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Neu auftretende chronische Beckenschmerzen bei Transgender-Personen unter Verwendung einer Testosterontherapie: eine explorative qualitative Studie.

12. Dezember 2024 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Ziel dieser deskriptiven qualitativen Studie ist es, die Merkmale von Beckenschmerzen bei Transgender-Personen, die eine Testosterontherapie anwenden, und die Auswirkungen auf ihre Lebensqualität zu beschreiben. Diese Studie zielt auch darauf ab, die Hebel und Hindernisse für die Konsultation eines medizinischen Fachpersonals zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den chronischen Beckenplan (CPP), unter dem transmaskuline Menschen leiden können, sowie deren Auswirkungen auf die Lebensqualität genau zu beschreiben und zu verstehen, welche Hindernisse und Hebel bei der Umsetzung einer angepassten Pflege bestehen.

Methode: Es handelt sich um eine beobachtende, monozentrische, qualitative Studie. 10 bis 15 Transsexuelle, die eine Testosterontherapie anwenden und seit mindestens 6 Monaten Beckenschmerzen haben, die seit der Einnahme von Testosteron aufgetreten sind oder sich verändert haben, werden einem halbstrukturierten Interview unterzogen. Sie werden über kommunale Pflegeverbände, Mailinglisten und Flyer rekrutiert.

Ergebnisse: Dies ist eine qualitative Studie, die darauf abzielt, die Symptome von Beckenschmerzen bei Transsexuellen genau zu beschreiben. Daher werden wir eine qualitative Analyse durchführen. Für den Codierungsschritt werden QCAMAPS verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: SaraEve Graham Longsworth, MSc
  • Telefonnummer: +33646820783

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Transmaskuline Personen, die eine geschlechtsbejahende Hormontherapie (Testosteron) anwenden und Beckenschmerzen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine transmaskuline Person sein
  • Einnahme einer geschlechtsbejahenden Hormontherapie (GAHT)
  • Wohnen in der Nähe von Grenoble
  • wenn Sie Beckenschmerzen haben, die nach der Einnahme von GAHT auftraten oder sich veränderten

Ausschlusskriterien:

  • Person unter Vormundschaft oder Person, der die Freiheit entzogen ist. Verweigerung der Sprachaufzeichnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung von Beckenschmerzen und Auswirkungen auf die Lebensqualität
Zeitfenster: 1,5 Stunden bei halbstrukturierten Interviews
Wörtlich aus den halbstrukturierten Interviews
1,5 Stunden bei halbstrukturierten Interviews

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Beckenschmerzen zum Zeitpunkt des Interviews
Zeitfenster: zu Beginn des Interviews
visuelle Analogskala von 0 bis 100 mm
zu Beginn des Interviews

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24.01249.000416

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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