Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová chronická pánevní bolest u transgender lidí užívajících testosteronovou terapii: Průzkumná kvalitativní studie.

12. prosince 2024 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Tato deskriptivní kvalitativní studie si klade za cíl popsat charakteristiky pánevní bolesti u transgender (trans) jedinců užívajících testosteronovou terapii a dopad na kvalitu jejich života. Cílem této studie je také porozumět pákám a překážkám při konzultaci se zdravotníkem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je přesně popsat chronický pánevní plán (CPP), kterým mohou transmaskulinní lidé trpět, stejně jako jejich dopad na kvalitu života, a porozumět tomu, jaké jsou překážky a páky při implementaci adaptované péče.

Metoda: Jedná se o observační, jednocentrovou, kvalitativní studii. 10 až 15 trans jedinců užívajících testosteronovou terapii a trpících pánevní bolestí po dobu nejméně 6 měsíců, která se objevila nebo se změnila po užívání testosteronu, podstoupí polostrukturovaný rozhovor. Budou přijímáni prostřednictvím sdružení komunitní péče, seznamů adres a letáků.

Výsledky: Jedná se o kvalitativní studii, jejímž cílem je přesný popis symptomů pánevní bolesti u trans lidí, proto provedeme kvalitativní analýzu. Pro krok kódování bude použito QCAMAPS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: SaraEve Graham Longsworth, MSc
  • Telefonní číslo: +33646820783

Studijní místa

  • Francie
      • Saint martin d'hères, Francie, 38100
        • Nábor
        • UGA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • SaraEve Graham Longsworth, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Blanca Bermudo De Mateo, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Camille Boyer, Student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Max Cressent, Expert
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Katia Gheraieb, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Transmužští jedinci, kteří užívají hormonální terapii potvrzující pohlaví (testosteron) a trpí pánevní bolestí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být transmužským jedincem
  • Užívání hormonální terapie potvrzující pohlaví (GAHT)
  • žijící blízko Grenoblu
  • s pánevní bolestí, která se objevila nebo se změnila po užití GAHT

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt pod opatrovnictvím nebo subjekt zbavený svobody Odmítnutí záznamu hlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis pánevní bolesti a vlivu na kvalitu života
Časové okno: 1,5 hodiny při polostrukturovaných rozhovorech
Doslov z polostrukturovaných rozhovorů
1,5 hodiny při polostrukturovaných rozhovorech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita pánevní bolesti v době rozhovoru
Časové okno: na začátku rozhovoru
vizuální analogová stupnice od 0 do 100 mm
na začátku rozhovoru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24.01249.000416

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pánevní bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit