Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Enfermedad del seno pilonidal

12 de julio de 2024 actualizado por: Assem Mahmoud Ahmed, Sohag University

ABLACIÓN LÁSER VERSUS TÉCNICA DE KARYDAKIS EN EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DEL SENO PILONIDAL: UN ESTUDIO COMPARATIVO

El objetivo de este estudio es comparar los resultados de la técnica de Karydakis versus el procedimiento de ablación del tracto sinusal utilizando láser de diodo de 1470 nm para el tratamiento del seno pilonidal y proporcionar orientación basada en evidencia para seleccionar el procedimiento operativo más apropiado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Assem M Ahmed, Resident
  • Número de teléfono: 01111544547
  • Correo electrónico: asemereby3@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en nuestro estudio todos los pacientes con diagnóstico clínico de seno pilonidal sintomático no complicado, hombres o mujeres, de cualquier edad.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con absceso pilonidal y cualquier cuadro agudo asociado.
  • Pacientes con hidradenitis supurativa.
  • Rechazo.
  • No apto para cirugía.
  • Reaparición.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo (A) ABLACIÓN CON LÁSER
Procedimiento: Técnica de ablación con láser en el tratamiento del seno pilonidal.
El grupo (A) incluirá pacientes con enfermedad del seno pilonidal que serán operados mediante un procedimiento de ablación del tracto sinusal utilizando láser de diodo de 1470 nm.
Comparador activo: grupo (B) TÉCNICA DE KARYDAKIS
Procedimiento: Técnica de Karydakis en el tratamiento del seno pilonidal
el grupo (B) incluirá pacientes con enfermedad del seno pilonidal que serán operados mediante la técnica de Karydakis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de recurrencia en el tratamiento de la enfermedad pilonidal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Los pacientes se someten a seguimiento en la clínica ambulatoria por manifestaciones de recurrencia, p. descarga, múltiples pozos
6 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-06-26MS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir