- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06895616
Effekt av baslinjen kortisolnivå på lipidperoxidationsprodukter hos unga kvinnliga simmare
Forskningsgrupp: Tjugofyra och homogena kvinnliga simmare, som tränar simning intensivt och går på Sports Championship School-komplexet. I denna kohort beaktades baslinjeserumkortisolnivåer, och idrottare delades upp i två grupper: 1) serumkortisol <230 (normal): n = 14 2) serumkortisol> 230 ng/ml (hög): n = 10
I denna studie utsattes idrottare för intensiva simningstester i Breaststroke Crawl (800 m + 200 m + 50 m) med 15 minuters aktiv vila mellan testavsnitten i vattnet.
Blodprover tog från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före stresstest (före träning), en minut efter testets slut (efter träning) och efter en 3-timmars återhämtningsperiod (3H återhämtning). Mätningsmorfologi, 4-hydroxynonenal (4-HNE), 8-isoprostan, kortysolnivåer bestämdes med användning av ELISA-satser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Uppgifterna från 24 utbildade kvinnliga från Sports Championship School Complex. Alla idrottare presenterade som medicinskt passande, utan underliggande hälsoproblem. In this cohort, baseline serum cortisol levels were considered, and the athletes were divided into two groups: 1) Serum cortisol <230 (normal): n=14 2) Serum cortisol >230 ng/ml (high): n=10 In this study, the athletes were subjected to intensive swimming tests in breaststroke crawl (800m + 200m + 50m) with 15 minutes of active rest in the water. Blodprover tog från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före stresstest (före träning), en minut efter testets slut (efter träning) och efter en återhämtningsperiod på 1 timme (3H-återhämtning).
Mätning: Alla bestämda parametrar mättes med tillgänglig utrustning i ZWKF -laboratoriet i Gorzów Wielkopolski och med användning av kommersiella analyssatser. Mätningar utfördes av projektentreprenörerna.
- Polyetenrör (2,7 ml) innehållande dipotassium etylendiaminetraättiksyra (EDTAK2) antikoagulant användes för följande tester: (a) Komplett blodantal (7 parametrar) bestämda på den mytiska 18 hematologyanalysatorn (Orphee Medical, Geneva, Switzerland). Röda blodkroppsindex: RBC (röda blodkroppar), HGB (hemoglobin), HCT (hematokrit), MCV (medelvärde korpuskulär volym), MCH (medelvärde korpuskulär hemoglobin), MCHC (medelvärde korpuskulär hemoglobinkoncentration), RDW (röda blodcellceller bredd). (b) En manuell blodsmetning gjordes genom att placera en droppe blod på en bild och sedan sprida den med en enhetlig rörelse. Efter torkning färgades den av May Grunwald-Giemsa-metoden enligt proceduren. De färgade och fasta smeten efter torkning betraktades under ett mikroskop för kvantitativ och kvalitativ bedömning.
- Polyetylenkoaguleringsaktivatorrör (9 ml) centrifugerades för att separera de morfotiska elementen från serumet med användning av en centrifug (3000 rpm under 10 minuter). Serumet pipetterades i flera Eppendorf -rör, som sedan frystes (temp. -80 ° C). Alla följande biokemiska parametrar bestämdes från det extraherade serumet: (a) med användning av ELISA -metoden med testtillverkarens instruktioner. Beteckningarna inkluderar de flödande parametrarna:
4-hydroxynonenal (4-HNE), 8-isoprostan, kortysol. (3) Laktatkoncentrationen (LA) bestämdes från kapillärblodet omedelbart efter insamling med användning av ett kommersiellt tillgängligt kit (Dr. Lange, Tyskland).
Idrottarnas dieter analyserades helt före varje träningstest av en näringsläkare. Deltagarna, med hjälp av en dietist som var tillgänglig under måltiderna på testdagar, fyllde ut matdagböcker. Mängden energi, protein, kolhydrater, fetter och fiber analyserades sedan med användning av ett kommersiellt tillgängligt program.
Experimentet genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Studieprotokollet godkändes av den etiska kommittén för Medical University of Poznan
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poznań, Polen, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- giltig medicinsk undersökning,
- Samtycke från den underlagliga idrottarnas juridiska vårdnadshavare att delta i studien,
- Utbildningsupplevelse minst tre år
- Student i ett Sports Championship School Team,
- Ompletion av träningstestet i poolen - intensivt test av genomsökningar (800 m + 200 m + 50 m) på två testfrist
Uteslutningskriterier:
- antibiotikabehandling,
- Tillägg, användning av läkemedel eller orala hormonella preventivmedel
- hälsoproblem under de senaste månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar från baslinjen i 4-hydroxynonenal (4-HNE) nivå.
