- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06940076
A Gayo Arabica kávébőr potenciálja
2025. április 18. frissítette: Wahyu Lestari
A Gayo Arabica Kávébőr Kivonat krém lehetősége topikális antioxidánsként: Klinikai vizsgálatok az emberekre
Ennek a tanulmánynak a célja a Gayo Arabica kávébőr kivonat -krém hatékonyságának felmérése volt a bőr öregedésének megelőzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nanggroe Aceh Darussalam
-
Banda Aceh, Nanggroe Aceh Darussalam, Indonézia, 23126
- dr. Zainoel Abidin General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Nők.
- a bőr öregedési állapota 30-60 éves.
- Hajlandó részt venni a kutatási protokollokon alapuló kutatásban.
- A kutatás megkezdése előtt a kutatási alanyok hajlandóak aláírni a tájékozott beleegyezést, és részt vesznek a kutatásban a befejezésig, a kezdeti vizsgálat, az újravizsgálat és a kezelés befejezéséig tartó kutatási rendelkezések szerint).
Kizárási kritériumok:
- A krém egyik összetevőjével szembeni allergia története.
- Bőrzavarodása van, és bőrbetegség kezelésére kerül sor.
- Az arckrém kezelése és használata az elmúlt 1 hónapban.
- A kávé allergia története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: bőr öregedő betegek
|
A kezelés előtt és után elvégezték a GLAGOU skála, a bőr analizátor, a szaruhártya és a pasztaméter értékelését.
A téma útmutatást kap a krém használatához a vizsgálat megkezdése előtt.
A krémet napi kétszer (7.40 és 13.00) 8 hétig használták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glogau méretarányos vizsgálat
Időkeret: 8 hét az alany által használt krém kezdetétől
|
A vizsgálat célja a ráncok meghatározása volt.
Ezt a paramétert a vizsgálat előtt és után mértük, majd összehasonlítottuk a javulás felmérésére
|
8 hét az alany által használt krém kezdetétől
|
|
Bőr elemző vizsgálat
Időkeret: 8 hét az alany által használt krém kezdetétől
|
A vizsgálat célja a bőr nedvességének, a pigmentációjának meghatározása volt.
Ezt a paramétert a vizsgálat előtt és után mértük, majd összehasonlítottuk a javulás felmérésére
|
8 hét az alany által használt krém kezdetétől
|
|
Corneométer vizsgálat
Időkeret: 8 hét az alany által használt krém kezdetétől
|
A vizsgálat célja a bőr hidratálásának meghatározása volt.
Ezt a paramétert a vizsgálat előtt és után mértük, majd összehasonlítottuk a javulás felmérésére
|
8 hét az alany által használt krém kezdetétől
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wahyu Lestari, MD, Department of dermatology, venereology, and aesthetic dr. Zainoel Abidin General Hospital Banda Aceh, Nanggroe Aceh Darussalam, Indonesia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Esquivel P, Jiménez VM. Functional Properties of Coffee and Coffee By-products. Food Res Int. 2012;5(3):1-9. doi:10.1016/j.foodres.2011.05.028
- Murthy PS, Madhava Naidu M. Sustainable Management of Coffee Industry By-products and Value Addition - A review. Resour Conserv Recycl. Published online 2012:1-10. doi:10.1016/j.resconrec.2012.06.005
- Sholichah E, Apriani R, Desnilasari D, Karim MA. Produk Samping Kulit Kopi Arabika dan Robusta Sebagai Sumber Polifenol Untuk Antioksidan dan Antibakteri. Balai Besar Ind Has Perkeb. Published online 2019:57-66.
- Iriondo-DeHond A, Elizondo AS, Iriondo-DeHond M, Rios MB, Mufari R, Mendiola JA, Ibanez E, Castillo MDD. Assessment of Healthy and Harmful Maillard Reaction Products in a Novel Coffee Cascara Beverage: Melanoidins and Acrylamide. Foods. 2020 May 12;9(5):620. doi: 10.3390/foods9050620.
- Ameca GM, Cerrilla MEO, Córdoba PZ, Cruz AD, Hernández MS, Haro JH. Chemical Composition and Antioxidant Capacity of Coffee Pulp. Cienc e Agrotecnologia. 2018;4(3):307-313. doi:10.1590/1413-70542018423000818
- Klingel T, Kremer JI, Gottstein V, Rajcic de Rezende T, Schwarz S, Lachenmeier DW. A Review of Coffee By-Products Including Leaf, Flower, Cherry, Husk, Silver Skin, and Spent Grounds as Novel Foods within the European Union. Foods. 2020 May 21;9(5):665. doi: 10.3390/foods9050665.
- Tuong W, Walker L, Sivamani RK. Polyphenols as novel treatment options for dermatological diseases: A systematic review of clinical trials. J Dermatolog Treat. 2015;26(4):381-8. doi: 10.3109/09546634.2014.991675. Epub 2014 Dec 30.
- Islam MT, Tabrez S, Jabir NR, Ali M, Kamal MA, da Silva Araujo L, De Oliveira Santos JV, Da Mata AMOF, De Aguiar RPS, de Carvalho Melo Cavalcante AA. An Insight into the Therapeutic Potential of Major Coffee Components. Curr Drug Metab. 2018;19(6):544-556. doi: 10.2174/1389200219666180302154551.
- Petruk G, Del Giudice R, Rigano MM, Monti DM. Antioxidants from Plants Protect against Skin Photoaging. Oxid Med Cell Longev. 2018 Aug 2;2018:1454936. doi: 10.1155/2018/1454936. eCollection 2018.
- Bosch R, Philips N, Suarez-Perez JA, Juarranz A, Devmurari A, Chalensouk-Khaosaat J, Gonzalez S. Mechanisms of Photoaging and Cutaneous Photocarcinogenesis, and Photoprotective Strategies with Phytochemicals. Antioxidants (Basel). 2015 Mar 26;4(2):248-68. doi: 10.3390/antiox4020248.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 094/ETIK-RSUDZA/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A válaszadóktól kapott adatok titkosságának biztosítása érdekében
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .