- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06487754
Впервые возникшая хроническая тазовая боль у трансгендеров, использующих терапию тестостероном: предварительное качественное исследование.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование призвано точно описать хронический тазовый план (ХТБ), от которого могут страдать трансмаскулинные люди, а также его влияние на качество жизни, а также понять, каковы препятствия и рычаги на пути внедрения адаптированного ухода.
Метод: Это обсервационное одноцентровое качественное исследование. От 10 до 15 трансгендеров, получающих терапию тестостероном и испытывающих боли в области таза в течение как минимум 6 месяцев, которые появились или изменились после приема тестостерона, пройдут полуструктурированное интервью. Их будут набирать через ассоциации по оказанию общественной помощи, списки рассылки и листовки.
Результаты: Это качественное исследование, направленное на точное описание симптомов тазовой боли, которую испытывают трансгендеры, поэтому мы проведем качественный анализ. QCAMAPS будет использоваться на этапе кодирования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SaraEve Graham Longsworth, MSc
- Номер телефона: +33646820783
Места учебы
-
-
-
Saint martin d'hères, Франция, 38100
- Рекрутинг
- UGA
-
Контакт:
- SaraEve Graham Longsworth, MSc
- Номер телефона: +33646820783
- Электронная почта: saraeve.graham-longsworth@univ-grenoble-alpes.fr
-
Контакт:
- Blanca Bermudo De Mateo, MSc
- Электронная почта: blanca.bermudo-de-mateo@univ-grenoble-alpes.fr
-
Главный следователь:
- SaraEve Graham Longsworth, MSc
-
Младший исследователь:
- Blanca Bermudo De Mateo, MSc
-
Младший исследователь:
- Camille Boyer, Student
-
Младший исследователь:
- Max Cressent, Expert
-
Младший исследователь:
- Katia Gheraieb, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть трансмужским человеком
- Прием гормональной терапии, подтверждающей пол (GAHT).
- живу недалеко от Гренобля
- наличие боли в области таза, которая появилась или изменилась после приема GAHT.
Критерий исключения:
- Субъект, находящийся под опекой, или субъект, лишенный свободы. Отказ от записи голоса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание тазовой боли и влияния на качество жизни
Временное ограничение: 1,5 часа во время полуструктурированных интервью
|
Дословно из полуструктурированных интервью
|
1,5 часа во время полуструктурированных интервью
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли в области таза на момент интервью
Временное ограничение: в начале интервью
|
визуальная аналоговая шкала от 0 до 100 мм
|
в начале интервью
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24.01249.000416
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .