- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06940076
Potensialet til Gayo Arabica kaffehud
18. april 2025 oppdatert av: Wahyu Lestari
Potensialet til Gayo Arabica Coffee Skin Extract Cream som en aktuell antioksidant: Kliniske studier på mennesker
Hensikten med denne studien var å vurdere effektiviteten av Gayo Arabica Coffee Skin Extract Cream i forebygging av aldring av huden
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nanggroe Aceh Darussalam
-
Banda Aceh, Nanggroe Aceh Darussalam, Indonesia, 23126
- dr. Zainoel Abidin General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner.
- Ha hudens aldringstilstand i alderen 30-60 år.
- Villig til å delta i forskning basert på forskningsprotokoller.
- Før forskningen begynner, er forskningspersoner villige til å signere informert samtykke og delta i forskningen inntil fullføring i henhold til forskningsbestemmelsene fra innledende undersøkelse, omkontroll og behandling til fullføring).
Eksklusjonskriterier:
- Historie om allergi mot en av ingrediensene i kremen.
- Ha en hudlidelse og gjennomgår behandling for hudsykdom.
- Under behandling og bruk av ansiktskrem den siste 1 måneden.
- Historien om allergi mot kaffe.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hud aldrende pasienter
|
Vurdering av GLAGOU -skala, hudanalysator, Corneometer og Tewameter ble gjort før og etter behandlingen.
Emnet vil motta instruksjoner om hvordan du bruker kremen før studien starter.
Kremen ble brukt 2 ganger daglig (7.40 og 13.00) i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glogau skalaundersøkelse
Tidsramme: 8 uker fra begynnelsen av kremen brukt av emnet
|
Målet med denne undersøkelsen var å bestemme rynker.
Denne parameteren ble målt før og etter studien og deretter sammenlignet for å vurdere forbedringen
|
8 uker fra begynnelsen av kremen brukt av emnet
|
|
Hudanalysatorundersøkelse
Tidsramme: 8 uker fra begynnelsen av kremen brukt av emnet
|
Målet med denne undersøkelsen var å bestemme hudfuktighet, pigmentering.
Denne parameteren ble målt før og etter studien og deretter sammenlignet for å vurdere forbedringen
|
8 uker fra begynnelsen av kremen brukt av emnet
|
|
Korneometerundersøkelse
Tidsramme: 8 uker fra begynnelsen av kremen brukt av emnet
|
Målet med denne undersøkelsen var å bestemme hudhydrering.
Denne parameteren ble målt før og etter studien og deretter sammenlignet for å vurdere forbedringen
|
8 uker fra begynnelsen av kremen brukt av emnet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wahyu Lestari, MD, Department of dermatology, venereology, and aesthetic dr. Zainoel Abidin General Hospital Banda Aceh, Nanggroe Aceh Darussalam, Indonesia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Esquivel P, Jiménez VM. Functional Properties of Coffee and Coffee By-products. Food Res Int. 2012;5(3):1-9. doi:10.1016/j.foodres.2011.05.028
- Murthy PS, Madhava Naidu M. Sustainable Management of Coffee Industry By-products and Value Addition - A review. Resour Conserv Recycl. Published online 2012:1-10. doi:10.1016/j.resconrec.2012.06.005
- Sholichah E, Apriani R, Desnilasari D, Karim MA. Produk Samping Kulit Kopi Arabika dan Robusta Sebagai Sumber Polifenol Untuk Antioksidan dan Antibakteri. Balai Besar Ind Has Perkeb. Published online 2019:57-66.
- Iriondo-DeHond A, Elizondo AS, Iriondo-DeHond M, Rios MB, Mufari R, Mendiola JA, Ibanez E, Castillo MDD. Assessment of Healthy and Harmful Maillard Reaction Products in a Novel Coffee Cascara Beverage: Melanoidins and Acrylamide. Foods. 2020 May 12;9(5):620. doi: 10.3390/foods9050620.
- Ameca GM, Cerrilla MEO, Córdoba PZ, Cruz AD, Hernández MS, Haro JH. Chemical Composition and Antioxidant Capacity of Coffee Pulp. Cienc e Agrotecnologia. 2018;4(3):307-313. doi:10.1590/1413-70542018423000818
- Klingel T, Kremer JI, Gottstein V, Rajcic de Rezende T, Schwarz S, Lachenmeier DW. A Review of Coffee By-Products Including Leaf, Flower, Cherry, Husk, Silver Skin, and Spent Grounds as Novel Foods within the European Union. Foods. 2020 May 21;9(5):665. doi: 10.3390/foods9050665.
- Tuong W, Walker L, Sivamani RK. Polyphenols as novel treatment options for dermatological diseases: A systematic review of clinical trials. J Dermatolog Treat. 2015;26(4):381-8. doi: 10.3109/09546634.2014.991675. Epub 2014 Dec 30.
- Islam MT, Tabrez S, Jabir NR, Ali M, Kamal MA, da Silva Araujo L, De Oliveira Santos JV, Da Mata AMOF, De Aguiar RPS, de Carvalho Melo Cavalcante AA. An Insight into the Therapeutic Potential of Major Coffee Components. Curr Drug Metab. 2018;19(6):544-556. doi: 10.2174/1389200219666180302154551.
- Petruk G, Del Giudice R, Rigano MM, Monti DM. Antioxidants from Plants Protect against Skin Photoaging. Oxid Med Cell Longev. 2018 Aug 2;2018:1454936. doi: 10.1155/2018/1454936. eCollection 2018.
- Bosch R, Philips N, Suarez-Perez JA, Juarranz A, Devmurari A, Chalensouk-Khaosaat J, Gonzalez S. Mechanisms of Photoaging and Cutaneous Photocarcinogenesis, and Photoprotective Strategies with Phytochemicals. Antioxidants (Basel). 2015 Mar 26;4(2):248-68. doi: 10.3390/antiox4020248.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 094/ETIK-RSUDZA/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For å sikre konfidensialiteten til data innhentet fra respondentene
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .