- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06940076
Potencial da pele de café gayo arabica
18 de abril de 2025 atualizado por: Wahyu Lestari
Potencial do creme de extrato de pele gayo arabica como um antioxidante tópico: ensaios clínicos em humanos
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do creme de extrato de pele gayo arabica na prevenção do envelhecimento da pele
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nanggroe Aceh Darussalam
-
Banda Aceh, Nanggroe Aceh Darussalam, Indonésia, 23126
- dr. Zainoel Abidin General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres.
- Tenha condição de envelhecimento da pele de 30 a 60 anos.
- Disposto a participar de pesquisas com base em protocolos de pesquisa.
- Antes do início da pesquisa, os sujeitos da pesquisa estão dispostos a assinar o consentimento informado e participar da pesquisa até a conclusão de acordo com as disposições de pesquisa do exame inicial, recontrole e tratamento até a conclusão).
Critérios de exclusão:
- História da alergia a um dos ingredientes no creme.
- ter um distúrbio de pele e está em tratamento para doenças da pele.
- Em tratamento e uso de creme facial no último 1 mês.
- História de alergia ao café.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes com envelhecimento da pele
|
A avaliação da escala de Glagou, analisador de pele, corneômetro e tenetramento foi feita antes e após o tratamento.
O sujeito receberá instruções sobre como usar o creme antes do início do estudo.
O creme foi usado 2 vezes ao dia (7h40 e 13h00) por 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exame de escala da Glogau
Prazo: 8 semanas após o início do creme usado pelo assunto
|
O objetivo deste exame foi determinar as rugas.
Este parâmetro foi medido antes e depois do estudo e depois comparado para avaliar a melhoria
|
8 semanas após o início do creme usado pelo assunto
|
|
Exame do analisador de pele
Prazo: 8 semanas após o início do creme usado pelo assunto
|
O objetivo deste exame foi determinar a umidade da pele, a pigmentação.
Este parâmetro foi medido antes e depois do estudo e depois comparado para avaliar a melhoria
|
8 semanas após o início do creme usado pelo assunto
|
|
Exame do Corneômetro
Prazo: 8 semanas após o início do creme usado pelo assunto
|
O objetivo deste exame foi determinar a hidratação da pele.
Este parâmetro foi medido antes e depois do estudo e depois comparado para avaliar a melhoria
|
8 semanas após o início do creme usado pelo assunto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wahyu Lestari, MD, Department of dermatology, venereology, and aesthetic dr. Zainoel Abidin General Hospital Banda Aceh, Nanggroe Aceh Darussalam, Indonesia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Esquivel P, Jiménez VM. Functional Properties of Coffee and Coffee By-products. Food Res Int. 2012;5(3):1-9. doi:10.1016/j.foodres.2011.05.028
- Murthy PS, Madhava Naidu M. Sustainable Management of Coffee Industry By-products and Value Addition - A review. Resour Conserv Recycl. Published online 2012:1-10. doi:10.1016/j.resconrec.2012.06.005
- Sholichah E, Apriani R, Desnilasari D, Karim MA. Produk Samping Kulit Kopi Arabika dan Robusta Sebagai Sumber Polifenol Untuk Antioksidan dan Antibakteri. Balai Besar Ind Has Perkeb. Published online 2019:57-66.
- Iriondo-DeHond A, Elizondo AS, Iriondo-DeHond M, Rios MB, Mufari R, Mendiola JA, Ibanez E, Castillo MDD. Assessment of Healthy and Harmful Maillard Reaction Products in a Novel Coffee Cascara Beverage: Melanoidins and Acrylamide. Foods. 2020 May 12;9(5):620. doi: 10.3390/foods9050620.
- Ameca GM, Cerrilla MEO, Córdoba PZ, Cruz AD, Hernández MS, Haro JH. Chemical Composition and Antioxidant Capacity of Coffee Pulp. Cienc e Agrotecnologia. 2018;4(3):307-313. doi:10.1590/1413-70542018423000818
- Klingel T, Kremer JI, Gottstein V, Rajcic de Rezende T, Schwarz S, Lachenmeier DW. A Review of Coffee By-Products Including Leaf, Flower, Cherry, Husk, Silver Skin, and Spent Grounds as Novel Foods within the European Union. Foods. 2020 May 21;9(5):665. doi: 10.3390/foods9050665.
- Tuong W, Walker L, Sivamani RK. Polyphenols as novel treatment options for dermatological diseases: A systematic review of clinical trials. J Dermatolog Treat. 2015;26(4):381-8. doi: 10.3109/09546634.2014.991675. Epub 2014 Dec 30.
- Islam MT, Tabrez S, Jabir NR, Ali M, Kamal MA, da Silva Araujo L, De Oliveira Santos JV, Da Mata AMOF, De Aguiar RPS, de Carvalho Melo Cavalcante AA. An Insight into the Therapeutic Potential of Major Coffee Components. Curr Drug Metab. 2018;19(6):544-556. doi: 10.2174/1389200219666180302154551.
- Petruk G, Del Giudice R, Rigano MM, Monti DM. Antioxidants from Plants Protect against Skin Photoaging. Oxid Med Cell Longev. 2018 Aug 2;2018:1454936. doi: 10.1155/2018/1454936. eCollection 2018.
- Bosch R, Philips N, Suarez-Perez JA, Juarranz A, Devmurari A, Chalensouk-Khaosaat J, Gonzalez S. Mechanisms of Photoaging and Cutaneous Photocarcinogenesis, and Photoprotective Strategies with Phytochemicals. Antioxidants (Basel). 2015 Mar 26;4(2):248-68. doi: 10.3390/antiox4020248.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 094/ETIK-RSUDZA/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para garantir a confidencialidade dos dados obtidos dos entrevistados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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