Tidsram: I vila (före testet), direkt efter testet, och efter en 3-timmars återhämtningsperiod.
|
Koncentration av 4-hydroxynonenal (4-HNE) [Pg/ml].
ELISA -metod enligt testtillverkarens instruktioner
|
I vila (före testet), direkt efter testet, och efter en 3-timmars återhämtningsperiod.
|
|
Ändringar från baslinjen i 8-isoprostannivå.
Tidsram: I vila (före testet), direkt efter testet, och efter en 3-timmars återhämtningsperiod.
|
Koncentration av 8-isoprostan [ng/ml].
ELISA -metod enligt testtillverkarens instruktioner
|
I vila (före testet), direkt efter testet, och efter en 3-timmars återhämtningsperiod.
|
|
Ändringar från baslinjen i kortysolnivå.
Tidsram: I vila (före testet), direkt efter testet, och efter en 3-timmars återhämtningsperiod.
|
Koncentration av kortysol [ng/ml].
ELISA -metod enligt testtillverkarens instruktioner
|
I vila (före testet), direkt efter testet, och efter en 3-timmars återhämtningsperiod.
|
|
En manuell blodsmetning
Tidsram: I vila (före testet), direkt efter testet, och efter en 3-timmars återhämtningsperiod.
|
gjordes genom att placera en droppe blod på en bild och sedan sprida den med en enhetlig rörelse.
Efter torkning färgades den av May Grunwald-Giemsa-metoden enligt proceduren.
De färgade och fasta smeten efter torkning betraktades under ett mikroskop för kvantitativ och kvalitativ bedömning.
|
I vila (före testet), direkt efter testet, och efter en 3-timmars återhämtningsperiod.
|
|
Komplett blodantal
Tidsram: I vila (före testet), direkt efter testet, och efter en 3-timmars återhämtningsperiod.
|
Erytrocyter: Rbc [10^6/ml], Hgb [G/dl], HCT [%], MCV [MM^3], MCH [Pg], MCHC [G/DL], RdW [%].
|
I vila (före testet), direkt efter testet, och efter en 3-timmars återhämtningsperiod.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antropometrisk karakteristik - höjd
Tidsram: Dag 1 efter total snabb
|
Innan träningstestet mätte utredaren de antropometriska parametrarna, inklusive höjd (Seca 213 Hamburg, Deutschland) [CM]
|
Dag 1 efter total snabb
|
|
Antropometrisk karakteristik - vikt
Tidsram: Dag 1 efter total snabb
|
Före träningstestet mätte utredaren de antropometriska parametrarna, inklusive vikt (Tanita BC 418 MA, Tanita Corporation, Tokyo, Japan) [KG]
|
Dag 1 efter total snabb
|
|
Matrekord - energi
Tidsram: Dag före dag 1, på morgonen på dag 1
|
Deltagarna förberedde en matrekord.
Resultaten beräknades med hjälp av DietetyKPro -programmet: Energi [KCAL]
|
Dag före dag 1, på morgonen på dag 1
|
|
Matrekord - protein
Tidsram: Dag före dag 1, på morgonen på dag 1
|
Deltagarna förberedde en matrekord.
Resultaten beräknades med hjälp av DietetyKPro -programmet: Protein [KCAL]
|
Dag före dag 1, på morgonen på dag 1
|
|
Matrekord - Karobhydrater
Tidsram: Dag före dag 1, på morgonen på dag 1
|
Deltagarna förberedde en matrekord. Resultaten beräknades med hjälp av DietTyKPro -programmet: Carobhydrates [KCAL]
|
Dag före dag 1, på morgonen på dag 1
|
|
Matrekord - fiber
Tidsram: Dag före dag 1, på morgonen på dag 1
|
Deltagarna förberedde en matrekord.
Resultaten beräknades med hjälp av DietetyKPro -programmet: Fiber [KCAL]
|
Dag före dag 1, på morgonen på dag 1
|
|
Matrekord - fett
Tidsram: Dag före dag 1, på morgonen på dag 1
|
Deltagarna förberedde en matrekord.
Resultaten beräknades med hjälp av DietetyKPro -programmet: fett [KCAL]
|
Dag före dag 1, på morgonen på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SWIMMER- 2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .