- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06895616
Effetto del livello di cortisolo al basale sui prodotti di perossidazione lipidica nelle giovani donne nuotatori
Gruppo di ricerca: ventiquattro nuotatori femminili e omogenee, che si allenano intensamente a nuotare e frequentano il complesso scolastico del campionato sportivo. In questa coorte, sono stati considerati i livelli di cortisolo sierico basale e gli atleti sono stati divisi in due gruppi: 1) cortisolo sierico <230 (normale): n = 14 2) cortisolo sierico> 230 ng/ml (alto): n = 10
In questo studio, gli atleti sono stati sottoposti a test di nuoto intensivi nella scansione della rana (800 m + 200m + 50m) con 15 minuti di riposo attivo tra le sezioni di prova nell'acqua.
I campioni di sangue prelevano dalla vena cubitale in tre punti temporali: prima dello stress test (pre-esercizio), un minuto dopo la fine del test (post-esercizio) e dopo un periodo di recupero di 3 ore (recupero 3H). Misurazioni Morfologia, 4-idrossinonenali (4-HNE), 8-isoprostano, livelli di cortisolo sono stati determinati usando kit ELISA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I dati di 24 donne addestrate dal complesso scolastico del campionato sportivo. Tutti gli atleti si sono presentati dal punto di vista medico, senza problemi di salute sottostanti. In questa coorte, sono stati considerati i livelli di cortisolo sierico di base e gli atleti sono stati divisi in due gruppi: 1) cortisolo sierico <230 (normale): n = 14 2) cortisolo sierico> 230 ng/ml (alti): n = 10 in questo studio, gli atleti sono stati soggetti a test di swing intensivi in ragnatela (800 m) con il riposo attivo in paesi attivi. I campioni di sangue prelevano dalla vena cubitale in tre punti temporali: prima dello stress test (pre-esercizio), un minuto dopo la fine del test (post-esercizio) e dopo un periodo di recupero di 1 ora (recupero 3H).
Misurazione: tutti i parametri determinati sono stati misurati con l'attrezzatura disponibile nel laboratorio ZWKF a Gorzów Wielkopolski e utilizzando kit di dosaggio commerciale. Le misurazioni sono state eseguite dagli appaltatori del progetto.
- Le provette di polietilene (2,7 ml) contenenti dipotassio etilendiaminetetraacetico acido (Edtak2) sono stati usati per i seguenti test: (a) emocromo completo (7 parametri) determinati sull'analisi mitica di 18 ematologia (Orfee Medical, Geneva, Switzerland). Indici di globuli rossi: RBC (globuli rossi), HGB (emoglobina), HCT (ematocrito), MCV (volume corpuscolare medio), MCH (emoglobina corpuscolare media), MCHC (concentrazione di emoglobina corpuscolare media), RDW (larghezza della distribuzione delle cellule rosse). (b) È stato realizzato uno striscio di sangue manuale posizionando una goccia di sangue su una diapositiva e quindi diffondendolo con un movimento uniforme. Dopo l'essiccazione, è stato colorato dal metodo di maggio Grunwald-Giemsa secondo la procedura. Lo striscio colorato e fisso dopo l'asciugatura è stato visto al microscopio per una valutazione quantitativa e qualitativa.
- I tubi di attivatore di coagulazione di polietilene (9 mL) sono stati centrifugati per separare gli elementi morfotici dal siero usando una centrifuga (3000 giri / min per 10 minuti). Il siero è stato pipettato in diversi tubi Eppendorf, che poi è stato congelato (temp. -80 ° C). Tutti i seguenti parametri biochimici sono stati determinati dal siero estratto: (a) utilizzando il metodo ELISA dalle istruzioni del produttore di test. Le designazioni includono i parametri fluidi:
4-idrossinonenale (4-HNE), 8-isoprostano, Corsolo. (3) La concentrazione di lattato (LA) è stata determinata dal sangue capillare immediatamente dopo la raccolta utilizzando un kit disponibile in commercio (Dr. Lange, Germania).
Le diete degli atleti sono state completamente analizzate prima di ogni test di esercizio da un nutrizionista. I partecipanti, con l'aiuto di un dietista che era disponibile durante i pasti nei giorni di prova, ha riempito i diari alimentari. La quantità di energia, proteine, carboidrati, grassi e fibre sono stati quindi analizzati utilizzando un programma disponibile in commercio.
L'esperimento è stato condotto secondo la dichiarazione di Helsinki. Il protocollo di studio è stato approvato dal comitato etico dell'Università medica di Poznan
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Poznań, Polonia, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Esame medico valido,
- Consenso del tutore legale dell'atleta minorenne per partecipare allo studio,
- Esperienza di formazione per un minimo di tre anni
- Studente di una squadra scolastica del campionato sportivo,
- OMPLETION del test di esercizio nella piscina - test ad alta intensità di crawl (800 m + 200 m + 50 m) alla scadenza di due test
Criteri di esclusione:
- terapia antibiotica,
- Supplementazione, uso di qualsiasi farmaco o contraccettivi ormonali orali
- Problemi di salute negli ultimi mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti dal basale nel livello 4-idrossinonenale (4-HNE).
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
|
Concentrazione di 4-idrossinonenale (4-HNE) [pg/ml].
Metodo ELISA dalle istruzioni del produttore di test
|
A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
|
|
Cambiamenti dal basale a livello di 8-isoprostano.
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
|
Concentrazione di 8-isoprostane [ng/ml].
Metodo ELISA dalle istruzioni del produttore di test
|
A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
|
|
Cambiamenti dal basale a livello di cortisolo.
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
|
Concentrazione di Corsolo [ng/ml].
Metodo ELISA dalle istruzioni del produttore di test
|
A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
|
|
Una macchia di sangue manuale
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
|
è stato realizzato posizionando una goccia di sangue su una diapositiva e quindi diffondendolo con un movimento uniforme.
Dopo l'essiccazione, è stato colorato dal metodo di maggio Grunwald-Giemsa secondo la procedura.
Lo striscio colorato e fisso dopo l'asciugatura è stato visto al microscopio per una valutazione quantitativa e qualitativa.
|
A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
|
|
Emocromo completo
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
|
Eritrociti: RBC [10^6/ml], HGB [G/DL], HCT [%], MCV [MM^3], MCH [PG], MCHC [G/DL], RDW [%].
|
A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteristica antropometrica - altezza
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo il massimo rapido
|
Prima del test di esercizio, l'investigatore ha misurato i parametri antropometrici, tra cui l'altezza (SECA 213 Amburgo, Deutschland) [CM]
|
Giorno 1 dopo il massimo rapido
|
|
Caratteristica antropometrica - Peso
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo il massimo rapido
|
Prima del test di esercizio, l'investigatore ha misurato i parametri antropometrici, tra cui il peso (Tanita BC 418 Ma, Tanita Corporation, Tokyo, Giappone) [kg]
|
Giorno 1 dopo il massimo rapido
|
|
Record alimentare - Energia
Lasso di tempo: Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
|
I partecipanti hanno preparato un record alimentare.
I risultati sono stati calcolati utilizzando il programma DietykPro: Energy [Kcal]
|
Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
|
|
Record alimentare - Proteine
Lasso di tempo: Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
|
I partecipanti hanno preparato un record alimentare.
I risultati sono stati calcolati utilizzando il programma DietykPro: proteina [kcal]
|
Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
|
|
Record alimentare - Carobidrati
Lasso di tempo: Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
|
I partecipanti hanno preparato un record alimentare. I risultati sono stati calcolati utilizzando il programma DietykPro: Carobidrati [Kcal]
|
Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
|
|
Record alimentare - Fibra
Lasso di tempo: Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
|
I partecipanti hanno preparato un record alimentare.
I risultati sono stati calcolati utilizzando il programma DietykPro: Fibra [Kcal]
|
Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
|
|
Record alimentare - grasso
Lasso di tempo: Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
|
I partecipanti hanno preparato un record alimentare.
I risultati sono stati calcolati utilizzando il programma DietykPro: Fat [Kcal]
|
Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SWIMMER- 2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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