- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06806306
Evaluación de los factores de riesgo preoperatorios para el desarrollo de la ectasia posterior a LASIK
29 de enero de 2025 actualizado por: Walid Shaban Abdella, Al-Azhar University
: La queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK) es una de las cirugías refractivas más ampliamente realizadas, que ofrece una corrección efectiva y duradera para errores de refracción visuales.
Si bien LASIK tiene una alta tasa de éxito y generalmente es segura, la ectasia post-LASIK sigue siendo una complicación rara pero grave que compromete los resultados visuales.
Se han identificado varios factores de riesgo para la ectasia posterior a LASIK.
El objetivo del presente estudio es determinar los factores de riesgo preoperatorios para el desarrollo de la ectasia posterior a LASIK.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de LASIK
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico clínico de la ectasia corneal se realizó mediante empinamiento corneal central o inferior progresivo, mayor miopía y/o astigmatismo y disminución de la agudeza visual
Criterios de exclusión:
- Sujetos que tenían diagnóstico de glaucoma, otras cirugías corneales (que no sean LASIK) y opacidad corneal central
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Randleman Ectasia Puntuación
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Post-LASIK Ectasia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .