Avaliação dos fatores de risco pré-operatórios para o desenvolvimento de ectasia pós-lasik
29 de janeiro de 2025 atualizado por: Walid Shaban Abdella, Al-Azhar University
: A queratomileusis in situ assistida por laser (LASIK) é uma das cirurgias refrativas mais amplamente realizadas, oferecendo correção eficaz e duradoura para erros de refração visuais.
Embora o LASIK tenha uma alta taxa de sucesso e geralmente seja segura, a ectasia pós-Lasik continua sendo uma complicação rara, mas séria, que compromete os resultados visuais.
Vários fatores de risco para ectasia pós-lasik foram identificados.
O objetivo do presente estudo é determinar os fatores de risco pré-operatórios para o desenvolvimento de ectasia pós-lasik.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes LASIK
Descrição
Critérios de inclusão:
- O diagnóstico clínico de ectasia da córnea foi feito por uma unidade de córnea central ou inferior progressiva, aumento da miopia e/ou astigmatismo e diminuição da acuidade visual
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que tiveram diagnóstico de glaucoma, outras cirurgias da córnea (exceto Lasik) e opacidade central da córnea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Randleman Ectasia Score
Prazo: Na linha de base
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Post-LASIK Ectasia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .