- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06895616
Wpływ wyjściowego poziomu kortyzolu na produkty peroksydacyjne lipidów u młodych pływaków
Grupa badawcza: Dwadzieścia cztery i jednorodne pływaki, które intensywnie trenują pływanie i uczęszczają do kompleksu szkolnego mistrzostwa sportowego. W tej kohorcie wzięto pod uwagę poziomy poziomów kortyzolu w surowicy, a sportowcy podzielono na dwie grupy: 1) kortyzol w surowicy <230 (normalny): n = 14 2) kortyzol w surowicy> 230 ng/ml (wysoki): n = 10
W tym badaniu sportowcy byli poddawani intensywnym testom pływackim w indeksowaniu stylu klasycznym (800 m + 200 m + 50 m) z 15 minutami aktywnego spoczynku między sekcjami testowymi w wodzie.
Próbki krwi pobierane z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed testem warunków skrajnych (przed wykonaniem), minutę po zakończeniu testu (po wysiłku) i po 3-godzinnym okresie regeneracji (3H odzyskiwanie). Morfologię pomiarów, 4-hydroksynonenal (4-HNE), 8-izoprostan, poziomy kortyzolu określono za pomocą zestawów ELISA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dane 24 wyszkolonych kobiet z kompleksu szkolnego mistrzostwa sportowego. Wszyscy sportowcy prezentowani jako sprawni medycznie, bez podstawowych problemów zdrowotnych. W tej kohorcie uwzględniono poziomy podstawowe kortyzolu w surowicy, a sportowcy podzielono na dwie grupy: 1) kortyzol w surowicy <230 (normalny): n = 14 2) kortyzol w surowicy> 230 ng/ml (wysoki): n = 10 W tym badaniu sportowcy byli poddawani intensywnym testom pływania w bądzku (800m + 50m) z 15 minutami w tym badaniu. Próbki krwi pobierane z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed testem warunków skrajnych (przedstawienie), minutę po zakończeniu testu (po wysiłku) i po 1-godzinnym okresie odzyskiwania (3H odzyskiwanie).
Pomiar: Wszystkie określone parametry zostały zmierzone za pomocą dostępnego sprzętu w laboratorium ZWKF w Gorzowie Wielkopolski i zastosowano komercyjne zestawy testów. Pomiary wykonali wykonawcy projektu.
- Do następujących testów zastosowano rury polietylenowe (2,7 ml) zawierające przeciwkoagulant kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTAK2) antykoagulant (a) Całkowita liczba krwi (7 parametrów) określona na mitycznym 18 analizatorze hematologii (Orphee Medical, Geneva, Szwajcaria). Wskaźniki czerwonych krwinek: RBC (czerwone krwinki), HGB (hemoglobina), HCT (hematocrit), MCV (średnia objętość korpusarkowa), MCH (średnia hemoglobina korpusowa), MCHC (średnie stężenie hemoglobiny korpusowej), RDW (szerokość rozkładu komórek czerwonych krwinek). (b) Wykonano ręczny rozmaz krwi przez umieszczenie kropli krwi na zjeżdżalni, a następnie rozłożeniu jej jednolitym ruchem. Po wysuszeniu była zabarwiona metodą May Grunwald-Giemsa zgodnie z procedurą. Zaznaczona i stała rozmaz po suszeniu oglądano pod mikroskopem do oceny ilościowej i jakościowej.
- Rurki aktywatora krzepnięcia polietylenowego (9 ml) wirowano w celu oddzielenia elementów morfotycznych od surowicy za pomocą wirówki (3000 rpm przez 10 minut). Serum została uderzona do kilku rur Eppendorf, które następnie zamrożono (temp. -80 ° C). Wszystkie następujące parametry biochemiczne zostały określone na podstawie wyodrębnionej surowicy: (a) przy użyciu metody ELISA za pomocą instrukcji producenta testu. Oznaczenia obejmują płynne parametry:
4-hydroksynonenal (4-HNE), 8-izoprostan, kortyzol. (3) Stężenie mleczanu (LA) określono na podstawie krwi naczyń włosowatych natychmiast po pobraniu przy użyciu dostępnego w handlu zestawu (Dr. Lange, Niemcy).
Diety sportowców zostały całkowicie przeanalizowane przed każdym testem wysiłkowym przez dietetyka. Uczestnicy, z pomocą dietetyka, który był dostępny podczas posiłków w dni testowe, wypełniali dzienniki żywności. Ilość energii, białka, węglowodanów, tłuszczów i błonnika następnie analizowano przy użyciu dostępnego w handlu programu.
Eksperyment przeprowadzono zgodnie z deklaracją Helsinek. Protokół badania został zatwierdzony przez Komitet Etyczny Uniwersytetu Medycznego Poznan
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznań, Polska, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- ważne badanie lekarskie,
- zgoda prawnego opiekuna nieletnich sportowców na udział w badaniu,
- Trening doświadczenia co najmniej trzy lata
- Student zespołu szkolnego mistrzostw sportowych,
- Omplecja testu wysiłkowego w basenie - test intensywny w stylu pełzania (800 m + 200 m + 50 m) w dwóch terminach testowych
Kryteria wykluczenia:
- antybiotykoterapia,
- suplementacja, stosowanie jakichkolwiek leków lub doustne hormonalne środki antykoncepcyjne
- Problemy zdrowotne w ciągu ostatnich miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany z poziomu bazowego na poziomie 4-hydroksynonenal (4-HNE).
Ramy czasowe: W spoczynku (przed testem), bezpośrednio po teście i po 3-godzinnym okresie odzyskiwania.
|
Stężenie 4-hydroksynonenal (4-HNE) [pg/ml].
Metoda ELISA według instrukcji producenta testowego
|
W spoczynku (przed testem), bezpośrednio po teście i po 3-godzinnym okresie odzyskiwania.
|
|
Zmiany od wartości wyjściowej na poziomie 8-izoprostanu.
Ramy czasowe: W spoczynku (przed testem), bezpośrednio po teście i po 3-godzinnym okresie odzyskiwania.
|
Stężenie 8-izoprostanu [ng/ml].
Metoda ELISA według instrukcji producenta testowego
|
W spoczynku (przed testem), bezpośrednio po teście i po 3-godzinnym okresie odzyskiwania.
|
|
Zmiany od poziomu podstawowego w poziomie kortyzolu.
Ramy czasowe: W spoczynku (przed testem), bezpośrednio po teście i po 3-godzinnym okresie odzyskiwania.
|
Stężenie kortyzolu [ng/ml].
Metoda ELISA według instrukcji producenta testowego
|
W spoczynku (przed testem), bezpośrednio po teście i po 3-godzinnym okresie odzyskiwania.
|
|
Ręczny rozmaz krwi
Ramy czasowe: W spoczynku (przed testem), bezpośrednio po teście i po 3-godzinnym okresie odzyskiwania.
|
został wykonany przez umieszczenie kropli krwi na szkiełku, a następnie rozłożenie jej jednolitym ruchem.
Po wysuszeniu była zabarwiona metodą May Grunwald-Giemsa zgodnie z procedurą.
Zaznaczona i stała rozmaz po suszeniu oglądano pod mikroskopem do oceny ilościowej i jakościowej.
|
W spoczynku (przed testem), bezpośrednio po teście i po 3-godzinnym okresie odzyskiwania.
|
|
Całkowita liczba krwi
Ramy czasowe: W spoczynku (przed testem), bezpośrednio po teście i po 3-godzinnym okresie odzyskiwania.
|
erytrocyty: RBC [10^6/ml], HGB [G/DL], HCT [%], MCV [MM^3], MCH [PG], MCHC [G/DL], RDW [%].
|
W spoczynku (przed testem), bezpośrednio po teście i po 3-godzinnym okresie odzyskiwania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka antropometryczna - wysokość
Ramy czasowe: Dzień 1 po ogólnie szybkim
|
Przed testem wysiłkowym badacz zmierzył parametry antropometryczne, w tym wysokość (SECA 213 Hamburg, Deutschland) [CM]
|
Dzień 1 po ogólnie szybkim
|
|
Charakterystyka antropometryczna - waga
Ramy czasowe: Dzień 1 po ogólnie szybkim
|
Przed testem wysiłkowym badacz zmierzył parametry antropometryczne, w tym wagę (Tanita BC 418 MA, Tanita Corporation, Tokio, Japonia) [kg]
|
Dzień 1 po ogólnie szybkim
|
|
Rekord żywności - energia
Ramy czasowe: Dzień przed dniem 1, rano o 1 dzień
|
Uczestnicy przygotowali rekord żywności.
Wyniki obliczono za pomocą programu DietetykPro: Energy [KCAL]
|
Dzień przed dniem 1, rano o 1 dzień
|
|
Rekord żywności - białko
Ramy czasowe: Dzień przed dniem 1, rano o 1 dzień
|
Uczestnicy przygotowali rekord żywności.
Wyniki obliczono za pomocą programu DietetykPro: białko [KCAL]
|
Dzień przed dniem 1, rano o 1 dzień
|
|
Rekorda żywności - karobhydrates
Ramy czasowe: Dzień przed dniem 1, rano o 1 dzień
|
Uczestnicy przygotowali zapis żywności. Wyniki obliczono przy użyciu programu dietetykpro: karobhydrates [KCAL]
|
Dzień przed dniem 1, rano o 1 dzień
|
|
Rekord żywności - błonnik
Ramy czasowe: Dzień przed dniem 1, rano o 1 dzień
|
Uczestnicy przygotowali rekord żywności.
Wyniki obliczono za pomocą programu DietetykPro: Fibre [KCAL]
|
Dzień przed dniem 1, rano o 1 dzień
|
|
Rekorda żywności - gruba
Ramy czasowe: Dzień przed dniem 1, rano o 1 dzień
|
Uczestnicy przygotowali rekord żywności.
Wyniki obliczono za pomocą programu DietetykPro: Fat [KCAL]
|
Dzień przed dniem 1, rano o 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SWIMMER- 2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .