- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06487754
Douleur pelvienne chronique d'apparition récente chez les personnes transgenres utilisant un traitement à la testostérone : une étude qualitative exploratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude vise à décrire précisément le plan pelvien chronique (CPP) dont peuvent souffrir les personnes transmasculines, ainsi que leur impact sur la qualité de vie, et à comprendre quels sont les freins et leviers à la mise en place de soins adaptés.
Méthode : Il s’agit d’une étude observationnelle, monocentrique et qualitative. 10 à 15 personnes trans utilisant une thérapie à la testostérone et souffrant de douleurs pelviennes depuis au moins 6 mois, et qui sont apparues ou modifiées depuis la prise de testostérone, subiront un entretien semi-structuré. Ils seront recrutés via des associations de soins communautaires, des listes de diffusion et des dépliants.
Résultats : Il s'agit d'une étude qualitative visant à décrire avec précision les symptômes de douleurs pelviennes ressenties par les personnes trans donc nous ferons une analyse qualitative. QCAMAPS sera utilisé pour l’étape de codage.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: SaraEve Graham Longsworth, MSc
- Numéro de téléphone: +33646820783
Lieux d'étude
-
-
-
Saint martin d'hères, France, 38100
- Recrutement
- UGA
-
Contact:
- SaraEve Graham Longsworth, MSc
- Numéro de téléphone: +33646820783
- E-mail: saraeve.graham-longsworth@univ-grenoble-alpes.fr
-
Contact:
- Blanca Bermudo De Mateo, MSc
- E-mail: blanca.bermudo-de-mateo@univ-grenoble-alpes.fr
-
Chercheur principal:
- SaraEve Graham Longsworth, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Blanca Bermudo De Mateo, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Camille Boyer, Student
-
Sous-enquêteur:
- Max Cressent, Expert
-
Sous-enquêteur:
- Katia Gheraieb, MSc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être une personne trans masculine
- Suivre une thérapie hormonale d'affirmation de genre (GAHT)
- habiter près de Grenoble
- avoir des douleurs pelviennes apparues ou modifiées après la prise de GAHT
Critère d'exclusion:
- Sujet sous tutelle ou sujet privé de liberté Refus d'enregistrement vocal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur pelvienne et impact sur la qualité de vie description
Délai: 1h30 lors d'entretiens semi-structurés
|
Verbatim des entretiens semi-structurés
|
1h30 lors d'entretiens semi-structurés
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
intensité de la douleur pelvienne au moment de l'entretien
Délai: au début de l'entretien
|
échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm
|
au début de l'entretien
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24.01249.000416
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .