- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06487754
Przewlekły ból miednicy o nowym początku u osób transpłciowych stosujących terapię testosteronem: eksploracyjne badanie jakościowe.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest dokładne opisanie przewlekłego planu miednicy (CPP), na który mogą cierpieć osoby transmęskie, a także jego wpływu na jakość życia, a także zrozumienie, jakie są przeszkody i dźwignie we wdrażaniu dostosowanej opieki.
Metoda: Jest to badanie obserwacyjne, jednoośrodkowe, jakościowe. 10 do 15 osób transpłciowych stosujących terapię testosteronem i cierpiących na ból w miednicy od co najmniej 6 miesięcy, który pojawił się lub zmienił od czasu zażywania testosteronu, zostanie poddanych częściowo ustrukturyzowanemu wywiadowi. Zostaną werbowani za pośrednictwem stowarzyszeń opieki społecznej, list mailingowych i ulotek.
Wyniki: Jest to badanie jakościowe mające na celu dokładne opisanie objawów bólu miednicy odczuwanych przez osoby trans, dlatego przeprowadzimy analizę jakościową. QCAMAPS zostanie użyty na etapie kodowania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SaraEve Graham Longsworth, MSc
- Numer telefonu: +33646820783
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint martin d'hères, Francja, 38100
- Rekrutacyjny
- UGA
-
Kontakt:
- SaraEve Graham Longsworth, MSc
- Numer telefonu: +33646820783
- E-mail: saraeve.graham-longsworth@univ-grenoble-alpes.fr
-
Kontakt:
- Blanca Bermudo De Mateo, MSc
- E-mail: blanca.bermudo-de-mateo@univ-grenoble-alpes.fr
-
Główny śledczy:
- SaraEve Graham Longsworth, MSc
-
Pod-śledczy:
- Blanca Bermudo De Mateo, MSc
-
Pod-śledczy:
- Camille Boyer, Student
-
Pod-śledczy:
- Max Cressent, Expert
-
Pod-śledczy:
- Katia Gheraieb, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie osobą transmęską
- Stosowanie terapii hormonalnej afirmującej płeć (GAHT)
- mieszkający niedaleko Grenoble
- ból miednicy, który pojawił się lub uległ zmianie po przyjęciu GAHT
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot objęty opieką lub podmiot pozbawiony wolności Odmowa nagrywania głosu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból miednicy i wpływ na jakość życia – opis
Ramy czasowe: 1,5 godziny podczas wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
|
Dosłownie z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
|
1,5 godziny podczas wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu w miednicy w momencie wywiadu
Ramy czasowe: na początku wywiadu
|
wizualna skala analogowa od 0 do 100 mm
|
na początku wywiadu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24.01249.000416
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból miednicy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska