Vurdering av de preoperative risikofaktorene for utvikling av post-lasik ektasi
29. januar 2025 oppdatert av: Walid Shaban Abdella, Al-Azhar University
: Laserassistert in situ keratomileusis (LASIK) er en av de mest utførte brytningsoperasjoner, og tilbyr effektiv og langvarig korreksjon for visuelle brytningsfeil.
Mens LASIK har en høy suksessrate og generelt er trygt, er post-Lasik ektasi fortsatt en sjelden, men alvorlig komplikasjon som kompromitterer visuelle utfall.
Flere risikofaktorer for post-lasik ektasi er identifisert.
Målet med denne studien er å bestemme de preoperative risikofaktorene for utvikling av post-lasik ektasi.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
LASIK -pasienter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av hornhinnen ektasi ble gjort ved progressiv sentral eller underordnet hornhinnen bratt, økt nærsynthet og/eller astigmatisme og redusert synsskarphet
Eksklusjonskriterier:
- Personer som hadde glaukomdiagnose, andre hornhinnekirurgier (annet enn LASIK) og sentral hornhinnens opacitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Randleman Ectasia Score
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
Ved grunnlinjen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Post-LASIK Ectasia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .