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Dolore pelvico cronico di nuova insorgenza nelle persone transgender che utilizzano la terapia con testosterone: uno studio qualitativo esplorativo.

12 dicembre 2024 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Questo studio descrittivo qualitativo mira a descrivere le caratteristiche del dolore pelvico negli individui transgender (trans) che utilizzano la terapia con testosterone e l’impatto sulla loro qualità di vita. Questo studio mira anche a comprendere le leve e gli ostacoli alla consultazione di un operatore sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a descrivere accuratamente il piano pelvico cronico (CPP) di cui possono soffrire le persone transmascoline, nonché il loro impatto sulla qualità della vita, e a comprendere quali sono gli ostacoli e le leve all’implementazione di cure adattate.

Metodo: è uno studio osservazionale, monocentrico e qualitativo. Da 10 a 15 individui trans che usano la terapia con testosterone e soffrono di dolore pelvico da almeno 6 mesi, e che sono comparsi o sono cambiati dopo aver assunto testosterone, saranno sottoposti a un colloquio semi-strutturato. Saranno reclutati attraverso associazioni di assistenza comunitaria, mailing list e volantini.

Risultati: questo è uno studio qualitativo volto a descrivere accuratamente i sintomi del dolore pelvico sperimentati dalle persone trans, quindi faremo un'analisi qualitativa. QCAMAPS verrà utilizzato per la fase di codifica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: SaraEve Graham Longsworth, MSc
  • Numero di telefono: +33646820783

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint martin d'hères, Francia, 38100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui transmaschili che utilizzano una terapia ormonale di affermazione del genere (testosterone) e soffrono di dolore pelvico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un individuo trans maschile
  • Assumere una terapia ormonale di affermazione del genere (GAHT)
  • vivere vicino a Grenoble
  • avere dolore pelvico apparso o modificato dopo l'assunzione di GAHT

Criteri di esclusione:

  • Soggetto sotto tutela o soggetto privato della libertà Rifiuto di registrazione vocale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore pelvico e impatto sulla descrizione della qualità della vita
Lasso di tempo: 1,5 ore durante le interviste semi strutturate
Testimone dalle interviste semistrutturate
1,5 ore durante le interviste semi strutturate

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore pelvico al momento dell’intervista
Lasso di tempo: all'inizio dell'intervista
scala analogica visiva da 0 a 100 mm
all'inizio dell'intervista

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24.01249.000416

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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