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Évaluation des facteurs de risque préopératoires pour le développement de l'ectasie post-lasik

29 janvier 2025 mis à jour par: Walid Shaban Abdella, Al-Azhar University
: Kératomileusis in situ assisté au laser (LASIK) est l'une des chirurgies de réfraction les plus réalisées, offrant une correction efficace et durable pour les erreurs de réfraction visuelles. Alors que le LASIK a un taux de réussite élevé et est généralement sûr, l'ectasie post-Lasik reste une complication rare mais grave qui compromet les résultats visuels. Plusieurs facteurs de risque d'ectasie post-lasik ont ​​été identifiés. Le but de la présente étude est de déterminer les facteurs de risque préopératoires pour le développement de l'ectasie post-lasik.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du LASIK

La description

Critères d'inclusion:

  • Le diagnostic clinique de l'ectasie cornéenne a été posé par une raccourcissement cornéen central ou inférieur progressive, une augmentation de la myopie et / ou de l'astigmatisme et une diminution de l'acuité visuelle

Critères d'exclusion:

  • Sujets qui avaient un diagnostic de glaucome, d'autres chirurgies cornéennes (autres que le LASIK) et une opacité cornéenne centrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de Randleman Ectasia
Délai: Au niveau de la ligne de base
Au niveau de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Post-LASIK Ectasia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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