Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilonidale sinusziekte

12 juli 2024 bijgewerkt door: Assem Mahmoud Ahmed, Sohag University

LASER ABLATIE VERSUS KARYDAKIS-TECHNIEK BIJ DE BEHANDELING VAN SINUSZIEKTE: EEN VERGELIJKENDE STUDIE

Het doel van deze studie is om de resultaten van de Karydakis-techniek te vergelijken met de ablatieprocedure van het sinuskanaal met behulp van 1470 nm diodelaser voor de behandeling van de pilonidale sinus en om op bewijs gebaseerde begeleiding te bieden bij het selecteren van de meest geschikte operatieve procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met een klinische diagnose van symptomatische ongecompliceerde sinus pilonidal, mannen of vrouwen, ongeacht hun leeftijd, zullen in onze studie worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met pilonidaal abces en eventuele daarmee samenhangende acute aandoeningen.
  • Patiënten met hidradenitis suppurativa.
  • Weigering.
  • Ongeschikt voor een operatie.
  • Herhaling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep (A) LASER ABLATIE
Procedure: laserablatietechniek bij de behandeling van pilonidale sinus
groep (A) omvat patiënten met pilonidale sinusziekte die zullen worden geopereerd via een ablatieprocedure van het sinuskanaal met behulp van een 1470 nm-diodelaser
Actieve vergelijker: groep (B) KARYDAKIS-TECHNIEK
Procedure: Karydakis-techniek bij de behandeling van pilonidale sinus
groep (B) omvat patiënten met pilonidale sinusziekte die zullen worden geopereerd met de Karydakis-techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
recidiefpercentage bij de behandeling van pilonidale ziekte
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
de patiënten ondergaan follow-up op de polikliniek voor manifestaties van recidief, bijvoorbeeld. afvoer, meerdere putten
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-06-26MS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren