- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06895616
Efeito do nível basal de cortisol nos produtos de peroxidação lipídica em jovens nadadoras femininas
Grupo de Pesquisa: Vinte quatro e homogêneas nadadoras, que treinam nadar intensamente e frequentam o complexo escolar do campeonato esportivo. Nesta coorte, foram considerados os níveis de cortisol sérico da linha de base e os atletas foram divididos em dois grupos: 1) cortisol sérico <230 (normal): n = 14 2) Cortisol sérico> 230 ng/ml (alto): n = 10
Neste estudo, os atletas foram submetidos a testes intensivos de natação em rastreamento de peito (800m + 200m + 50m) com 15 minutos de repouso ativo entre as seções de teste na água.
As amostras de sangue retiraram da veia cubital em três momentos: antes do teste de estresse (pré-exercício), um minuto após o final do teste (pós-exercício) e após um período de recuperação de 3 horas (recuperação de 3 horas). As medições morfologia, níveis de 4-hidroxinonenal (4-HNE), 8-isoprostano e cortysol foram determinadas usando kits ELISA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os dados de 24 mulheres treinadas do complexo escolar do campeonato esportivo. Todos os atletas apresentados como clinicamente aptos, sem problemas de saúde subjacentes. Nesta coorte, foram considerados os níveis basais de cortisol no soro e os atletas foram divididos em dois grupos: 1) cortisol sérico <230 (normal): n = 14 2) Cortisol sérico> 230 ng/ml (alto): n = 10 Neste estudo, os atletos foram submetidos a testes intensivos intensivos no pilão de peitos) (10 anos, em 80 anos, em 80 anos. As amostras de sangue retiraram da veia cubital em três momentos: antes do teste de estresse (pré-exercício), um minuto após o final do teste (pós-exercício) e após um período de recuperação de 1 hora (recuperação de 3 horas).
Medição: Todos os parâmetros determinados foram medidos com o equipamento disponível no Laboratório ZWKF em Gorzów Wielkopolski e usando kits de ensaio comercial. As medições foram realizadas pelos contratados do projeto.
- Os tubos de polietileno (2,7 ml) contendo o anticoagulante de ácido etilenodiaminetetraacético do DiPotassium (EDTAK2) foram utilizados para os seguintes testes: (a) hemograma completo (7 parâmetros) determinados no analisador mítico de 18 hematologia (Orphee Medical, Geneva, Switzerland). Índices de glóbulos vermelhos: RBC (glóbulos vermelhos), HGB (hemoglobina), HCT (hematócrito), MCV (volume corpuscular médio), MCH (hemoglobina corpuscular média), MCHC (concentração média de hemoglobina corpuscular), RDW (largura de glóbulos vermelhos). (b) Um mancha manual de sangue foi feito colocando uma gota de sangue em um escorregador e depois espalhando -o com um movimento uniforme. Após a secagem, foi colorido pelo método de maio de Grunwald-Giemsa de acordo com o procedimento. O mancha corada e fixa após a secagem foi vista sob um microscópio para avaliação quantitativa e qualitativa.
- Os tubos ativadores da coagulação do polietileno (9 mL) foram centrifugados para separar os elementos morfóticos do soro usando uma centrifugação (3000 rpm por 10 min). O soro foi pipetado em vários tubos Eppendorf, que então foram congelados (temp. -80 ° C). Todos os seguintes parâmetros bioquímicos foram determinados no soro extraído: (a) usando o método ELISA pelas instruções do fabricante do teste. As designações incluem os parâmetros que fluem:
4-hidroxinonenal (4-HNE), 8-isoprostano, cortysol. (3) A concentração de lactato (LA) foi determinada a partir do sangue capilar imediatamente após a coleta usando um kit disponível comercialmente (Dr. Lange, Alemanha).
As dietas dos atletas foram completamente analisadas antes de cada teste de exercício por um nutricionista. Os participantes, com a ajuda de um nutricionista que estava disponível durante as refeições nos dias de teste, preencheu diários de alimentos. A quantidade de energia, proteína, carboidratos, gorduras e fibras foi então analisada usando um programa comercialmente disponível.
O experimento foi realizado de acordo com a declaração de Helsinque. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê Ético da Universidade Médica de Poznan
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Poznań, Polônia, 61-871
- Poznań University of Physical Education
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- exame médico válido,
- consentimento do guardião legal do atleta menor de idade para participar do estudo,
- Experiência de treinamento no mínimo três anos
- Estudante de uma equipe escolar de campeonato esportivo,
- Ompletion do teste de exercício na piscina - teste intensivo do estilo de rastreamento (800 m + 200 m + 50 m) em dois prazo de teste
Critérios de exclusão:
- Antibioticoterapia,
- Suplementação, uso de quaisquer medicamentos ou contraceptivos hormonais orais
- Problemas de saúde nos últimos meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da linha de base no nível 4-hidroxinonenal (4-HNE).
Prazo: Em repouso (antes do teste), logo após o teste e após um período de recuperação de 3 horas.
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Concentração de 4-hidroxinonenal (4-HNE) [PG/ML].
Método ELISA pelas instruções do fabricante do teste
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Em repouso (antes do teste), logo após o teste e após um período de recuperação de 3 horas.
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Alterações da linha de base no nível de 8-isoprostano.
Prazo: Em repouso (antes do teste), logo após o teste e após um período de recuperação de 3 horas.
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Concentração de 8-isoprostano [ng/ml].
Método ELISA pelas instruções do fabricante do teste
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Em repouso (antes do teste), logo após o teste e após um período de recuperação de 3 horas.
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Alterações da linha de base no nível do cortysol.
Prazo: Em repouso (antes do teste), logo após o teste e após um período de recuperação de 3 horas.
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Concentração de cortisol [ng/ml].
Método ELISA pelas instruções do fabricante do teste
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Em repouso (antes do teste), logo após o teste e após um período de recuperação de 3 horas.
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uma mancha manual de sangue
Prazo: Em repouso (antes do teste), logo após o teste e após um período de recuperação de 3 horas.
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foi feito colocando uma gota de sangue em uma lâmina e depois espalhando -o com um movimento uniforme.
Após a secagem, foi colorido pelo método de maio de Grunwald-Giemsa de acordo com o procedimento.
O mancha corada e fixa após a secagem foi vista sob um microscópio para avaliação quantitativa e qualitativa.
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Em repouso (antes do teste), logo após o teste e após um período de recuperação de 3 horas.
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contagem sanguínea completa
Prazo: Em repouso (antes do teste), logo após o teste e após um período de recuperação de 3 horas.
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eritrócitos: RBC [10^6/ml], hgb [g/dl], hct [%], mcv [mm^3], mch [pg], mchc [g/dl], rdw [%].
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Em repouso (antes do teste), logo após o teste e após um período de recuperação de 3 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Característica antropométrica - altura
Prazo: Dia 1 depois do geral rápido
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Antes do teste de exercício, o investigador mediu os parâmetros antropométricos, incluindo altura (SecA 213 Hamburgo, Deutschland) [CM]
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Dia 1 depois do geral rápido
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Característica antropométrica - peso
Prazo: Dia 1 depois do geral rápido
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Antes do teste de exercício, o investigador mediu os parâmetros antropométricos, incluindo peso (Tanita BC 418 Ma, Tanita Corporation, Tóquio, Japão) [kg]
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Dia 1 depois do geral rápido
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Registro de alimentos - energia
Prazo: Dia antes do dia 1, na manhã no dia 1
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Os participantes prepararam um recorde de alimentos.
Os resultados foram calculados usando o Programa DietTyTykPro: Energia [KCAL]
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Dia antes do dia 1, na manhã no dia 1
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Registro de alimentos - proteína
Prazo: Dia antes do dia 1, na manhã no dia 1
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Os participantes prepararam um recorde de alimentos.
Os resultados foram calculados usando o Programa DietTyTykPro: Proteína [KCAL]
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Dia antes do dia 1, na manhã no dia 1
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Registro de alimentos - Carobidratos
Prazo: Dia antes do dia 1, na manhã no dia 1
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Os participantes prepararam um registro alimentar. Os resultados foram calculados usando o Programa DietTyTykPro: Carobidratos [KCAL]
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Dia antes do dia 1, na manhã no dia 1
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Registro de alimentos - fibra
Prazo: Dia antes do dia 1, na manhã no dia 1
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Os participantes prepararam um recorde de alimentos.
Os resultados foram calculados usando o Programa DietTyTykPro: Fiber [KCAL]
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Dia antes do dia 1, na manhã no dia 1
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Registro de alimentos - gordura
Prazo: Dia antes do dia 1, na manhã no dia 1
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Os participantes prepararam um recorde de alimentos.
Os resultados foram calculados usando o Programa DietTyTykPro: FAT [KCAL]
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Dia antes do dia 1, na manhã no dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SWIMMER- 2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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