- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06895616
Effet du niveau de cortisol de base sur les produits de peroxydation lipidique chez les jeunes nageuses
Groupe de recherche: Vingt-quatre nageurs homogènes et homogènes, qui s'entraînent en nageant intensivement et assistent au complexe scolaire du championnat sportif. Dans cette cohorte, les taux sériques de cortisol de base ont été pris en compte et les athlètes ont été divisés en deux groupes: 1) Cortisol sérique <230 (normal): n = 14 2) Cortisol sérique> 230 ng / ml (haut): n = 10
Dans cette étude, les athlètes ont été soumis à des tests de nage intensifs dans une rampe brasse (800 m + 200 m + 50 m) avec 15 minutes de repos actif entre les sections d'essai dans l'eau.
Les échantillons de sang ont pris la veine cubitale à trois moments: avant le test de stress (pré-exercice), une minute après la fin du test (post-exercice), et après une période de récupération de 3 heures (récupération 3H). Mesures Morphologie, 4-hydroxynonénale (4-HNE), 8-isoprostane, les niveaux de corystol ont été déterminés à l'aide de kits ELISA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les données de 24 femmes formées du complexe scolaire du championnat sportif. Tous les athlètes présentés comme en forme médicalement, sans problèmes de santé sous-jacents. Dans cette cohorte, les taux sériques de cortisol de base ont été pris en compte, et les athlètes ont été divisés en deux groupes: 1) Cortisol sérique <230 (normal): n = 14 2) Cortisol sérique> 230 ng / ml (élevé): n = 10 Dans cette étude, les athlètes ont été soumis à des tests de natation intensifs dans le repos actif (800m + 200m + 50m avec 15 minutes de rattrapage. Les échantillons de sang ont pris la veine cubitale à trois moments: avant le test de stress (pré-exercice), une minute après la fin du test (post-exercice), et après une période de récupération d'une heure (récupération 3H).
Mesure: Tous les paramètres déterminés ont été mesurés avec l'équipement disponible dans le laboratoire ZWKF à Gorzów Wielkopolski et en utilisant des kits de test commerciaux. Les mesures ont été effectuées par les entrepreneurs du projet.
- Des tubes en polyéthylène (2,7 ml) contenant un anticoagulant d'acide éthylènediaminetraacétique dipotassium (EDTAK2) ont été utilisés pour les tests suivants: (a) la numération sanguine complète (7 paramètres) déterminée sur l'analyseur d'hématologie mythique 18 (Orphee Medical, Genève, Suisse). Indices des globules rouges: RBC (globules rouges), HGB (hémoglobine), HCT (hématocrite), MCV (volume corpusculaire moyen), MCH (hémoglobine corpusculaire moyenne), MCHC (largeur de la distribution des globules corpusculaires). (b) Un frottis sanguin manuel a été fait en plaçant une goutte de sang sur une diapositive, puis en l'écartant avec un mouvement uniforme. Après séchage, il a été coloré par la méthode de May Grunwald-Giemsa selon la procédure. Le frottis taché et fixe après séchage a été vu au microscope pour une évaluation quantitative et qualitative.
- Les tubes d'activateur de coagulation en polyéthylène (9 ml) ont été centrifugés pour séparer les éléments morphotiques du sérum en utilisant une centrifugeuse (3000 tr / min pendant 10 min). Le sérum a été pipeté en plusieurs tubes Eppendorf, qui a ensuite été gelé (température. -80 ° C). Tous les paramètres biochimiques suivants ont été déterminés à partir du sérum extrait: (a) en utilisant la méthode ELISA par les instructions du fabricant de test. Les désignations incluent les paramètres fluide:
4-hydroxynonénal (4-HNE), 8-isoprostane, Cortysol. (3) La concentration en lactate (LA) a été déterminée à partir du sang capillaire immédiatement après la collecte à l'aide d'un kit disponible dans le commerce (Dr. Lange, Allemagne).
Le régime alimentaire des athlètes a été complètement analysé avant chaque test d'exercice par un nutritionniste. Les participants, avec l'aide d'une diététicienne disponible pendant les repas les jours de test, ont rempli les journaux alimentaires. La quantité d'énergie, de protéines, de glucides, de graisses et de fibres a ensuite été analysée à l'aide d'un programme disponible dans le commerce.
L'expérience a été menée conformément à la déclaration d'Helsinki. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de l'Université médicale de Poznan
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Poznań, Pologne, 61-871
- Poznań University of Physical Education
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- examen médical valide,
- consentement du tuteur légal de l'athlète mineur pour participer à l'étude,
- Expérience de formation au moins trois ans
- Étudiant d'une équipe d'école de championnat sportif,
- Omplétion du test d'exercice dans la piscine - test intensif de style crawl (800 m + 200 m + 50 m) sur deux échéance de test
Critères d'exclusion:
- antibiothérapie,
- supplémentation, utilisation de tout médicament ou contraceptif hormonal oral
- Problèmes de santé au cours des derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la ligne de base dans le niveau 4-hydroxynonénal (4-HNE).
Délai: Au repos (avant le test), directement après le test, et après une période de récupération de 3 heures.
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Concentration de 4-hydroxynonénale (4-HNE) [Pg / ml].
Méthode ELISA par les instructions du fabricant de test
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Au repos (avant le test), directement après le test, et après une période de récupération de 3 heures.
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Changements par rapport à la référence au niveau du 8-isoprostane.
Délai: Au repos (avant le test), directement après le test, et après une période de récupération de 3 heures.
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Concentration de 8-isoprostane [ng / ml].
Méthode ELISA par les instructions du fabricant de test
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Au repos (avant le test), directement après le test, et après une période de récupération de 3 heures.
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Changements par rapport à la référence au niveau de Cortysol.
Délai: Au repos (avant le test), directement après le test, et après une période de récupération de 3 heures.
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Concentration de Cortysol [NG / ML].
Méthode ELISA par les instructions du fabricant de test
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Au repos (avant le test), directement après le test, et après une période de récupération de 3 heures.
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Un frottis de sang manuel
Délai: Au repos (avant le test), directement après le test, et après une période de récupération de 3 heures.
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a été fabriqué en plaçant une goutte de sang sur une diapositive, puis en l'étalant avec un mouvement uniforme.
Après séchage, il a été coloré par la méthode de May Grunwald-Giemsa selon la procédure.
Le frottis taché et fixe après séchage a été vu au microscope pour une évaluation quantitative et qualitative.
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Au repos (avant le test), directement après le test, et après une période de récupération de 3 heures.
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Nombre de sang complet
Délai: Au repos (avant le test), directement après le test, et après une période de récupération de 3 heures.
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Érythrocytes: RBC [10 ^ 6 / ml], HGB [g / dl], HCT [%], MCV [MM ^ 3], MCH [PG], MCHC [G / DL], RDW [%].
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Au repos (avant le test), directement après le test, et après une période de récupération de 3 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristique antropométrique - hauteur
Délai: Jour 1 après le tout-petit rapide
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Avant le test d'exercice, l'enquêteur a mesuré les paramètres anthropométriques, y compris la hauteur (Seca 213 Hambourg, Deutschland) [CM]
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Jour 1 après le tout-petit rapide
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Caractéristique antropométrique - poids
Délai: Jour 1 après le tout-petit rapide
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Avant le test d'exercice, l'investigateur a mesuré les paramètres anthropométriques, y compris le poids (Tanita BC 418 MA, Tanita Corporation, Tokyo, Japon) [KG]
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Jour 1 après le tout-petit rapide
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Dossier alimentaire - énergie
Délai: Jour avant le jour 1, le matin au jour 1
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Les participants ont préparé un dossier alimentaire.
Les résultats ont été calculés en utilisant le programme diététiquekpro: l'énergie [KCAL]
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Jour avant le jour 1, le matin au jour 1
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Record alimentaire - Protéine
Délai: Jour avant le jour 1, le matin au jour 1
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Les participants ont préparé un dossier alimentaire.
Les résultats ont été calculés à l'aide du programme diététiquekpro: protéine [kcal]
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Jour avant le jour 1, le matin au jour 1
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Dossier alimentaire - carobydrates
Délai: Jour avant le jour 1, le matin au jour 1
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Les participants ont préparé un dossier alimentaire. Les résultats ont été calculés à l'aide du programme diététiquekpro: les carobydrates [KCAL]
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Jour avant le jour 1, le matin au jour 1
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Dossier alimentaire - Fibre
Délai: Jour avant le jour 1, le matin au jour 1
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Les participants ont préparé un dossier alimentaire.
Les résultats ont été calculés à l'aide du programme diététiquekpro: fibre [kcal]
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Jour avant le jour 1, le matin au jour 1
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Dossier alimentaire - graisse
Délai: Jour avant le jour 1, le matin au jour 1
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Les participants ont préparé un dossier alimentaire.
Les résultats ont été calculés à l'aide du programme diététiquekpro: FAT [KCAL]
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Jour avant le jour 1, le matin au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SWIMMER- 2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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