- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06895616
Влияние базового уровня кортизола на продукты перекисного окисления липидов у молодых женщин -пловцов
Исследовательская группа: двадцать четыре и гомогенные пловцы женщины, которые интенсивно тренируют плавание и посещают школьный комплекс чемпионата спорта. В этой группе были рассмотрены базовые уровни кортизола в сыворотке крови, а спортсмены были разделены на две группы: 1) сывороточный кортизол <230 (нормальный): n = 14 2) сывороточный кортизол> 230 нг/мл (высокий): n = 10
В этом исследовании спортсмены подвергались интенсивным тестам плавания в ползании браса (800 м + 200 м + 50 м) с 15 минутами активного отдыха между испытательными секциями в воде.
Образцы крови взяли из кубитальной вены в три временных точках: перед стресс-тестом (предварительное упражнение), через минуту после окончания теста (после тренировки) и после 3-часового периода восстановления (3H восстановление). Морфология измерений, 4-гидроксиноненал (4-HNE), 8-изопростан, уровни кортизола были определены с использованием наборов ELISA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данные 24 обученных женщин из школьного комплекса чемпионата спорта. Все спортсмены представлены как с медицинской точки зрения, без основных проблем со здоровьем. В этой группе были рассмотрены базовые уровни кортизола в сыворотке, а спортсмены были разделены на две группы: 1) сывороточный кортизол <230 (нормальный): n = 14 2) сывороточный кортизол> 230 нг/мл (высокий): n = 10 В этом исследовании спортсмены подвергались интенсивным испытаниям на плавание в районе в районе. Образцы крови взяли из кубитальной вены в три времени: перед стресс-тестом (предварительный тренировки), через одну минуту после окончания теста (после тренировки) и после 1-часового периода восстановления (3H восстановление).
Измерение: все определенные параметры были измерены с помощью доступного оборудования в лаборатории ZWKF в Gorzów Wielkopolski и с использованием коммерческих наборов для анализа. Измерения проводились подрядчиками проекта.
- Полиэтиленовые трубки (2,7 мл), содержащие антикоагулянт, антикоагулянт, использовали антикоагулянт, использовали антикоагулянт (EDTAK2): (а) Полное количество крови (7 параметров), определяемое на мифическом анализаторе гематологии (Orpeee Medical, Женева, Швейцальца). Индексы эритроцитов: эритроциты (эритроциты), HGB (гемоглобин), HCT (гематокрит), MCV (средний корпускулярный объем), MCH (средний корпускулярный гемоглобин), MCHC (средняя концентрация корпускулярного гемоглобина), RDW (ширина распределения красных кровя). (б) Ручной мазок кровью был сделан путем полоки капли крови на слайд, а затем распространяя его с равномерным движением. После сушки он был окрашен методом May Grunwald-Giemsa в соответствии с процедурой. Окрашенный и фиксированный мазок после сушки рассматривался под микроскопом для количественной и качественной оценки.
- Пробирки активатора полиэтилена (9 мл) центрифугировали, чтобы отделить морфотические элементы от сыворотки с использованием центрифуги (3000 об / мин в течение 10 минут). Сыворотка пипетировали в несколько трубок Eppendorf, которые затем заморожены (Temp. -80 ° C). Все следующие биохимические параметры были определены из извлеченной сыворотки: (а) с использованием метода ELISA по инструкциям производителя тестового производителя. Обозначения включают плавные параметры:
4-гидроксиноненал (4-HNE), 8-изопростан, кортизол. (3) Концентрация лактата (LA) была определена из капиллярной крови сразу после сбора с использованием коммерчески доступного комплекта (доктор Ланге, Германия).
Диета спортсменов были полностью проанализированы перед каждым тестированием упражнений диетологом. Участники с помощью диетолога, который был доступен во время еды в тестовые дни, заполняли дневники питания. Количество энергии, белка, углеводов, жиров и клетчатки затем анализировали с использованием коммерчески доступной программы.
Эксперимент проводился в соответствии с Декларацией Хельсинки. Протокол исследования был одобрен этическим комитетом Медицинского университета Познана
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poznań, Польша, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Действительное медицинское обследование,
- согласие законного опекуна несовершеннолетнего спортсмена для участия в исследовании,
- Обучение опыту минимум трех лет
- Ученик школьной команды чемпионата спорта,
- Вспущение тестирования упражнений в бассейне - интенсивный тест в стиле ползания (800 м + 200 м + 50 м) в два срока тестирования
Критерии исключения:
- антибиотикотерапия,
- добавки, использование любых лекарств или гормональных противозачаточных средств
- Проблемы со здоровьем в последние месяцы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения с базового уровня на уровне 4-гидроксиноненала (4-HNE).
Временное ограничение: В состоянии покоя (до теста), непосредственно после теста и после 3-часового периода восстановления.
|
Концентрация 4-гидроксиноненала (4-HNE) [PG/мл].
Метод ELISA по инструкциям производителя тестового производителя
|
В состоянии покоя (до теста), непосредственно после теста и после 3-часового периода восстановления.
|
|
Изменения от базового уровня на уровне 8-изопростана.
Временное ограничение: В состоянии покоя (до теста), непосредственно после теста и после 3-часового периода восстановления.
|
Концентрация 8-изопростана [нг/мл].
Метод ELISA по инструкциям производителя тестового производителя
|
В состоянии покоя (до теста), непосредственно после теста и после 3-часового периода восстановления.
|
|
Изменения от базового уровня на уровне кортизола.
Временное ограничение: В состоянии покоя (до теста), непосредственно после теста и после 3-часового периода восстановления.
|
Концентрация кортизола [нг/мл].
Метод ELISA по инструкциям производителя тестового производителя
|
В состоянии покоя (до теста), непосредственно после теста и после 3-часового периода восстановления.
|
|
Ручной мазок крови
Временное ограничение: В состоянии покоя (до теста), непосредственно после теста и после 3-часового периода восстановления.
|
был изготовлен путем полоки капли крови на слайд, а затем распространяя ее с равномерным движением.
После сушки он был окрашен методом May Grunwald-Giemsa в соответствии с процедурой.
Окрашенный и фиксированный мазок после сушки рассматривался под микроскопом для количественной и качественной оценки.
|
В состоянии покоя (до теста), непосредственно после теста и после 3-часового периода восстановления.
|
|
Полное количество крови
Временное ограничение: В состоянии покоя (до теста), непосредственно после теста и после 3-часового периода восстановления.
|
Эритроциты: rbc [10^6/мл], hgb [g/dl], hct [%], mcv [mm^3], mch [pg], mchc [g/dl], rdw [%].
|
В состоянии покоя (до теста), непосредственно после теста и после 3-часового периода восстановления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрическая характеристика - высота
Временное ограничение: День 1 после общего быстрого
|
Перед тестированием упражнений исследователь измерил антропометрические параметры, включая высоту (SECA 213 Гамбург, Deutschland) [см]
|
День 1 после общего быстрого
|
|
Антропометрическая характеристика - вес
Временное ограничение: День 1 после общего быстрого
|
Перед тестированием упражнений исследователь измерил антропометрические параметры, включая вес (Tanita BC 418 MA, Tanita Corporation, Токио, Япония) [кг]
|
День 1 после общего быстрого
|
|
Пищевая запись - энергия
Временное ограничение: За день до первого дня, утром в 1 день
|
Участники приготовили пищевую запись.
Результаты были рассчитаны с использованием программы DetheTyKPro: Energy [KCAL]
|
За день до первого дня, утром в 1 день
|
|
Пищевая запись - белок
Временное ограничение: За день до первого дня, утром в 1 день
|
Участники приготовили пищевую запись.
Результаты были рассчитаны с использованием программы DetheTyKPro: белок [KCAL]
|
За день до первого дня, утром в 1 день
|
|
Еду
Временное ограничение: За день до первого дня, утром в 1 день
|
Участники подготовили продовольственную запись. Результаты были рассчитаны с использованием программы DetheTyKPRO: Carobhydrates [kcal]
|
За день до первого дня, утром в 1 день
|
|
Пищевая запись - клетчатка
Временное ограничение: За день до первого дня, утром в 1 день
|
Участники приготовили пищевую запись.
Результаты были рассчитаны с использованием программы DieteTyKPRO: волокно [KCAL]
|
За день до первого дня, утром в 1 день
|
|
Пищевая запись - жир
Временное ограничение: За день до первого дня, утром в 1 день
|
Участники приготовили пищевую запись.
Результаты были рассчитаны с использованием программы DieteTyKPro: FAT [KCAL]
|
За день до первого дня, утром в 1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SWIMMER- 2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .