- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06940076
Potentiel de la peau de café Gayo Arabica
18 avril 2025 mis à jour par: Wahyu Lestari
Potentiel de la crème d'extrait de peau de café Gayo Arabica comme antioxydant topique: essais cliniques sur l'homme
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de la crème d'extrait de peau de café Gayo Arabica dans la prévention du vieillissement cutané
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Nanggroe Aceh Darussalam
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Banda Aceh, Nanggroe Aceh Darussalam, Indonésie, 23126
- dr. Zainoel Abidin General Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes.
- avoir un état de vieillissement cutané âgé de 30 à 60 ans.
- Disposé à participer à des recherches en fonction des protocoles de recherche.
- Avant le début de la recherche, les sujets de recherche sont disposés à signer le consentement éclairé et à participer à la recherche jusqu'à l'achèvement en fonction des dispositions de recherche de l'examen initial, de la ré-contrôler et du traitement jusqu'à l'achèvement).
Critères d'exclusion:
- Histoire d'allergie à l'un des ingrédients de la crème.
- avoir un trouble cutané et subir un traitement pour les maladies de la peau.
- Subissant un traitement et l'utilisation de la crème faciale au cours des 1 derniers mois.
- Histoire d'allergie au café.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients du vieillissement de la peau
|
L'évaluation de l'échelle de Glagou, de l'analyseur de la peau, de la cornéomètre et du téwamètre a été effectuée avant et après le traitement.
Le sujet recevra des instructions sur la façon d'utiliser la crème avant le début de l'étude.
La crème a été utilisée 2 fois par jour (7 h 40 et 13 h 00) pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen à l'échelle Glogau
Délai: 8 semaines à compter du début de la crème utilisée par le sujet
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L'objectif de cet examen était de déterminer les rides.
Ce paramètre a été mesuré avant et après l'étude puis comparé pour évaluer l'amélioration
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8 semaines à compter du début de la crème utilisée par le sujet
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Examen de l'analyseur de la peau
Délai: 8 semaines à compter du début de la crème utilisée par le sujet
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L'objectif de cet examen était de déterminer l'humidité de la peau, la pigmentation.
Ce paramètre a été mesuré avant et après l'étude puis comparé pour évaluer l'amélioration
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8 semaines à compter du début de la crème utilisée par le sujet
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Examen cornéomètre
Délai: 8 semaines à compter du début de la crème utilisée par le sujet
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L'objectif de cet examen était de déterminer l'hydratation de la peau.
Ce paramètre a été mesuré avant et après l'étude puis comparé pour évaluer l'amélioration
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8 semaines à compter du début de la crème utilisée par le sujet
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wahyu Lestari, MD, Department of dermatology, venereology, and aesthetic dr. Zainoel Abidin General Hospital Banda Aceh, Nanggroe Aceh Darussalam, Indonesia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Murthy PS, Madhava Naidu M. Sustainable Management of Coffee Industry By-products and Value Addition - A review. Resour Conserv Recycl. Published online 2012:1-10. doi:10.1016/j.resconrec.2012.06.005
- Sholichah E, Apriani R, Desnilasari D, Karim MA. Produk Samping Kulit Kopi Arabika dan Robusta Sebagai Sumber Polifenol Untuk Antioksidan dan Antibakteri. Balai Besar Ind Has Perkeb. Published online 2019:57-66.
- Iriondo-DeHond A, Elizondo AS, Iriondo-DeHond M, Rios MB, Mufari R, Mendiola JA, Ibanez E, Castillo MDD. Assessment of Healthy and Harmful Maillard Reaction Products in a Novel Coffee Cascara Beverage: Melanoidins and Acrylamide. Foods. 2020 May 12;9(5):620. doi: 10.3390/foods9050620.
- Ameca GM, Cerrilla MEO, Córdoba PZ, Cruz AD, Hernández MS, Haro JH. Chemical Composition and Antioxidant Capacity of Coffee Pulp. Cienc e Agrotecnologia. 2018;4(3):307-313. doi:10.1590/1413-70542018423000818
- Klingel T, Kremer JI, Gottstein V, Rajcic de Rezende T, Schwarz S, Lachenmeier DW. A Review of Coffee By-Products Including Leaf, Flower, Cherry, Husk, Silver Skin, and Spent Grounds as Novel Foods within the European Union. Foods. 2020 May 21;9(5):665. doi: 10.3390/foods9050665.
- Tuong W, Walker L, Sivamani RK. Polyphenols as novel treatment options for dermatological diseases: A systematic review of clinical trials. J Dermatolog Treat. 2015;26(4):381-8. doi: 10.3109/09546634.2014.991675. Epub 2014 Dec 30.
- Islam MT, Tabrez S, Jabir NR, Ali M, Kamal MA, da Silva Araujo L, De Oliveira Santos JV, Da Mata AMOF, De Aguiar RPS, de Carvalho Melo Cavalcante AA. An Insight into the Therapeutic Potential of Major Coffee Components. Curr Drug Metab. 2018;19(6):544-556. doi: 10.2174/1389200219666180302154551.
- Petruk G, Del Giudice R, Rigano MM, Monti DM. Antioxidants from Plants Protect against Skin Photoaging. Oxid Med Cell Longev. 2018 Aug 2;2018:1454936. doi: 10.1155/2018/1454936. eCollection 2018.
- Bosch R, Philips N, Suarez-Perez JA, Juarranz A, Devmurari A, Chalensouk-Khaosaat J, Gonzalez S. Mechanisms of Photoaging and Cutaneous Photocarcinogenesis, and Photoprotective Strategies with Phytochemicals. Antioxidants (Basel). 2015 Mar 26;4(2):248-68. doi: 10.3390/antiox4020248.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2025
Première publication (Réel)
23 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 094/ETIK-RSUDZA/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pour assurer la confidentialité des données obtenues auprès des répondants
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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