- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06806306
Bedömning av de preoperativa riskfaktorerna för utvecklingen av Ectasia efter Lasik
29 januari 2025 uppdaterad av: Walid Shaban Abdella, Al-Azhar University
: Laserassisterad in situ keratomileusis (LASIK) är en av de mest utförda brytningsoperationerna, vilket erbjuder effektiv och långvarig korrigering för visuella brytningsfel.
Medan LASIK har en hög framgångsgrad och i allmänhet är säker, förblir Ectasia efter Lasik en sällsynt men allvarlig komplikation som komprometterar visuella resultat.
Flera riskfaktorer för ectasia efter Lasik har identifierats.
Syftet med den aktuella studien är att bestämma de preoperativa riskfaktorerna för utvecklingen av Ectasia efter Lasik.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
LASIK -patienter
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnos av hornhinnan ektasi gjordes av progressiv central eller underlägsen hornhinneskapande, ökad myopi och/eller astigmatism och minskad synskärpa
Uteslutningskriterier:
- Ämnen som hade glaukomdiagnos, andra hornhinnekirurgier (annat än LASIK) och central hornhinnans opacitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Randleman ectasia poäng
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Post-LASIK Ectasia
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .