Отвлечение дополненной реальности для уменьшения боли при педиатрических стоматологических процедурах (AR)
16 декабря 2025 г. обновлено: ِAhmed kamel Abdel Naser soliman, Assiut University
Эффективность дополненной реальности как методика отвлечения для снижения боли и тревоги при педиатрических зубных экстракциях: параллельная групповая, двойная слепое рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование оценивает эффективность дополненной реальности (AR) в качестве метода отвлечения для снижения процедурной боли и тревоги у детей в возрасте 6-10 лет, перенесших первичную экстракцию зубов.
Участники будут случайным образом распределены для получения либо AR-отвлечения через виртуальные очки, либо стандартное управление поведением, которое проводит поведение во время локальной анестезии и экстракции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Боль и беспокойство являются основными проблемами в детской стоматологической помощи.
AR представляет инновационную нефармакологическую технику для управления процедурными расстройствами.
В исследовании сравнивается отвлечение АР и традиционное поведенческое руководство с точки зрения самооценки боли (лиц Вонг-Бейкер), стоматологической тревоги (CFSS-DS) и физиологической тревоги (мониторинг сердечных сокращений).
Двойной слепой дизайн обеспечит непредвзятые результаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Египет, 71511
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 6-10 лет
Указано для передней первичной экстракции зуба
Нет предыдущего воздействия на местную анестезию
Критерии исключения:
- С медицинской точки зрения детей
Дети с когнитивными или нарушениями общения
Дети, которые прошли аналогичное лечение в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AR отвлекает
Участники носят очки AR/VR, показывающие интерактивный мультфильм во время инъекции и извлечения LA.
|
Участники этой группы носили защитные защитные очки (AR) во время местного введения анестезии и экстракции зубов.
Система AR отображала интерактивные 3D -анимационные видео (небесные тела), чтобы отвлечь внимание и уменьшить процедурную боль и беспокойство.
|
|
Активный компаратор: Скажи-шоу-до
Участники проходят стандартное руководство по поведению «показатель-шоу» во время лечения.
|
Дети в возрасте 6-10 лет (оба пола, египетская этническая принадлежность) получили поведенческую терапию с использованием техники «Рассказать-Показать-Сделать» (РПС) во время удаления передних молочных зубов под местной инфильтрационной анестезией.
Клиницист объяснил процедуру на понятном для ребёнка языке (Рассказать), продемонстрировал инструменты в ненавязчивой манере (Показать), а затем выполнил удаление (Сделать) без дополненной реальности или аудиовизуального отвлечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл боли по шкале Wong-Baker FACES
Временное ограничение: Сразу после процедуры удаления зуба.
|
Боль оценивали сразу после инъекции местного анестетика с использованием шкалы боли Wong-Baker FACES.
Эта валидированная педиатрическая шкала боли состоит из шести выражений лица, от 0 («Нет боли») до 10 («Сильнейшая боль»).
Детей просили выбрать лицо, которое лучше всего отражает их болевые ощущения, после чего выбор преобразовывался в числовой балл.
Значения представлены как среднее значение ± стандартное отклонение (SD) и сравнивались между группами исследования.
|
Сразу после процедуры удаления зуба.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Опросник страхов у детей – Стоматологическая подшкала
Временное ограничение: Непосредственно после процедуры удаления зуба.
|
Тревожность в стоматологии оценивалась непосредственно после процедуры с использованием Детского опросника страха – стоматологической подшкалы (CFSS-DS).
CFSS-DS представляет собой валидированный опросник из 15 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = не боюсь до 5 = очень боюсь; общий диапазон 15-75, более высокие баллы = большая тревожность).
Значения сравнивались между группами исследования (отвлечение с помощью дополненной реальности против стандартного ухода).
|
Непосредственно после процедуры удаления зуба.
|
|
Частота сердечных сокращений как физиологический показатель тревоги
Временное ограничение: Непосредственно после процедуры
|
Частота сердечных сокращений измерялась в ударах в минуту (уд/мин) с помощью пальцевого пульсоксиметра (CMS 50DL, Китай).
Измерения проводились, пока ребенок сидел в стоматологическом кресле непосредственно после процедуры, в качестве физиологического показателя тревожности.
Значения представлены как среднее ± стандартное отклонение (SD).
Исход определялся как значение частоты сердечных сокращений после процедуры, сравниваемое между группами исследования.
|
Непосредственно после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-2024-0004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .