- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06806306
Vurdering af de præoperative risikofaktorer for udvikling af post-lasik ectasia
29. januar 2025 opdateret af: Walid Shaban Abdella, Al-Azhar University
: Laserassisteret in situ keratomileusis (LASIK) er en af de mest udførte brydningsoperationer, der tilbyder effektiv og langvarig korrektion for visuelle brydningsfejl.
Mens LASIK har en høj succesrate og generelt er sikker, forbliver post-lasik ectasia en sjælden, men alvorlig komplikation, der kompromitterer visuelle resultater.
Flere risikofaktorer for post-lasik ectasia er blevet identificeret.
Formålet med den nuværende undersøgelse er at bestemme de præoperative risikofaktorer for udviklingen af post-lasik ectasia.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
LASIK -patienter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af hornhinde -ectasia blev foretaget af progressiv central eller underordnet hornhinde -stepning, øget nærsynethed og/eller astigmatisme og nedsat synsstyrke
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der havde glaukomdiagnose, andre hornhindeoperationer (bortset fra LASIK) og central hornhindeopacitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Randleman Ectasia score
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Post-LASIK Ectasia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lasik øjenkirurgi
-
AllerganAfsluttetBilateral LASIK kirurgiAustralien, Canada
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuKonventionel LASIK, FEMTO-LASIK og PRK i lav og moderat nærsynethed
-
Dar Al Shifa HospitalAfsluttetLasik i nærsynethed
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
Kliniske forsøg med LASIK
-
Technolas Perfect Vision GmbHUkendt
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetAstigmatisme | Nærsynethed | Myopisk astigmatisme
-
Durrie VisionAlcon ResearchUkendtAstigmatisme | NærsynethedForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
Innovative MedicalAfsluttet
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityUkendt
-
University of MichiganTrukket tilbage
-
Instituto de Olhos de GoianiaAfsluttetAnisometropiBrasilien
-
Hoopes VisionRekruttering