- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06487754
Nieuwe chronische bekkenpijn bij transgenders die testosterontherapie gebruiken: een verkennend kwalitatief onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het chronische bekkenplan (CPP) waaraan transmasculine mensen kunnen lijden nauwkeurig te beschrijven, evenals hun impact op de kwaliteit van leven, en om te begrijpen wat de obstakels en hefbomen zijn voor de implementatie van aangepaste zorg.
Methode: Het is een observationeel, kwalitatief onderzoek in één centrum. 10 tot 15 transgenders die testosterontherapie gebruiken en al minstens zes maanden bekkenpijn hebben en die zijn ontstaan of veranderd sinds de inname van testosteron, zullen een semi-gestructureerd interview ondergaan. Ze zullen worden gerekruteerd via gemeenschapszorgverenigingen, mailinglijsten en flyers.
Resultaten: Dit is een kwalitatief onderzoek gericht op het nauwkeurig beschrijven van de symptomen van bekkenpijn die transgenders ervaren. Daarom zullen we een kwalitatieve analyse uitvoeren. QCAMAPS zal worden gebruikt voor de codeerstap.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: SaraEve Graham Longsworth, MSc
- Telefoonnummer: +33646820783
Studie Locaties
-
-
-
Saint martin d'hères, Frankrijk, 38100
- Werving
- UGA
-
Contact:
- SaraEve Graham Longsworth, MSc
- Telefoonnummer: +33646820783
- E-mail: saraeve.graham-longsworth@univ-grenoble-alpes.fr
-
Contact:
- Blanca Bermudo De Mateo, MSc
- E-mail: blanca.bermudo-de-mateo@univ-grenoble-alpes.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- SaraEve Graham Longsworth, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Blanca Bermudo De Mateo, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Camille Boyer, Student
-
Onderonderzoeker:
- Max Cressent, Expert
-
Onderonderzoeker:
- Katia Gheraieb, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een transmannelijk individu zijn
- Het nemen van een genderbevestigende hormonale therapie (GAHT)
- woonachtig dichtbij Grenoble
- met bekkenpijn die verscheen of veranderde na inname van GAHT
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp onder voogdij of van vrijheid beroofde persoon Weigering van stemopname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bekkenpijn en impact op de kwaliteit van leven beschrijving
Tijdsspanne: 1,5 uur tijdens semi-gestructureerde interviews
|
Letterlijk uit de semi-gestructureerde interviews
|
1,5 uur tijdens semi-gestructureerde interviews
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intensiteit van de bekkenpijn op het moment van het interview
Tijdsspanne: aan het begin van het interview
|
visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm
|
aan het begin van het interview
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24.01249.000416
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .