- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06487754
Nyoppståtte kroniske bekkensmerter hos transpersoner som bruker testosteronterapi: en utforskende kvalitativ studie.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien har til hensikt å nøyaktig beskrive den kroniske bekkenplanen (CPP) som transmaskuline mennesker kan lide av, så vel som deres innvirkning på livskvalitet, og å forstå hva som er hindringene og spakene for implementering av tilpasset omsorg.
Metode: Det er en observasjonell, enkeltsenter, kvalitativ studie. 10 til 15 transpersoner som bruker testosteronbehandling og har hatt bekkensmerter i minst 6 måneder, og som har dukket opp eller endret seg siden de tok testosteron, vil gjennomgå et semistrukturert intervju. De vil bli rekruttert gjennom omsorgsforeninger, mailinglister og flyers.
Resultater: Dette er en kvalitativ studie som tar sikte på å nøyaktig beskrive symptomene på bekkensmerter som transpersoner opplever, så vi vil gjøre en kvalitativ analyse. QCAMAPS vil bli brukt for kodingstrinnet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: SaraEve Graham Longsworth, MSc
- Telefonnummer: +33646820783
Studiesteder
-
-
-
Saint martin d'hères, Frankrike, 38100
- Rekruttering
- UGA
-
Ta kontakt med:
- SaraEve Graham Longsworth, MSc
- Telefonnummer: +33646820783
- E-post: saraeve.graham-longsworth@univ-grenoble-alpes.fr
-
Ta kontakt med:
- Blanca Bermudo De Mateo, MSc
- E-post: blanca.bermudo-de-mateo@univ-grenoble-alpes.fr
-
Hovedetterforsker:
- SaraEve Graham Longsworth, MSc
-
Underetterforsker:
- Blanca Bermudo De Mateo, MSc
-
Underetterforsker:
- Camille Boyer, Student
-
Underetterforsker:
- Max Cressent, Expert
-
Underetterforsker:
- Katia Gheraieb, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være et trans maskulin individ
- Å ta en kjønnsbekreftende hormonbehandling (GAHT)
- bor nær Grenoble
- har bekkensmerter som dukket opp eller ble modifisert etter å ha tatt GAHT
Ekskluderingskriterier:
- Subjekt under vergemål eller frihetsberøvet subjekt Nektelse av stemmeopptak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkensmerter og innvirkning på livskvalitetsbeskrivelse
Tidsramme: 1,5 time under semistrukturerte intervjuer
|
Ordrett fra de semistrukturerte intervjuene
|
1,5 time under semistrukturerte intervjuer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bekkensmerteintensitet på tidspunktet for intervjuet
Tidsramme: i begynnelsen av intervjuet
|
visuell analog skala fra 0 til 100 mm
|
i begynnelsen av intervjuet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24.01249.000416
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .