- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06806306
Beoordeling van de preoperatieve risicofactoren voor de ontwikkeling van post-Lasik ectasia
29 januari 2025 bijgewerkt door: Walid Shaban Abdella, Al-Azhar University
: Laserondersteunde in situ keratomileusis (LASIK) is een van de meest uitgevoerde brekingsoperaties en biedt effectieve en langdurige correctie voor visuele brekingsfouten.
Hoewel LASIK een hoog slagingspercentage heeft en over het algemeen veilig is, blijft post-Lasik ectasia een zeldzame maar ernstige complicatie die de visuele resultaten in gevaar brengt.
Verschillende risicofactoren voor post-Lasik ectasia zijn geïdentificeerd.
Het doel van de huidige studie is om de preoperatieve risicofactoren voor de ontwikkeling van post-Lasik ectasia te bepalen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
LASIK -patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van cornea -ectasie werd gesteld door progressief centraal of inferieure hoornvlies, verhoogde bijziendheid en/of astigmatisme en verminderde gezichtsscherpte
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die glaucoomdiagnose hadden, andere hoornvliesoperaties (anders dan LASIK) en centrale hoornvliesdekking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Randleman Ectasia -score
Tijdsspanne: Bij de basislijn
|
Bij de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Post-LASIK Ectasia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .