Distraction de la réalité augmentée pour réduire la douleur dans les procédures dentaires pédiatriques (AR)
16 décembre 2025 mis à jour par: ِAhmed kamel Abdel Naser soliman, Assiut University
Efficacité de la réalité augmentée en tant que technique de distraction pour réduire la douleur et l'anxiété dans les extractions dentaires pédiatriques: un essai contrôlé randomisé à double groupe parallèle et en double aveugle
Cet essai contrôlé randomisé évalue l'efficacité de la réalité augmentée (AR) en tant que technique de distraction pour réduire la douleur et l'anxiété procédurales chez les enfants âgés de 6 à 10 ans subissant une extraction de dent primaire.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit la distraction AR via des lunettes VR, soit une gestion du comportement standard-énoncé pendant l'administration et l'extraction de l'anesthésie locale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La douleur et l'anxiété sont des défis majeurs dans les soins dentaires pédiatriques.
AR présente une technique innovante et non pharmacologique pour gérer la détresse procédurale.
L'étude compare la distraction AR par rapport aux conseils comportementaux conventionnels en termes de douleur autodéclarée (visages Wong-Baker), d'anxiété dentaire (CFSS-DS) et d'anxiété physiologique (surveillance de la fréquence cardiaque).
Une conception en double aveugle assurera des résultats impartiaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71511
- Assiut University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 6 à 10 ans
Indiqué pour l'extraction de dent primaire antérieure
Aucune exposition antérieure à l'anesthésie locale
Critères d'exclusion:
- Enfants compromis médicalement
Enfants souffrant de troubles cognitifs ou de communication
Les enfants qui ont subi un traitement similaire au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Distraction AR
Les participants portent des lunettes AR / VR montrant un dessin animé interactif pendant l'injection et l'extraction de LA.
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Les participants de ce groupe portaient des lunettes de réalité augmentée (AR) pendant l'administration d'anesthésie locale et l'extraction dentaire.
Le système AR a affiché des vidéos animées 3D interactives (corps célestes) pour détourner l'attention et réduire la douleur et l'anxiété procédurales.
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Comparateur actif: Telt-show-do
Les participants subissent des directives de comportement standard-énoncé pendant le traitement.
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Les enfants âgés de 6 à 10 ans (des deux sexes, d'origine égyptienne) ont reçu une prise en charge comportementale utilisant la technique Dire-Montrer-Faire (DMF) lors de l'extraction de dents antérieures primaires sous anesthésie par infiltration locale.
Le clinicien a expliqué la procédure dans un langage adapté aux enfants (Dire), a démontré les instruments de manière non menaçante (Montrer), puis a procédé à l'extraction (Faire) sans réalité augmentée ni distraction audiovisuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur selon l'échelle de visages Wong-Baker
Délai: Immédiatement après la procédure d'extraction dentaire.
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La douleur a été évaluée immédiatement après l'injection de l'anesthésie locale à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES.
Cette échelle pédiatrique validée de la douleur se compose de six expressions faciales allant de 0 (« Aucune douleur ») à 10 (« Douleur la plus intense »). On a demandé aux enfants de sélectionner le visage qui représentait le mieux leur expérience de la douleur, qui a ensuite été converti en un score numérique. Les valeurs sont rapportées sous forme de moyenne ± écart type (ET) et ont été comparées entre les groupes de l'étude. |
Immédiatement après la procédure d'extraction dentaire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Échelle d'évaluation de la peur chez l'enfant - Sous-échelle dentaire
Délai: Immédiatement après la procédure d'extraction dentaire.
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L'anxiété dentaire a été évaluée immédiatement après l'intervention à l'aide de l'échelle d'évaluation de la peur chez l'enfant - sous-échelle dentaire (CFSS-DS).
Le CFSS-DS est un questionnaire validé de 15 items noté sur une échelle de Likert en 5 points (1 = pas peur à 5 = très peur ; plage totale 15-75, scores plus élevés = anxiété plus importante).
Les valeurs ont été comparées entre les groupes de l'étude (distraction par réalité augmentée vs.
Soins standard)
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Immédiatement après la procédure d'extraction dentaire.
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Fréquence cardiaque comme indicateur physiologique de l'anxiété
Délai: Immédiatement après la procédure
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La fréquence cardiaque a été mesurée en battements par minute (bpm) à l'aide d'un oxymètre de pouls au doigt (CMS 50DL, Chine).
Les mesures ont été prises alors que l'enfant était assis dans le fauteuil dentaire immédiatement après l'intervention, comme indicateur physiologique de l'anxiété.
Les valeurs sont rapportées sous forme de moyenne ± écart type (ET).
Le critère de jugement a été défini comme la valeur de fréquence cardiaque post-intervention, comparée entre les bras de l'étude.
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Immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2025
Première publication (Réel)
2 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-2024-0004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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