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Evaluación de los factores de riesgo preoperatorios para el desarrollo de la ectasia posterior a LASIK

29 de enero de 2025 actualizado por: Walid Shaban Abdella, Al-Azhar University
: La queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK) es una de las cirugías refractivas más ampliamente realizadas, que ofrece una corrección efectiva y duradera para errores de refracción visuales. Si bien LASIK tiene una alta tasa de éxito y generalmente es segura, la ectasia post-LASIK sigue siendo una complicación rara pero grave que compromete los resultados visuales. Se han identificado varios factores de riesgo para la ectasia posterior a LASIK. El objetivo del presente estudio es determinar los factores de riesgo preoperatorios para el desarrollo de la ectasia posterior a LASIK.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de LASIK

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico clínico de la ectasia corneal se realizó mediante empinamiento corneal central o inferior progresivo, mayor miopía y/o astigmatismo y disminución de la agudeza visual

Criterios de exclusión:

  • Sujetos que tenían diagnóstico de glaucoma, otras cirugías corneales (que no sean LASIK) y opacidad corneal central

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Randleman Ectasia Puntuación
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Post-LASIK Ectasia

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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