Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekły ból miednicy o nowym początku u osób transpłciowych stosujących terapię testosteronem: eksploracyjne badanie jakościowe.

12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Celem tego opisowego badania jakościowego jest opisanie charakterystyki bólu miednicy u osób transpłciowych (trans) stosujących terapię testosteronem i wpływu na jakość ich życia. Celem tego badania jest również zrozumienie czynników i przeszkód utrudniających konsultację z pracownikiem służby zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest dokładne opisanie przewlekłego planu miednicy (CPP), na który mogą cierpieć osoby transmęskie, a także jego wpływu na jakość życia, a także zrozumienie, jakie są przeszkody i dźwignie we wdrażaniu dostosowanej opieki.

Metoda: Jest to badanie obserwacyjne, jednoośrodkowe, jakościowe. 10 do 15 osób transpłciowych stosujących terapię testosteronem i cierpiących na ból w miednicy od co najmniej 6 miesięcy, który pojawił się lub zmienił od czasu zażywania testosteronu, zostanie poddanych częściowo ustrukturyzowanemu wywiadowi. Zostaną werbowani za pośrednictwem stowarzyszeń opieki społecznej, list mailingowych i ulotek.

Wyniki: Jest to badanie jakościowe mające na celu dokładne opisanie objawów bólu miednicy odczuwanych przez osoby trans, dlatego przeprowadzimy analizę jakościową. QCAMAPS zostanie użyty na etapie kodowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: SaraEve Graham Longsworth, MSc
  • Numer telefonu: +33646820783

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby transmęskie stosujące terapię hormonalną afirmującą płeć (testosteron) i cierpiące na ból miednicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie osobą transmęską
  • Stosowanie terapii hormonalnej afirmującej płeć (GAHT)
  • mieszkający niedaleko Grenoble
  • ból miednicy, który pojawił się lub uległ zmianie po przyjęciu GAHT

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot objęty opieką lub podmiot pozbawiony wolności Odmowa nagrywania głosu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból miednicy i wpływ na jakość życia – opis
Ramy czasowe: 1,5 godziny podczas wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
Dosłownie z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
1,5 godziny podczas wywiadów częściowo ustrukturyzowanych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu w miednicy w momencie wywiadu
Ramy czasowe: na początku wywiadu
wizualna skala analogowa od 0 do 100 mm
na początku wywiadu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24.01249.000416

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból miednicy

Subskrybuj