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Malattia del seno pilonidale

12 luglio 2024 aggiornato da: Assem Mahmoud Ahmed, Sohag University

ABLAZIONE LASER CONFRONTO ALLA TECNICA KARYDAKIS NEL TRATTAMENTO DELLA MALATTIA DEL SENO PILONIDALE: UNO STUDIO COMPARATIVO

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati della tecnica Karydakis rispetto alla procedura di ablazione del tratto sinusale utilizzando il laser a diodi da 1470 nm per il trattamento del seno pilonidale e fornire una guida basata sull'evidenza per selezionare la procedura operativa più appropriata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con diagnosi clinica di seno pilonidale sintomatico e non complicato, maschi o femmine, di qualsiasi età saranno inclusi nel nostro studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ascesso pilonidale e qualsiasi condizione acuta associata.
  • Pazienti con idrosadenite suppurativa.
  • Rifiuto.
  • Non idoneo all'intervento chirurgico.
  • Ricorrenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo (A) ABLAZIONE LASER
Procedura: tecnica di ablazione laser nel trattamento del seno pilonidale
il gruppo (A) includerà pazienti con malattia del seno pilonidale che verranno operati mediante procedura di ablazione del tratto sinusale utilizzando laser a diodi da 1470 nm
Comparatore attivo: gruppo (B) TECNICA KARYDAKIS
Procedura: Tecnica Karydakis nel trattamento del seno pilonidale
il gruppo (B) includerà pazienti con malattia del seno pilonidale che saranno operati con la tecnica di Karydakis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di recidiva nel trattamento della malattia pilonidale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
i pazienti vengono sottoposti a follow-up ambulatoriale per manifestazioni di recidiva ad es. scarico, fosse multiple
6 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-06-26MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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