Une étude comparative de l'excision mésocolique spécifique aux tumeurs et de l'excision mésocolique complète pour le cancer du côlon droit: étude rétrospective multicentrique asiatique
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer la stratégie chirurgicale optimale basée sur les résultats oncologiques chez les patients atteints d'un cancer du côlon droit de stade I-III qui a subi une hémicoléctomie droite curative.
La principale question à laquelle il vise à répondre est: existe-t-il une différence significative dans la survie sans récidive (RFS) à 5 ans entre les patients traités par une excision mésocolique complète (CME) et celles traitées avec une excision mésocolique spécifique à la tumeur (TSME)? Les participants comprendront des patients qui ont subi une hémicoléctomie droite curative pour le cancer du côlon droit entre 2015 et 2020 dans huit établissements. Ils seront classés en deux groupes en fonction de la technique chirurgicale reçue du groupe-CME et du groupe TSME et évalué pour les critères d'évaluation primaires et secondaires de la survie sans récidive (RFS) et de la survie globale (OS), respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude de cohorte observationnelle basée sur la population a été menée à la suite du renforcement des directives de rapport d'études observationnelles en épidémiologie (stroBE), avec l'approbation obtenue de l'Institutional Review Board (IRB) de l'institution primaire et des comités d'éthique de chaque institution participante en République de Corée, Hong Kong et Taiwan. Étant donné que l'étude a utilisé des données rétrospectives anonymisées, l'exigence d'un consentement éclairé a été levée.
L'étude visait à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'excision mésocolique spécifique aux tumeurs (TSME) par rapport à l'excision mésocolique complète (CME) chez les patients atteints d'un cancer du côlon droit. Les patients diagnostiqués avec un cancer du côlon droit qui ont subi une hémicolectomie droite laparoscopique ou robotique entre 2015 et 2020 ont été inclus. Les techniques chirurgicales ont été classées en TSME ou CME modifiés, et l'étude a évalué les résultats oncologiques, notamment la survie sans récidive (RFS), la survie globale (OS), le rendement des ganglions lymphatiques et la distribution de stade.
La collecte de données a été réalisée dans plusieurs centres médicaux à travers l'Asie pour assurer une représentation diversifiée de la démographie des patients et des pratiques cliniques. Les institutions participantes comprenaient le centre médical ASAN, l'hôpital de l'Université de Corée, l'hôpital Severance, l'hôpital de l'Université nationale de Kyungpook, l'hôpital Chilgok, l'Université chinoise de Hong Kong, l'hôpital de district du Nord, l'hôpital Pamela Youde Nethersole Eastern et l'hôpital de l'Université médicale de Chine. Ces centres, variant dans l'emplacement et la taille, améliorent la généralisation de l'étude dans le contexte de la gestion du cancer du côlon droit en Asie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Songpa
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Seoul, Songpa, Corée, République de, 05505
- Asan Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui ont subi une hémicoléctomie laparoscopique ou robotique droite de 2015 à 2020
- Les patients qui ont reçu une hémicoléctomie curative droite avec lymphadénectomie
Critères d'exclusion:
- Polypose adénomateuse familiale (FAP)
- Cancer du côlon héréditaire sans polypose (HNPCC)
- Patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- Patients atteints de tumeurs malignes synchrones dans d'autres organes
- Patients atteints de non-adénocarcinome histologie du cancer du côlon
- Patients avec durée de suivi de moins de 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les patients qui ont subi une hémicoléctomie laparoscopique ou robotique avec CME de 2015 à 2020
Les patients qui ont subi une hémicoléctomie laparoscopique ou robotique droite avec une excision mésocolique complète de 2015 à 2020 dans 8 centres
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Les patients qui ont subi une exercice mésocolique spécifique à la tumeur de 2015 à 2020
Les patients qui ont subi une hémicoléctomie droite laparoscopique ou robotique avec une exercice mésocolique spécifique à la tumeur de 2015 à 2020 dans 8 centres
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récurrence de 5 ans survie libre
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées à 5 ans après la chirurgie.
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Survie sans récidive (RFS) entre les patients qui ont subi des procédures TSME et CME de 2015 à 2020
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Les mesures des résultats seront évaluées à 5 ans après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées à 5 ans après la chirurgie.
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La survie globale (OS) entre les patients qui ont subi des procédures TSME et CME se forment de 2015 à 2020
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Les mesures des résultats seront évaluées à 5 ans après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMART core
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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