d'hères, France, 38100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus trans masculins utilisant une thérapie hormonale d'affirmation de genre (testostérone) et souffrant de douleurs pelviennes.

La description

Critère d'intégration:

  • Être une personne trans masculine
  • Suivre une thérapie hormonale d'affirmation de genre (GAHT)
  • habiter près de Grenoble
  • avoir des douleurs pelviennes apparues ou modifiées après la prise de GAHT

Critère d'exclusion:

  • Sujet sous tutelle ou sujet privé de liberté Refus d'enregistrement vocal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur pelvienne et impact sur la qualité de vie description
Délai: 1h30 lors d'entretiens semi-structurés
Verbatim des entretiens semi-structurés
1h30 lors d'entretiens semi-structurés

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur pelvienne au moment de l'entretien
Délai: au début de l'entretien
échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm
au début de l'entretien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2024

Première publication (Réel)

5 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24.01249.000416

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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