- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06487754
Nyopstået kronisk bækkensmerter hos transkønnede, der bruger testosteronterapi: en eksplorativ kvalitativ undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse skal præcist beskrive den kroniske bækkenplan (CPP), som transmaskuline mennesker kan lide af, såvel som deres indvirkning på livskvaliteten, og at forstå, hvad der er forhindringer og løftestænger for implementering af tilpasset pleje.
Metode: Det er en observationel, single-center, kvalitativ undersøgelse. 10 til 15 transpersoner, der bruger testosteronbehandling og har bækkensmerter i mindst 6 måneder, og som har vist sig eller ændret sig siden de tog testosteron, vil gennemgå et semistruktureret interview. De vil blive rekrutteret gennem lokale omsorgsforeninger, mailinglister og flyers.
Resultater: Dette er en kvalitativ undersøgelse, der har til formål præcist at beskrive symptomerne på bækkensmerter, som transpersoner oplever, så vi vil lave en kvalitativ analyse. QCAMAPS vil blive brugt til kodningstrinnet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: SaraEve Graham Longsworth, MSc
- Telefonnummer: +33646820783
Studiesteder
-
-
-
Saint martin d'hères, Frankrig, 38100
- Rekruttering
- UGA
-
Kontakt:
- SaraEve Graham Longsworth, MSc
- Telefonnummer: +33646820783
- E-mail: saraeve.graham-longsworth@univ-grenoble-alpes.fr
-
Kontakt:
- Blanca Bermudo De Mateo, MSc
- E-mail: blanca.bermudo-de-mateo@univ-grenoble-alpes.fr
-
Ledende efterforsker:
- SaraEve Graham Longsworth, MSc
-
Underforsker:
- Blanca Bermudo De Mateo, MSc
-
Underforsker:
- Camille Boyer, Student
-
Underforsker:
- Max Cressent, Expert
-
Underforsker:
- Katia Gheraieb, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være et trans maskulint individ
- Tager en kønsbekræftende hormonbehandling (GAHT)
- bor tæt på Grenoble
- have bækkensmerter, der dukkede op eller blev ændret efter at have taget GAHT
Ekskluderingskriterier:
- Subjekt under værgemål eller frihedsberøvet subjekt Afvisning af stemmeoptagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bækkensmerter og indvirkning på livskvalitetsbeskrivelse
Tidsramme: 1,5 time under semistrukturerede interviews
|
Ordret fra de semistrukturerede interviews
|
1,5 time under semistrukturerede interviews
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bækkensmerters intensitet på tidspunktet for interviewet
Tidsramme: i begyndelsen af interviewet
|
visuel analog skala fra 0 til 100 mm
|
i begyndelsen af interviewet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24.01249.000416
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkensmerter
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea