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Maladie du sinus pilonidal

12 juillet 2024 mis à jour par: Assem Mahmoud Ahmed, Sohag University

ABLATION LASER CONTRE TECHNIQUE KARYDAKIS DANS LE TRAITEMENT DE LA MALADIE DU SINUS PILONIDAL : UNE ÉTUDE COMPARATIVE

Le but de cette étude est de comparer les résultats de la technique Karydakis par rapport à la procédure d'ablation du tractus sinusal utilisant un laser à diode de 1470 nm pour le traitement du sinus pilonidal et fournir des conseils fondés sur des preuves pour sélectionner la procédure opératoire la plus appropriée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag University Hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients avec un diagnostic clinique de sinus pilonidal symptomatique non compliqué, hommes ou femmes, tout âge seront inclus dans notre étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un abcès pilonidal et toute affection aiguë associée.
  • Patients atteints d'hidradénite suppurée.
  • Refus.
  • Inapte à la chirurgie.
  • Récurrence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe (A) ABLATION AU LASER
Procédure: technique d'ablation au laser dans le traitement du sinus pilonidal
le groupe (A) comprendra des patients atteints d'une maladie du sinus pilonidal qui seront opérés par procédure d'ablation du tractus sinusal à l'aide d'un laser à diode de 1470 nm
Comparateur actif: groupe (B) TECHNIQUE KARYDAKIS
Procédure: Technique Karydakis dans le traitement du sinus pilonidal
le groupe (B) comprendra des patients atteints d'une maladie du sinus pilonidal qui seront opérés par la technique de Karydakis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de récidive dans le traitement de la maladie pilonidale
Délai: 6 mois après l'opération
les patients font l'objet d'un suivi en clinique externe pour détecter les manifestations de récidive, par exemple. décharge, plusieurs fosses
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-06-26MS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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