- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06940076
Potenziale della pelle del caffè Gayo Arabica
18 aprile 2025 aggiornato da: Wahyu Lestari
Potenziale della crema per estrarre la pelle del caffè Gayo Arabica come antiossidante topico: studi clinici sull'uomo
Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia della crema per l'estratto di pelle del caffè Gayo Arabica nella prevenzione dell'invecchiamento della pelle
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nanggroe Aceh Darussalam
-
Banda Aceh, Nanggroe Aceh Darussalam, Indonesia, 23126
- dr. Zainoel Abidin General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne.
- avere condizioni di invecchiamento cutaneo di età compresa tra 30 e 60 anni.
- Disposto a partecipare alla ricerca basata su protocolli di ricerca.
- Prima dell'inizio della ricerca, i soggetti di ricerca sono disposti a firmare il consenso informato e partecipare alla ricerca fino al completamento in base alle disposizioni di ricerca dall'esame iniziale, nel controllo e nel trattamento fino al completamento).
Criteri di esclusione:
- Storia di allergia a uno degli ingredienti della crema.
- avere un disturbo della pelle e sono sottoposti a trattamento per la malattia della pelle.
- In seguito al trattamento e all'uso della crema facciale negli ultimi 1 mese.
- Storia dell'allergia al caffè.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pazienti con invecchiamento cutaneo
|
La valutazione della scala di Glagou, dell'analizzatore della pelle, del corneometro e del tewameter è stata effettuata prima e dopo il trattamento.
Il soggetto riceverà indicazioni su come utilizzare la crema prima dell'inizio dello studio.
La crema è stata utilizzata 2 volte al giorno (7.40 e 1.00 pm) per 8 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esame in scala di Grogau
Lasso di tempo: 8 settimane dall'inizio della crema utilizzata dal soggetto
|
L'obiettivo di questo esame era determinare le rughe.
Questo parametro è stato misurato prima e dopo lo studio e quindi confrontato per valutare il miglioramento
|
8 settimane dall'inizio della crema utilizzata dal soggetto
|
|
Esame analizzatore cutaneo
Lasso di tempo: 8 settimane dall'inizio della crema utilizzata dal soggetto
|
L'obiettivo di questo esame era determinare l'umidità della pelle, la pigmentazione.
Questo parametro è stato misurato prima e dopo lo studio e quindi confrontato per valutare il miglioramento
|
8 settimane dall'inizio della crema utilizzata dal soggetto
|
|
Esame corneometro
Lasso di tempo: 8 settimane dall'inizio della crema utilizzata dal soggetto
|
L'obiettivo di questo esame era determinare l'idratazione della pelle.
Questo parametro è stato misurato prima e dopo lo studio e quindi confrontato per valutare il miglioramento
|
8 settimane dall'inizio della crema utilizzata dal soggetto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wahyu Lestari, MD, Department of dermatology, venereology, and aesthetic dr. Zainoel Abidin General Hospital Banda Aceh, Nanggroe Aceh Darussalam, Indonesia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Esquivel P, Jiménez VM. Functional Properties of Coffee and Coffee By-products. Food Res Int. 2012;5(3):1-9. doi:10.1016/j.foodres.2011.05.028
- Murthy PS, Madhava Naidu M. Sustainable Management of Coffee Industry By-products and Value Addition - A review. Resour Conserv Recycl. Published online 2012:1-10. doi:10.1016/j.resconrec.2012.06.005
- Sholichah E, Apriani R, Desnilasari D, Karim MA. Produk Samping Kulit Kopi Arabika dan Robusta Sebagai Sumber Polifenol Untuk Antioksidan dan Antibakteri. Balai Besar Ind Has Perkeb. Published online 2019:57-66.
- Iriondo-DeHond A, Elizondo AS, Iriondo-DeHond M, Rios MB, Mufari R, Mendiola JA, Ibanez E, Castillo MDD. Assessment of Healthy and Harmful Maillard Reaction Products in a Novel Coffee Cascara Beverage: Melanoidins and Acrylamide. Foods. 2020 May 12;9(5):620. doi: 10.3390/foods9050620.
- Ameca GM, Cerrilla MEO, Córdoba PZ, Cruz AD, Hernández MS, Haro JH. Chemical Composition and Antioxidant Capacity of Coffee Pulp. Cienc e Agrotecnologia. 2018;4(3):307-313. doi:10.1590/1413-70542018423000818
- Klingel T, Kremer JI, Gottstein V, Rajcic de Rezende T, Schwarz S, Lachenmeier DW. A Review of Coffee By-Products Including Leaf, Flower, Cherry, Husk, Silver Skin, and Spent Grounds as Novel Foods within the European Union. Foods. 2020 May 21;9(5):665. doi: 10.3390/foods9050665.
- Tuong W, Walker L, Sivamani RK. Polyphenols as novel treatment options for dermatological diseases: A systematic review of clinical trials. J Dermatolog Treat. 2015;26(4):381-8. doi: 10.3109/09546634.2014.991675. Epub 2014 Dec 30.
- Islam MT, Tabrez S, Jabir NR, Ali M, Kamal MA, da Silva Araujo L, De Oliveira Santos JV, Da Mata AMOF, De Aguiar RPS, de Carvalho Melo Cavalcante AA. An Insight into the Therapeutic Potential of Major Coffee Components. Curr Drug Metab. 2018;19(6):544-556. doi: 10.2174/1389200219666180302154551.
- Petruk G, Del Giudice R, Rigano MM, Monti DM. Antioxidants from Plants Protect against Skin Photoaging. Oxid Med Cell Longev. 2018 Aug 2;2018:1454936. doi: 10.1155/2018/1454936. eCollection 2018.
- Bosch R, Philips N, Suarez-Perez JA, Juarranz A, Devmurari A, Chalensouk-Khaosaat J, Gonzalez S. Mechanisms of Photoaging and Cutaneous Photocarcinogenesis, and Photoprotective Strategies with Phytochemicals. Antioxidants (Basel). 2015 Mar 26;4(2):248-68. doi: 10.3390/antiox4020248.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 094/ETIK-RSUDZA/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
per garantire la riservatezza dei dati ottenuti dagli intervistati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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