- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06806306
Évaluation des facteurs de risque préopératoires pour le développement de l'ectasie post-lasik
29 janvier 2025 mis à jour par: Walid Shaban Abdella, Al-Azhar University
: Kératomileusis in situ assisté au laser (LASIK) est l'une des chirurgies de réfraction les plus réalisées, offrant une correction efficace et durable pour les erreurs de réfraction visuelles.
Alors que le LASIK a un taux de réussite élevé et est généralement sûr, l'ectasie post-Lasik reste une complication rare mais grave qui compromet les résultats visuels.
Plusieurs facteurs de risque d'ectasie post-lasik ont été identifiés.
Le but de la présente étude est de déterminer les facteurs de risque préopératoires pour le développement de l'ectasie post-lasik.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients du LASIK
La description
Critères d'inclusion:
- Le diagnostic clinique de l'ectasie cornéenne a été posé par une raccourcissement cornéen central ou inférieur progressive, une augmentation de la myopie et / ou de l'astigmatisme et une diminution de l'acuité visuelle
Critères d'exclusion:
- Sujets qui avaient un diagnostic de glaucome, d'autres chirurgies cornéennes (autres que le LASIK) et une opacité cornéenne centrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score de Randleman Ectasia
Délai: Au niveau de la ligne de base
|
Au niveau de la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Post-LASIK Ectasia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .