- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06895616
Účinek základní úrovně kortizolu na produkty peroxidace lipidů u mladých plavců
Výzkumná skupina: Dvacet čtyři a homogenní plavce, kteří intenzivně trénují plavání a navštěvují školní komplex sportovního šampionátu. V této kohortě byly zvažovány hladiny kortizolu v séru základní linie a sportovci byli rozděleni do dvou skupin: 1) sérový kortizol <230 (normální): n = 14 2) sérový kortizol> 230 ng/ml (vysoký): n = 10: n = 10): n = 10
V této studii byli sportovci podrobeni intenzivním testům plavání v procházení prsu (800 m + 200 m + 50 m) s 15 minutami aktivního odpočinku mezi testovacími řezy ve vodě.
Vzorky krve odebíraly z kubital žíly ve třech časových bodech: před stresovým testem (před cvičením), jednu minutu po skončení testu (po cvičení) a po 3hodinovém zotavení (3H zotavení). Měření morfologie, 4-hydroxynonenal (4-HNE), 8-isoprostan, hladiny korlylysolu byly stanoveny pomocí souprav ELISA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Údaje 24 vyškolené ženy ze školního komplexu pro sportovní šampionát. Všichni sportovci byli prezentováni jako lékařsky fit, bez základních zdravotních problémů. V této kohortě byly zvažovány hladiny kortizolu v séru sérové a sportovci byli rozděleni do dvou skupin: 1) sérový kortizol <230 (normální): n = 14 2) sérový kortizol> 230 ng/ml (vysoký): n = 10 v této studii byl podroben intenzivním plavání v přípravku v lézím prsu a 200 m) + 50 m) s 15 minutami + 50 m) s 15 minutami + 50 m) s pěti a 50 m). Vzorky krve odebíraly z kubital žíly ve třech časových bodech: před stresovým testem (před cvičením), minutu po skončení testu (po cvičení) a po 1hodinové zotavení (3H zotavení).
Měření: Všechny stanovené parametry byly měřeny s dostupným zařízením v laboratoři ZWKF v Gorzów Wielkopolski a pomocí komerčních testovacích souprav. Měření provedla dodavatelé projektu.
- Pro následující testy byly použity polyethylenové zkumavky (2,7 ml) obsahující antikoagulant (A) Úplný krevní obraz (7 parametrů) stanovené na mýtickém analyzátoru 18 hematologie (EDTAK2), Antikoagulant (EDTAK2)). Indexy červených krvinek: RBC (červené krvinky), HGB (hemoglobin), HCT (hematokrit), MCV (průměrný korpuskulární objem), MCH (průměrný korpuskulární hemoglobin), MCHC (průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu), RDW (distribuce červených krvinek). (b) Manuální krevní nátěr byl vyroben položením kapky krve na sklíčka a poté ji rozprostřením jednotným pohybem. Po vysušení byla zbarvena metodou May Grunwald-Giemsa podle postupu. Po obarvení a fixní nátěr po sušení byl pozorován pod mikroskopem pro kvantitativní a kvalitativní hodnocení.
- Polyethylenové srážení aktivátorového aktivátoru (9 ml) byly odstředěny, aby se oddělily morfotické prvky od séra pomocí odstředivky (3000 ot / min po dobu 10 minut). Sérum bylo pipetováno do několika trubek Eppendorf, které byly poté zmrazeny (teplota. -80 ° C). Všechny následující biochemické parametry byly stanoveny z extrahovaného séra: a) pomocí metody ELISA pokyny výrobce testu. Označení zahrnují tekoucí parametry:
4-hydroxynonenal (4-HNE), 8-isoprostan, Cortysol. (3) Koncentrace laktátu (LA) byla stanovena z kapilární krve ihned po sběru pomocí komerčně dostupné soupravy (Dr. Lange, Německo).
Dieta sportovců byla před každým cvičebním testem zcela analyzována výživovým lékařem. Účastníci s pomocí dietologa, který byl k dispozici během jídla v testovacích dnech, vyplnili potravinové deníky. Množství energie, bílkovin, uhlohydrátů, tuků a vláken bylo poté analyzováno pomocí komerčně dostupného programu.
Experiment byl proveden v souladu s Helsinským prohlášením. Protokol studie byl schválen etickou komisí lékařské univerzity v Poznanu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poznań, Polsko, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- platné lékařské vyšetření,
- souhlas zákonného zástupce nezletilé sportovce o účast na studii,
- Tréninkové zkušenosti nejméně tři roky
- Student školního týmu pro sportovní šampionát,
- OMPLICE testu cvičení v plaveckém bazénu - Intenzivní test ve stylu procházení (800 m + 200 m + 50 m) ve dvou testovacích termínech
Kritéria pro vyloučení:
- Antibiotická terapie,
- doplnění, užívání jakýchkoli drog nebo ústní hormonální antikoncepční prostředky
- zdravotní problémy v posledních měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny z výchozí hodnoty na úrovni 4-hydroxynonenálu (4-HNE).
Časové okno: V klidu (před testem), přímo po testu a po 3hodinovém období zotavení.
|
Koncentrace 4-hydroxynonenálu (4-HNE) [Pg/ml].
Metoda ELISA podle pokynů výrobce testu
|
V klidu (před testem), přímo po testu a po 3hodinovém období zotavení.
|
|
Změny z výchozí hodnoty na úrovni 8-isoprostanu.
Časové okno: V klidu (před testem), přímo po testu a po 3hodinovém období zotavení.
|
Koncentrace 8-isoprostanu [ng/ml].
Metoda ELISA podle pokynů výrobce testu
|
V klidu (před testem), přímo po testu a po 3hodinovém období zotavení.
|
|
Změny z výchozí hodnoty na úrovni kortlysolu.
Časové okno: V klidu (před testem), přímo po testu a po 3hodinovém období zotavení.
|
Koncentrace cortysolu [ng/ml].
Metoda ELISA podle pokynů výrobce testu
|
V klidu (před testem), přímo po testu a po 3hodinovém období zotavení.
|
|
manuální nátěr krve
Časové okno: V klidu (před testem), přímo po testu a po 3hodinovém období zotavení.
|
byl vyroben umístěním kapky krve na skluzavku a poté ji rozprostíráním jednotným pohybem.
Po vysušení byla zbarvena metodou May Grunwald-Giemsa podle postupu.
Po obarvení a fixní nátěr po sušení byl pozorován pod mikroskopem pro kvantitativní a kvalitativní hodnocení.
|
V klidu (před testem), přímo po testu a po 3hodinovém období zotavení.
|
|
Kompletní krevní obraz
Časové okno: V klidu (před testem), přímo po testu a po 3hodinovém období zotavení.
|
Erytrocyty: RBC [10^6/ml], HGB [G/DL], HCT [%], MCV [MM^3], MCH [PG], MCHC [G/DL], RDW [%].
|
V klidu (před testem), přímo po testu a po 3hodinovém období zotavení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrická charakteristika - výška
Časové okno: 1. den po celkovém půstu
|
Před cvičebním testem vyšetřovatel změřil antropometrické parametry, včetně výšky (Seca 213 Hamburg, Deutschland) [cm]
|
1. den po celkovém půstu
|
|
Antropometrická charakteristika - hmotnost
Časové okno: 1. den po celkovém půstu
|
Před testem cvičení vyšetřovatel změřil antropometrické parametry, včetně hmotnosti (Tanita BC 418 MA, Tanita Corporation, Tokio, Japonsko) [kg]
|
1. den po celkovém půstu
|
|
Záznam potravin - energie
Časové okno: Den před 1. dnem, ráno v den 1
|
Účastníci připravili záznam o potravinách.
Výsledky byly vypočteny pomocí programu DietEtyKPro: Energy [Kcal]
|
Den před 1. dnem, ráno v den 1
|
|
Záznam potravin - protein
Časové okno: Den před 1. dnem, ráno v den 1
|
Účastníci připravili záznam o potravinách.
Výsledky byly vypočteny pomocí programu DietEtyKPro: Protein [Kcal]
|
Den před 1. dnem, ráno v den 1
|
|
Rekordní záznam - Carobhydráty
Časové okno: Den před 1. dnem, ráno v den 1
|
Účastníci připravili záznam o potravinách. Výsledky byly vypočteny pomocí programu DietEtyKPro: Carobhydráty [KCAL]
|
Den před 1. dnem, ráno v den 1
|
|
Záznam potravin - vlákno
Časové okno: Den před 1. dnem, ráno v den 1
|
Účastníci připravili záznam o potravinách.
Výsledky byly vypočteny pomocí programu DietEtyKPro: Fiber [Kcal]
|
Den před 1. dnem, ráno v den 1
|
|
Záznam potravin - tuk
Časové okno: Den před 1. dnem, ráno v den 1
|
Účastníci připravili záznam o potravinách.
Výsledky byly vypočteny pomocí programu DietEtyKPro: FAT [KCAL]
|
Den před 1. dnem, ráno v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SWIMMER- 2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy