Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En komparativ undersøgelse af tumorspecifik mesokolisk excision og komplet mesokolisk excision til højre sidet tyktarmskræft: Asiatisk multicenter -retrospektiv undersøgelse

6. marts 2025 opdateret af: In Ja Park, Asan Medical Center

Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme den optimale kirurgiske strategi baseret på onkologiske resultater hos patienter med trin I-III højre-sidet tyktarmskræft, der gennemgik helbredende højre hemicolektomi.

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Er der en signifikant forskel i 5-årig tilbagefaldsfri overlevelse (RFS) mellem patienter behandlet med komplet mesokolisk excision (CME) og dem, der behandles med tumorspecifik mesokolisk excision (TSME)? Deltagerne vil omfatte patienter, der gennemgik helbredende højre hemicolektomi for højre-sidet tyktarmskræft mellem 2015 og 2020 ved otte institutioner. De vil blive kategoriseret i to grupper baseret på den kirurgiske teknik, der er modtaget CME-gruppe og TSME-gruppe-og evalueret for primære og sekundære endepunkter for henholdsvis 5-årig tilbagefaldsfri overlevelse (RFS) og den samlede overlevelse (OS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsmæssige, befolkningsbaserede kohortundersøgelse blev udført efter styrkelse af rapporteringen af ​​observationsundersøgelser i retningslinjer for epidemiologi (STROBE), med godkendelse fra Institutional Review Board (IRB) for den primære institution og etiske udvalg for hver deltagende institution i Republikken Korea, Hong Kong og Taiwan. I betragtning af at undersøgelsen anvendte anonyme retrospektive data, blev kravet om informeret samtykke frafaldet.

Undersøgelsen havde til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​tumorspecifik mesokolisk excision (TSME) sammenlignet med komplet mesokolisk excision (CME) hos patienter med højre-sidet tyktarmskræft. Patienter, der blev diagnosticeret med højre-sidet tyktarmskræft, der gennemgik laparoskopisk eller robotret højre hæmicolektomi mellem 2015 og 2020, blev inkluderet. Kirurgiske teknikker blev klassificeret i modificeret TSME eller CME, og undersøgelsen vurderede onkologiske resultater, herunder tilbagefaldsfri overlevelse (RFS), samlet overlevelse (OS), lymfeknudeudbytte og scenedistribution.

Dataindsamling blev udført på flere medicinske centre i Asien for at sikre en mangfoldig repræsentation af patientens demografi og klinisk praksis. De deltagende institutioner omfattede Asan Medical Center, Korea University Anam Hospital, Severance Hospital, Kyungpook National University Chilgok Hospital, Chinese University of Hong Kong, North District Hospital, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital og China Medical University Hospital. Disse centre, der varierer i placering og størrelse, forbedrer undersøgelsens generaliserbarhed inden for rammerne af højre-sidet tyktarmskræftstyring i Asien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3326

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfattede patienter, der gennemgik laparoskopisk eller robotret højre hæmicolektomi fra 2015 til 2020 på 8 instituioner: Asan Medical Center, Korea University Anam Hospital, Severance Hospital, Kyungpook National University Chilgok Hospital, Chinese University of Hong Kong, North District Hospital, Pamela Yode Nethersole Eastern Hospital og China Medical University Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik laparoskopisk eller robot højre hæmicolektomi fra 2015 til 2020
  • Patienter, der modtog helbredende ret hæmicolektomi med lymfadenektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Familiel adenomatøs polypose (FAP)
  • Arvelig ikke-polyposis Colon Cancer (HNPCC)
  • Patienter med inflammatorisk tarmsygdom
  • Patienter med synkrone maligniteter i andre organer
  • Patienter med ikke-adenocarcinomhistologi af tyktarmskræft
  • Patienter med opfølgningsvarighed på mindre end 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der gennemgik laparoskopisk eller robot højre hæmicolektomi med CME fra 2015 til 2020
Patienter, der gennemgik laparoskopisk eller robot højre hæmicolektomi med fuldstændig mesokolisk excision fra 2015 til 2020 i 8 centre
Patienter, der gennemgik med tumorspecifik mesokolisk eksicision fra 2015 til 2020
Patienter, der gennemgik laparoskopisk eller robot højre hæmicolektomi med tumorspecifik mesokolisk eksicision fra 2015 til 2020 i 8 centre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5 års tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: Resultatforanstaltninger vurderes ved 5 år efter operationen.
Gentagelsesfri overlevelse (RFS) mellem patienter, der gennemgik TSME- og CME-procedurer fra 2015 til 2020
Resultatforanstaltninger vurderes ved 5 år efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Resultatforanstaltninger vurderes ved 5 år efter operationen.
Samlet overlevelse (OS) mellem patienter, der gennemgik TSME- og CME -procedurer fra 2015 til 2020
Resultatforanstaltninger vurderes ved 5 år efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbejdspartnere

Chinese University of Hong Kong
China Medical University Hospital
Korea University Anam Hospital
Kyungpook National University Chilgok Hospital
Severance Hospital
North District Hospital
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMART core

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner