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Pilonidalsinus-Krankheit

12. Juli 2024 aktualisiert von: Assem Mahmoud Ahmed, Sohag University

LASERABLATION VERSUS KARYDAKIS-TECHNIK BEI DER BEHANDLUNG DER PILONIDALSINUS-KRANKHEIT: EINE VERGLEICHSSTUDIE

Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse der Karydakis-Technik mit denen der Sinustraktablation mit einem 1470-nm-Diodenlaser zur Behandlung des Sinus pilonidalis zu vergleichen und evidenzbasierte Leitlinien für die Auswahl des am besten geeigneten operativen Verfahrens bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit einer klinischen Diagnose eines symptomatischen unkomplizierten Sinus pilonidalis, ob männlich oder weiblich, jeden Alters, werden in unsere Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Pilonidalabszess und einer damit verbundenen akuten Erkrankung.
  • Patienten mit Hidradenitis suppurativa.
  • Ablehnung.
  • Ungeeignet für eine Operation.
  • Wiederauftreten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe (A) LASERABLATION
Verfahren: Laserablationstechnik bei der Behandlung des Sinus pilonidalis
Gruppe (A) umfasst Patienten mit Pilonidalsinuserkrankung, die durch ein Verfahren zur Ablation des Sinustrakts unter Verwendung eines 1470-nm-Diodenlasers operiert werden
Aktiver Komparator: Gruppe (B) KARYDAKIS-TECHNIK
Verfahren: Karydakis-Technik bei der Behandlung des Sinus pilonidalis
Gruppe (B) umfasst Patienten mit Pilonidalsinuserkrankung, die mit der Karydakis-Technik operiert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivrate bei der Behandlung von Pilonidalerkrankungen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Die Patienten werden in der Ambulanz auf Anzeichen eines erneuten Auftretens untersucht, z. B. Entladung, mehrere Gruben
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-24-06-26MS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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