- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06940076
Potencial de la piel de café Gayo Arábica
18 de abril de 2025 actualizado por: Wahyu Lestari
Potencial de la crema de extracto de piel de café Gayo Arábica como antioxidante tópico: ensayos clínicos en humanos
El propósito de este estudio fue evaluar la efectividad de la crema de extracto de piel de café Gayo Arábica en la prevención del envejecimiento de la piel
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nanggroe Aceh Darussalam
-
Banda Aceh, Nanggroe Aceh Darussalam, Indonesia, 23126
- dr. Zainoel Abidin General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer.
- tener una condición de envejecimiento de la piel de 30 a 60 años.
- Dispuesto a participar en investigaciones basadas en protocolos de investigación.
- Antes de que comience la investigación, los sujetos de investigación están dispuestos a firmar el consentimiento informado y participar en la investigación hasta su finalización de acuerdo con las disposiciones de la investigación del examen inicial, el re-control y el tratamiento hasta la finalización).
Criterios de exclusión:
- Historia de alergia a uno de los ingredientes de la crema.
- Tener un trastorno de la piel y se someten a tratamiento para la enfermedad de la piel.
- Sometido al tratamiento y uso de la crema facial en el último 1 mes.
- Historia de la alergia al café.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes con envejecimiento de la piel
|
La evaluación de la escala de Glagou, el analizador de la piel, el corneómetro y el tewameter se realizó antes y después del tratamiento.
El sujeto recibirá instrucciones sobre cómo usar la crema antes de que comience el estudio.
La crema se usó 2 veces al día (7.40 a.m. y 1.00 pm) durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen de escala de Glogau
Periodo de tiempo: 8 semanas desde el comienzo de la crema utilizada por el sujeto
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El objetivo de este examen fue determinar las arrugas.
Este parámetro se midió antes y después del estudio y luego se comparó para evaluar la mejora
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8 semanas desde el comienzo de la crema utilizada por el sujeto
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Examen del analizador de piel
Periodo de tiempo: 8 semanas desde el comienzo de la crema utilizada por el sujeto
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El objetivo de este examen era determinar la humedad de la piel, la pigmentación.
Este parámetro se midió antes y después del estudio y luego se comparó para evaluar la mejora
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8 semanas desde el comienzo de la crema utilizada por el sujeto
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Examen de corneómetro
Periodo de tiempo: 8 semanas desde el comienzo de la crema utilizada por el sujeto
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El objetivo de este examen fue determinar la hidratación de la piel.
Este parámetro se midió antes y después del estudio y luego se comparó para evaluar la mejora
|
8 semanas desde el comienzo de la crema utilizada por el sujeto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wahyu Lestari, MD, Department of dermatology, venereology, and aesthetic dr. Zainoel Abidin General Hospital Banda Aceh, Nanggroe Aceh Darussalam, Indonesia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Esquivel P, Jiménez VM. Functional Properties of Coffee and Coffee By-products. Food Res Int. 2012;5(3):1-9. doi:10.1016/j.foodres.2011.05.028
- Murthy PS, Madhava Naidu M. Sustainable Management of Coffee Industry By-products and Value Addition - A review. Resour Conserv Recycl. Published online 2012:1-10. doi:10.1016/j.resconrec.2012.06.005
- Sholichah E, Apriani R, Desnilasari D, Karim MA. Produk Samping Kulit Kopi Arabika dan Robusta Sebagai Sumber Polifenol Untuk Antioksidan dan Antibakteri. Balai Besar Ind Has Perkeb. Published online 2019:57-66.
- Iriondo-DeHond A, Elizondo AS, Iriondo-DeHond M, Rios MB, Mufari R, Mendiola JA, Ibanez E, Castillo MDD. Assessment of Healthy and Harmful Maillard Reaction Products in a Novel Coffee Cascara Beverage: Melanoidins and Acrylamide. Foods. 2020 May 12;9(5):620. doi: 10.3390/foods9050620.
- Ameca GM, Cerrilla MEO, Córdoba PZ, Cruz AD, Hernández MS, Haro JH. Chemical Composition and Antioxidant Capacity of Coffee Pulp. Cienc e Agrotecnologia. 2018;4(3):307-313. doi:10.1590/1413-70542018423000818
- Klingel T, Kremer JI, Gottstein V, Rajcic de Rezende T, Schwarz S, Lachenmeier DW. A Review of Coffee By-Products Including Leaf, Flower, Cherry, Husk, Silver Skin, and Spent Grounds as Novel Foods within the European Union. Foods. 2020 May 21;9(5):665. doi: 10.3390/foods9050665.
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- Islam MT, Tabrez S, Jabir NR, Ali M, Kamal MA, da Silva Araujo L, De Oliveira Santos JV, Da Mata AMOF, De Aguiar RPS, de Carvalho Melo Cavalcante AA. An Insight into the Therapeutic Potential of Major Coffee Components. Curr Drug Metab. 2018;19(6):544-556. doi: 10.2174/1389200219666180302154551.
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- Bosch R, Philips N, Suarez-Perez JA, Juarranz A, Devmurari A, Chalensouk-Khaosaat J, Gonzalez S. Mechanisms of Photoaging and Cutaneous Photocarcinogenesis, and Photoprotective Strategies with Phytochemicals. Antioxidants (Basel). 2015 Mar 26;4(2):248-68. doi: 10.3390/antiox4020248.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 094/ETIK-RSUDZA/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Para garantizar la confidencialidad de los datos obtenidos de los encuestados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .