종양 특이 적 메소 콜리 절제 및 오른쪽 결장암에 대한 완전한 메소 릭 절제에 대한 비교 연구 : 아시아 다기관 후 향적 연구
이 관찰 연구의 목표는 치료 적 우측 혈관 절제술을받은 I-III 기간 우측 결장암 환자의 종양 학적 결과에 기초한 최적의 외과 전략을 결정하는 것입니다.
그것이 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 완전한 메소 콜리 계산 (CME)으로 치료받은 환자와 종양 특이 적 메소 콜리 절제 (TSME)로 치료받은 환자들 사이에 5 년 재발이없는 생존 (RFS)에는 상당한 차이가 있습니까? 참가자는 8 개 기관에서 2015 년에서 2020 년 사이에 오른쪽 대장 암에 대한 치료 적 우측 혈관 절제술을받은 환자를 포함합니다. 그것들은 수신 된 CME 그룹 및 TSME 그룹에 기초하여 두 그룹으로 분류 될 것이며 5 년 재발이없는 생존 (RFS) 및 전체 생존 (OS)의 1 차 및 2 차 종점에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰, 인구 기반 코호트 연구는 주요 기관의 기관 검토위원회 (IRB)와 한국, 홍콩 및 대만의 각 참여 기관의 윤리위원회에서 승인 된 역학 (Strobe) 지침의 관찰 연구보고 강화에 따라 수행되었습니다. Given that the study utilized anonymized retrospective data, the requirement for informed consent was waived.
이 연구는 오른쪽 결장암 환자의 완전한 메소 콜리 절제 (CME)와 비교하여 종양 특이 적 메소 콜리 절제 (TSME)의 효능 및 안전성을 평가하는 것을 목표로했다. 2015 년에서 2020 년 사이에 복강경 또는 로봇 오른쪽 혈액 절제술을받은 오른쪽 결장암 진단을받은 환자가 포함되었습니다. 수술 기술은 변형 된 TSME 또는 CME로 분류되었으며, 연구는 재발이없는 생존 (RFS), 전체 생존 (OS), 림프절 수율 및 단계 분포를 포함한 종양 학적 결과를 평가 하였다.
데이터 수집은 아시아 전역의 여러 의료 센터에서 수행되어 환자 인구 통계 및 임상 관행의 다양한 표현을 보장했습니다. 참여 기관에는 ASAN Medical Center, 한국 대학교 ANAM 병원, 퇴직 병원, 경문 대학교 Chilgok 병원, 홍콩 중국 대학교, 노스 디스트릭트 병원, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital 및 China Medical University Hospital이 포함되었습니다. 위치와 크기가 다양 한이 센터는 아시아의 우측 대장 암 관리의 맥락에서 연구의 일반화 성을 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Songpa
-
Seoul, Songpa, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 2015 년부터 2020 년까지 복강경 또는 로봇의 우측 혈액 절제술을받은 환자
- 림프절 절제술로 치료 적 우측 혈액 절제술을받은 환자
제외 기준 :
- 가족 성 선종 폴립 증 (FAP)
- 유전성 비 폴리피증 결장암 (HNPCC)
- 염증성 장 질환 환자
- 다른 기관의 동기 악성 종양 환자
- 결장암의 비 지대 암종 조직학 환자
- 추적 기간이 3 개월 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
2015 년부터 2020 년까지 CME와 복강경 또는 로봇 우측 혈액 분법을받은 환자
8 개 센터에서 2015 년부터 2020 년까지 완전한 메소 콜리 절제술로 복강경 또는 로봇 오른쪽 혈관 절제술을받은 환자
|
|
2015 년부터 2020 년까지 종양 특이 적 메소 콜리 퇴치를받은 환자
2015 년부터 2020 년까지 8 개 센터에서 종양 특이 적 메소 콜리 퇴치로 복강경 또는 로봇 우측 혈색 절제술을받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5 년의 재발이없는 생존
기간: 결과 측정은 수술 후 5 년에 평가됩니다.
|
2015 년부터 2020 년까지 TSME 및 CME 절차를 겪은 환자 간의 재발없는 생존 (RFS)
|
결과 측정은 수술 후 5 년에 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 결과 측정은 수술 후 5 년에 평가됩니다.
|
TSME 및 CME 절차를받은 환자 사이의 전체 생존 (OS)은 2015 년에서 2020 년까지
|
결과 측정은 수술 후 5 년에 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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