Évaluation de la rotation des lentilles chez les porteurs habituels de lentilles de contact toriques et souples

Critères d'intégration :

Les sujets potentiels doivent satisfaire à tous les critères suivants pour être inscrits à l'étude :

1. Lisez, comprenez et signez la DÉCLARATION DE CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ et recevez une copie entièrement signée du formulaire.
2. Sembler capable et disposé à adhérer aux instructions énoncées dans ce protocole clinique.
3. Être âgé de 18 à 39 ans (inclus) au moment de la sélection.
4. Portez habituellement des lentilles de contact souples et toriques dans les deux yeux selon une modalité de port quotidienne ou jetable quotidienne (c.-à-d. pas de modalité de port prolongé). Le porteur habituel est défini comme un minimum de 6 heures par jour, pendant un minimum de 2 jours par semaine au cours des 30 derniers jours.
5. Posséder une paire de lunettes portables qui corrigent la vision de loin (le cas échéant).
6. Avoir la composante sphérique de leur réfraction de distance corrigée par le sommet dans la plage de +4,00 à -6,00 DS (inclus) dans les deux yeux.
7. Avoir l'amplitude de la composante cylindrique de leur réfraction de distance corrigée par le sommet entre 0,75 DC et 2,50 DC dans les deux yeux.
8. Avoir une acuité visuelle monoculaire corrigée de 0,2 ou mieux dans chaque œil.

Critères d'exclusion :

Les sujets potentiels qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation à l'étude :

1. Être actuellement enceinte ou allaitante.
2. Soyez diabétique.
3. Vous utilisez actuellement des médicaments oculaires ou vous souffrez d’une infection oculaire de quelque type que ce soit.
4. En auto-déclarant, vous souffrez d'une maladie oculaire ou systémique, d'allergies, d'une infection ou de l'utilisation de médicaments qui pourraient contre-indiquer ou interférer avec le port de lentilles de contact, ou autrement compromettre les critères d'évaluation de l'étude, y compris une maladie infectieuse (par exemple, hépatite, tuberculose), une maladie immunosuppressive contagieuse. (par ex. le virus de l'immunodéficience humaine [VIH]), une maladie auto-immune (par ex. polyarthrite rhumatoïde, syndrome de Gougerot-Sjögren), ou antécédents de maladie mentale grave ou de convulsions. Voir la section 9.1 pour plus de détails concernant les médicaments systémiques exclus.
5. Avoir porté habituellement des lentilles rigides perméables aux gaz (RGP), des lentilles d'orthokératologie ou des lentilles hybrides (par ex. SynergEyes, SoftPerm) au cours des 6 derniers mois.
6. Portez actuellement des lentilles de contact monovision ou multifocales.
7. Porter actuellement des lentilles selon une modalité de port prolongé.
8. Porter actuellement ou avoir porté des lentilles Acuvue® Oasys 1-Day pour l'astigmatisme ou Dailies® Total1 pour l'astigmatisme au cours des 3 derniers mois.
9. avez des antécédents de strabisme ou d’amblyopie.
10. Être un employé (par exemple, enquêteur, coordonnateur, technicien) ou un membre de la famille immédiate d'un employé (y compris le partenaire, l'enfant, le parent, le grand-parent, le petit-enfant ou le frère ou la sœur de l'employé ou son conjoint) du site clinique.
11. Avoir participé à un essai clinique sur des lentilles de contact ou des produits d'entretien des lentilles dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude.
12. Présentez des résultats cliniquement significatifs (grade 3 ou plus sur l'échelle de notation d'Efron) à la lampe à fente (par exemple, œdème cornéen, néovascularisation ou coloration, anomalies tarsiennes ou injection bulbaire) ou une autre maladie ou anomalie cornéenne ou oculaire qui contre-indique le port de lentilles de contact ou peut autrement compromettre critères d'évaluation de l'étude (y compris l'entropion, l'ectropion, la chalazie, les orgelets récurrents, le glaucome, les antécédents d'érosions cornéennes récurrentes, l'aphakie, la distorsion cornéenne modérée ou supérieure, la kératite herpétique).
13. Présentez des fluctuations de la vision en raison d’une sécheresse oculaire cliniquement significative ou d’autres affections oculaires.
14. Avoir subi ou avoir prévu (au cours de la période d'étude) une intervention chirurgicale oculaire ou intraoculaire (par exemple, kératotomie radiale, PRK, LASIK, iridotomie, photocoagulation rétinienne au laser, etc.).