- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06806306
Оценка предоперационных факторов риска развития постласик-этазии
29 января 2025 г. обновлено: Walid Shaban Abdella, Al-Azhar University
: Лазерный in situ keratomileusis (lasik) является одной из наиболее широко выполненных рефракционных операций, предлагающих эффективную и долгосрочную коррекцию для визуальных преломляющих ошибок.
В то время как LASIK обладает высоким уровнем успеха и, как правило, безопасен, постласик-этазия остается редким, но серьезным осложнением, которое ставит под угрозу визуальные результаты.
Было выявлено несколько факторов риска для пост-ласик-этазии.
Целью настоящего исследования является определение предоперационных факторов риска развития постласикской этазии.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты LASIK
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика этазии роговицы была получена постепенно прогрессирующей центральной или нижней утилизацией роговицы, повышением миопии и/или астигматизма и снижением остроты зрения
Критерии исключения:
- Субъекты, у которых был диагноз глаукомы, другие операции роговицы (кроме LASIK) и Центральная непрозрачность роговицы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рандлман Этазия оценка
Временное ограничение: На базовой линии
|
На базовой линии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Post-LASIK Ectasia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .