- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06806306
Ocena przedoperacyjnych czynników ryzyka rozwoju ektazji po Lasiku
29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Walid Shaban Abdella, Al-Azhar University
: Wspomagany laserowo rogówki in situ (LASIK) jest jednym z najczęściej wykonywanych operacji refrakcyjnych, oferującą skuteczną i długotrwałą korektę wizualnych błędów refrakcyjnych.
Podczas gdy LASIK ma wysoki wskaźnik sukcesu i jest ogólnie bezpieczny, ektazja po Lasik pozostaje rzadkim, ale poważnym komplikacją, która zagraża wyników wizualnych.
Zidentyfikowano kilka czynników ryzyka ektazji po LASIK.
Celem niniejszego badania jest określenie przedoperacyjnych czynników ryzyka rozwoju ektazji po Lasiku.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z LASIK
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczną diagnozę ektazji rogówki dokonano przez postępujące centralne lub dolne stężenie rogówki, zwiększone krótkowzroczność i/lub astygmatyzm oraz zmniejszone ostrość wzroku
Kryteria wykluczenia:
- Osobnicy, którzy mieli diagnozę jaskry, inne operacje rogówki (inne niż LASIK) i środkowe krycie rogówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik Randleman Ectasia
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Post-LASIK Ectasia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .