Evaluatie van lensrotatie bij gewone dragers van torische, zachte contactlenzen

Inclusiecriteria:

Potentiële proefpersonen moeten aan alle volgende criteria voldoen om aan het onderzoek te kunnen deelnemen:

1. Lees, begrijp en onderteken de VERKLARING VAN GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING en ontvang een volledig ingevuld exemplaar van het formulier.
2. Lijkt in staat en bereid om de instructies in dit klinische protocol op te volgen.
3. Op het moment van de screening tussen de 18 en 39 jaar oud zijn.
4. Draag gewoonlijk zachte, torische contactlenzen in beide ogen in een dagelijkse of dagelijkse wegwerpvorm (d.w.z. geen verlengde draagmodaliteit). Onder gewone drager wordt verstaan ​​minimaal 6 uur per dag, gedurende minimaal 2 dagen per week gedurende de afgelopen 30 dagen.
5. Beschikken over een draagbare bril die correctie biedt voor het zicht op afstand (indien van toepassing).
6. De sferische component van hun hoekpuntgecorrigeerde afstandsbreking binnen het bereik +4,00 tot -6,00 DS (inclusief) in beide ogen hebben.
7. De grootte van de cilindrische component van hun hoekpunt-gecorrigeerde afstandsbreking tussen 0,75 DC en 2,50 DC in beide ogen hebben.
8. De best gecorrigeerde gezichtsscherpte op monoculaire afstand van 0,2 of beter in elk oog.

Uitsluitingscriteria:

Potentiële proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

1. Momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven.
2. Wees diabetes.
3. Gebruik momenteel oogmedicijnen of heb een ooginfectie van welk type dan ook.
4. Als u door zelfrapportage een oog- of systemische ziekte, allergie, infectie of gebruik van medicijnen heeft die het dragen van contactlenzen kunnen contra-indicaties of interfereren, of anderszins de eindpunten van het onderzoek in gevaar kunnen brengen, waaronder infectieziekten (bijv. hepatitis, tuberculose), besmettelijke immunosuppressieve ziekten (bijv. Human Immunodeficiency Virus [HIV]), auto-immuunziekte (bijv. reumatoïde artritis, het syndroom van Sjögren), of een voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen of toevallen. Zie rubriek 9.1 voor aanvullende details over uitgesloten systemische medicatie.
5. U heeft gewoonlijk stijve gasdoorlatende (RGP) lenzen, orthokeratologische lenzen of hybride lenzen (bijv. SynergEyes, SoftPerm) in de afgelopen 6 maanden.
6. Draag momenteel monovisie- of multifocale contactlenzen.
7. Draag momenteel lenzen in een verlengde draagmodus.
8. Momenteel Acuvue® Oasys 1-Day for Astigmatism of Dailies® Total1 for Astigmatism lenzen draagt ​​of heeft gedragen gedurende de afgelopen 3 maanden.
9. Een voorgeschiedenis van scheelzien of amblyopie hebben.
10. Een werknemer zijn (bijvoorbeeld onderzoeker, coördinator, technicus) of direct familielid van een werknemer (inclusief partner, kind, ouder, grootouder, kleinkind of broer of zus van de werknemer of zijn/haar echtgenoot) van de klinische locatie.
11. Hebben deelgenomen aan een klinische proef met contactlenzen of lensverzorgingsproducten binnen 7 dagen vóór deelname aan de studie.
12. Als u klinisch significante (graad 3 of hoger op de Efron-beoordelingsschaal) spleetlampbevindingen heeft (bijv. oedeem van het hoornvlies, neovascularisatie of verkleuring, tarsale afwijkingen of bulbaire injectie) of andere hoornvlies- of oogziekte of afwijkingen die het dragen van contactlenzen contra-indiceren of anderszins de werking van de lens in gevaar kunnen brengen onderzoekseindpunten (waaronder entropion, ectropion, chalazia, recidiverende styes, glaucoom, voorgeschiedenis van recidiverende cornea-erosies, afakie, matige of hogere cornea-vervorming, herpetische keratitis).
13. Als u schommelingen in het gezichtsvermogen heeft als gevolg van klinisch significante droge ogen of andere oogaandoeningen.
14. Een oculaire of intraoculaire operatie heeft ondergaan of gepland heeft (binnen de onderzoeksperiode) (bijv. radiale keratotomie, PRK, LASIK, iridotomie, retinale laserfotocoagulatie, enz.).