Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Distrazione della realtà aumentata per ridurre il dolore nelle procedure dentali pediatriche (AR)

16 dicembre 2025 aggiornato da: ِAhmed kamel Abdel Naser soliman, Assiut University

Efficacia della realtà aumentata come tecnica di distrazione per ridurre il dolore e l'ansia nelle estrazioni dentali pediatriche: una prova controllata randomizzata in gruppo parallele, in doppio cieco

Questo studio randomizzato controllato valuta l'efficacia della realtà aumentata (AR) come tecnica di distrazione per ridurre il dolore procedurale e l'ansia nei bambini di età compresa tra 6-10 anni sottoposti a estrazione primaria sul dente. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere una distrazione AR tramite occhiali VR o gestione del comportamento di el-show-do-s-show durante la somministrazione e l'estrazione dell'anestesia locale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore e l'ansia sono importanti sfide nelle cure dentali pediatriche. AR presenta una tecnica innovativa e non farmacologica per gestire l'angoscia procedurale. Lo studio confronta la distrazione AR rispetto alla guida comportamentale convenzionale in termini di dolore auto-riferito (facce di Wong-Baker), ansia dentale (CFSS-DS) e ansia fisiologica (monitoraggio della frequenza cardiaca). Un design in doppio cieco garantirà risultati imparziali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 71511
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 6 e 10 anni

Indicato per l'estrazione del dente primario anteriore

Nessuna esposizione precedente all'anestesia locale

Criteri di esclusione:

  • Bambini compromessi dal punto di vista medico

Bambini con menomazioni cognitive o di comunicazione

Bambini che hanno subito un trattamento simile negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Distrazione ar
I partecipanti indossano occhiali AR/VR che mostrano un cartone animato interattivo durante l'iniezione e l'estrazione di Los Angeles.
Comportamentale: Distrazione della realtà aumentata
I partecipanti a questo gruppo indossavano occhiali di realtà aumentata (AR) durante l'amministrazione dell'anestesia locale e l'estrazione dentale. Il sistema AR ha visualizzato video animati 3D interattivi (corpi celesti) per distogliere l'attenzione e ridurre il dolore e l'ansia procedurali.
Comparatore attivo: Tell-show-do
I partecipanti subiscono una guida per comportamento-show-per-show standard durante il trattamento.
Comportamentale: Cura Standard (Tecnica Tell-Show-Do)
Bambini di età compresa tra 6 e 10 anni (entrambi i sessi, etnia egiziana) hanno ricevuto una gestione comportamentale utilizzando la tecnica Tell-Show-Do (TSD) durante l'estrazione di denti anteriori primari sotto anestesia locale per infiltrazione. Il clinico ha spiegato la procedura in un linguaggio adatto ai bambini (Tell), ha dimostrato gli strumenti in modo non minaccioso (Show) e ha quindi eseguito l'estrazione (Do) senza realtà aumentata o distrazione audiovisiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore utilizzando la scala Wong-Baker FACES
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di estrazione dentale.
Il dolore è stato valutato immediatamente dopo l'iniezione di anestesia locale utilizzando la Scala del Dolore di Wong-Baker FACES. Questa scala pediatrica validata del dolore consiste in sei espressioni facciali che vanno da 0 ("Nessun dolore") a 10 ("Dolore peggiore"). Ai bambini è stato chiesto di selezionare il volto che meglio rappresentava la loro esperienza di dolore, che è stata poi convertita in un punteggio numerico. I valori sono riportati come media ± deviazione standard (SD) e sono stati confrontati tra i bracci dello studio.
Immediatamente dopo la procedura di estrazione dentale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura di estrazione dentale.
L'ansia dentale è stata valutata immediatamente dopo la procedura utilizzando il Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS). Il CFSS-DS è un questionario validato di 15 item valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = non spaventato a 5 = molto spaventato; intervallo totale 15-75, punteggi più alti = maggiore ansia). I valori sono stati confrontati tra i bracci dello studio (distrazione con Realtà Aumentata vs. Cure Standard)
Immediatamente dopo la procedura di estrazione dentale.
Frequenza Cardiaca come Indicatore Fisiologico dell'Ansia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
La frequenza cardiaca è stata misurata in battiti al minuto (bpm) utilizzando un pulsossimetro da dito (CMS 50DL, Cina).
Le misurazioni sono state effettuate mentre il bambino era seduto sulla poltrona odontoiatrica immediatamente dopo la procedura come indicatore fisiologico dell'ansia.
I valori sono riportati come media ± deviazione standard (SD).
L'outcome è stato definito come il valore della frequenza cardiaca post-procedura, confrontato tra i bracci dello studio.
Immediatamente dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-2024-0004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia dentale

Prove cliniche su Distrazione della realtà aumentata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi