- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06895616
Einfluss des Basis -Cortisolspiegels auf Lipidperoxidationsprodukte bei jungen weiblichen Schwimmern
Forschungsgruppe: vierundzwanzig und homogene weibliche Schwimmer, die intensiv schwimmen und den Sport-Meisterschaftskomplex besuchen. In dieser Kohorte wurden die Cortisolspiegel im Serum im Serum berücksichtigt, und die Athleten wurden in zwei Gruppen unterteilt: 1) Serumcortisol <230 (normal): n = 14 2) Serumcortisol> 230 ng/ml (hoch): n = 10
In dieser Studie wurden die Athleten intensiven Schwimmtests bei Brustkriechen (800 m + 200 m + 50 m) mit 15 Minuten aktiver Ruhe zwischen den Testabschnitten im Wasser unterzogen.
Die Blutproben nahmen zu drei Zeitpunkten aus der Kubitalvene: vor Stresstest (vor dem Training), eine Minute nach dem Ende des Tests (nach dem Training) und nach einer 3-stündigen Erholungsperiode (3H-Erholung). Messungen Morphologie, 4-Hydroxynonenal (4-HNE), 8-Isoprostan-, Cortysolspiegel wurden unter Verwendung von ELISA-Kits bestimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Daten von 24 ausgebildeten Frauen aus dem Sport -Meisterschaftskomplex. Alle Athleten waren medizinisch fit, ohne zugrunde liegende Gesundheitsprobleme. In dieser Kohorte wurden die Cortisolspiegel im Serum im Serum in Betracht gezogen, und die Athleten wurden in zwei Gruppen unterteilt: 1) Serumcortisol <230 (normal): n = 14 2) Serumcortisol> 230 ng/ml (hoch): n = 10 In dieser Studie wurden die Spannungen mit 15 Minuten im Streichelfuss in der Streichung im Streichelstrocken (800m + 200m) mit 15 -minütigem Untersuchungsstil in der Mähne (800m + 200m) mit 15 mutiger Untersuchungen in der Mähne (800m + 200m) mit 15 mutiger Untersuchungen in der Mähne (800m + 200m) mit 15 mutiger Unruhen in der Krabbrichs (800m + 200m) unterzogen. Die Blutproben nahmen zu drei Zeitpunkten aus der Kubitalvene: vor Stresstest (Vorauszug), eine Minute nach dem Ende des Tests (nach dem Training) und nach einer 1-stündigen Erholungsperiode (3H-Erholung).
Messung: Alle bestimmten Parameter wurden mit den verfügbaren Geräten im ZWKF -Labor in Gorzów Wielkopolski gemessen und verwendeten kommerzielle Assay -Kits. Messungen wurden von den Projektunternehmern durchgeführt.
- Polyethylen -Röhrchen (2,7 ml), die Dipotium -Ethylendiaminetetraessigsäure (EDTAK2) -Intikoagulans enthielten, wurden für die folgenden Tests verwendet: (a) Komplette Blutzahl (7 Parameter) für den mythischen 18 Hämatologieanalysator (Orphee Medical, Geneva, Schweizelland). Rote Blutkörperchenindizes: RBC (Rote Blutkörperchen), HGB (Hämoglobin), HCT (Hämatokrit), MCV (mittleres korpuskuläres Volumen), MCH (mittlere korpuskuläre Hämoglobin), MChC (mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration), RDW (Rotblutzellen Verteilung Breite). (b) Ein manueller Blutstrich wurde hergestellt, indem ein Blutabfall auf einen Objektträger gelegt und dann mit einer gleichmäßigen Bewegung ausgebreitet wurde. Nach dem Trocknen wurde es von der May Grunwald-Giemsa-Methode gemäß dem Verfahren gefärbt. Der gefärbte und feste Abstrich nach dem Trocknen wurde unter einem Mikroskop zur quantitativen und qualitativen Bewertung betrachtet.
- Polyethylen -Gerinnungsaktivatorröhrchen (9 ml) wurden zentrifugiert, um die morphotischen Elemente mit einer Zentrifuge (3000 U / min für 10 Minuten) vom Serum zu trennen. Das Serum wurde in mehrere Eppendorf -Röhrchen pipettiert, die dann gefroren waren (Temperatur. -80 ° C). Alle folgenden biochemischen Parameter wurden aus dem extrahierten Serum bestimmt: (a) unter Verwendung der ELISA -Methode nach den Anweisungen des Testherstellers. Die Bezeichnungen umfassen die fließenden Parameter:
4-Hydroxynonenal (4-HNE), 8-Isoprostan, Cortysol. (3) Die Lactat (LA) -Konzentration wurde unmittelbar nach der Sammlung aus dem Kapillarblut unter Verwendung eines im Handel erhältlichen Kits (Dr. Lange, Deutschland).
Die Diäten der Athleten wurden vor jedem Trainingstest von einem Ernährungsberater vollständig analysiert. Die Teilnehmer füllten mit Hilfe eines Ernährungsberaters, der an den Mahlzeiten an den Testtagen erhältlich war, Lebensmittel -Tagebücher aus. Die Menge an Energie, Protein, Kohlenhydraten, Fetten und Ballaststoffen wurde dann unter Verwendung eines im Handel erhältlichen Programms analysiert.
Das Experiment wurde gemäß der Erklärung von Helsinki durchgeführt. Das Studienprotokoll wurde vom ethischen Komitee der Medizinischen Universität von Poznan zugelassen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Poznań, Polen, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gültige medizinische Untersuchung,
- Zustimmung des Erziehungsberechtigten des minderjährigen Athleten, an der Studie teilzunehmen,
- Trainingserfahrung mindestens drei Jahre
- Schüler eines Sport -Meisterschaftsschule Team,
- OMPLETION des Übungstests im Swimmingpool - Crawl -Style -Intensivstest (800 m + 200 m + 50 m) auf zwei Testfrist
Ausschlusskriterien:
- Antibiotikatherapie,
- Ergänzung, Anwendung von Arzneimitteln oder oralen hormonellen Kontrazeptiva
- Gesundheitsprobleme in den letzten Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen von Ausgangswert auf 4-Hydroxynonenaler (4-HNE) -Spegel.
Zeitfenster: In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 3-stündigen Erholungsperiode.
|
Konzentration von 4-Hydroxynonenal (4-HNE) [PG/ml].
ELISA -Methode nach den Anweisungen des Testherstellers
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In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 3-stündigen Erholungsperiode.
|
|
Änderungen von der Grundlinie in 8-Isoprostan-Ebene.
Zeitfenster: In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 3-stündigen Erholungsperiode.
|
Konzentration von 8-Isoprostan [ng/ml].
ELISA -Methode nach den Anweisungen des Testherstellers
|
In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 3-stündigen Erholungsperiode.
|
|
Änderungen von Ausgangswert in Cortysol -Ebene.
Zeitfenster: In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 3-stündigen Erholungsperiode.
|
Cortysolkonzentration [NG/ml].
ELISA -Methode nach den Anweisungen des Testherstellers
|
In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 3-stündigen Erholungsperiode.
|
|
ein manueller Blutstrich
Zeitfenster: In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 3-stündigen Erholungsperiode.
|
wurde hergestellt, indem ein Blutentropfen auf einen Objektträger gelegt und dann mit einer gleichmäßigen Bewegung ausgebreitet wurde.
Nach dem Trocknen wurde es von der May Grunwald-Giemsa-Methode gemäß dem Verfahren gefärbt.
Der gefärbte und feste Abstrich nach dem Trocknen wurde unter einem Mikroskop zur quantitativen und qualitativen Bewertung betrachtet.
|
In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 3-stündigen Erholungsperiode.
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|
Vollständige Blutzahl
Zeitfenster: In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 3-stündigen Erholungsperiode.
|
Erythrozyten: RBC [10^6/ml], HGB [G/DL], HCT [%], MCV [MM^3], MCH [PG], MCHC [G/DL], RDW [%].
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In Ruhe (vor dem Test) direkt nach dem Test und nach einer 3-stündigen Erholungsperiode.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Antropometrische Merkmale - Größe
Zeitfenster: Tag 1 nach insgesamt schnell
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Vor dem Trainingstest maß der Ermittler die anthropometrischen Parameter, einschließlich der Höhe (SECA 213 Hamburg, Deutschland) [cm]
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Tag 1 nach insgesamt schnell
|
|
Antropometrisches Merkmal - Gewicht
Zeitfenster: Tag 1 nach insgesamt schnell
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Vor dem Trainingstest maß der Ermittler die anthropometrischen Parameter, einschließlich Gewicht (Tanita BC 418 MA, Tanita Corporation, Tokio, Japan) [kg]
|
Tag 1 nach insgesamt schnell
|
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Lebensmittelrekord - Energie
Zeitfenster: Tag vor dem Tag 1 am Morgen am Tag 1
|
Die Teilnehmer haben eine Lebensmittelrekord vorbereitet.
Die Ergebnisse wurden unter Verwendung des DietetyKPRO -Programms berechnet: Energie [kcal]
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Tag vor dem Tag 1 am Morgen am Tag 1
|
|
Lebensmittelaufzeichnung - Protein
Zeitfenster: Tag vor dem Tag 1 am Morgen am Tag 1
|
Die Teilnehmer haben eine Lebensmittelrekord vorbereitet.
Die Ergebnisse wurden unter Verwendung des DietetyKPRO -Programms berechnet: Protein [kcal]
|
Tag vor dem Tag 1 am Morgen am Tag 1
|
|
Lebensmittelrekord - Carobhydrate
Zeitfenster: Tag vor dem Tag 1 am Morgen am Tag 1
|
Die Teilnehmer haben einen Lebensmittelaufzeichnung vorbereitet. Die Ergebnisse wurden unter Verwendung des DietetyKPRO -Programms berechnet: Carobhydrate [KCAL]
|
Tag vor dem Tag 1 am Morgen am Tag 1
|
|
Lebensmittelaufzeichnung - Faser
Zeitfenster: Tag vor dem Tag 1 am Morgen am Tag 1
|
Die Teilnehmer haben eine Lebensmittelrekord vorbereitet.
Die Ergebnisse wurden unter Verwendung des DietetyKPRO -Programms berechnet: Faser [KCAL]
|
Tag vor dem Tag 1 am Morgen am Tag 1
|
|
Lebensmittelrekord - Fett
Zeitfenster: Tag vor dem Tag 1 am Morgen am Tag 1
|
Die Teilnehmer haben eine Lebensmittelrekord vorbereitet.
Die Ergebnisse wurden unter Verwendung des DietetyKPRO -Programms berechnet: FAT [KCAL]
|
Tag vor dem Tag 1 am Morgen am Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SWIMMER- 2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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