Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilonidal bihulesykdom

12. juli 2024 oppdatert av: Assem Mahmoud Ahmed, Sohag University

LASERABLASJON VERSUS KARYDAKIS-TEKNIKK I BEHANDLING AV PILONIDA SINUSSYKDOM: EN SAMMENLIGNENDE STUDIE

Målet med denne studien er å sammenligne resultatene av Karydakis-teknikk versus sinus-kanalablasjonsprosedyre ved bruk av 1470 nm diodelaser for behandling av pilonidal sinus og gi evidensbasert veiledning for å velge den mest passende operasjonsprosedyren.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med en klinisk diagnose av symptomatisk ukomplisert sinus pilonidal, menn eller kvinner, uansett alder, vil bli inkludert i vår studie.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med pilonidal abscess og enhver assosiert akutt tilstand.
  • Pasienter med hidradenitis suppurativa.
  • Avslag.
  • Uegnet til operasjon.
  • Tilbakefall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe (A) LASERABLASJON
Fremgangsmåte: laserablasjonsteknikk ved behandling av pilonidal sinus
gruppe (A) vil inkludere pasienter med pilonidal bihulesykdom som vil bli operert med sinus tract ablation prosedyre ved bruk av 1470 nm diode laser
Aktiv komparator: gruppe (B) KARYDAKIS TEKNIKK
Fremgangsmåte: Karydakis teknikk i behandling av pilonidal sinus
gruppe (B) vil inkludere pasienter med pilonidal bihulesykdom som vil bli operert med Karydakis-teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefallsfrekvens ved behandling av pilonidal sykdom
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
pasientene gjennomgår oppfølging i poliklinikken for manifestasjoner av residiv f.eks. utslipp, flere groper
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-06-26MS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere