Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzona rzeczywistość rozproszenie uwagi w celu zmniejszenia bólu w pediatrycznych zabiegach dentystycznych (AR)

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: ِAhmed kamel Abdel Naser soliman, Assiut University

Skuteczność rzeczywistości rozszerzonej jako techniki odwrócenia uwagi w zakresie zmniejszania bólu i lęku w pediatrycznych ekstrakcjach dentystycznych: grupa równoległa, randomizowane kontrolowane badanie z podwójnie ślepą drogą

To randomizowane kontrolowane badanie ocenia skuteczność rzeczywistości rozszerzonej (AR) jako technikę rozpraszania uwagi w celu zmniejszenia bólu proceduralnego i lęku u dzieci w wieku 6-10 osób poddawanych pierwotnej ekstrakcji zębów. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania rozproszenia AR za pomocą gogli VR lub standardowego zarządzania zachowaniem Tell-Show-Do podczas administrowania i ekstrakcji znieczulenia miejscowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból i lęk są głównymi wyzwaniami w opiece dentystycznej pediatrycznej. AR przedstawia innowacyjną, niefarmakologiczną technikę zarządzania stresem proceduralnym. Badanie porównuje rozproszenie AR w porównaniu z konwencjonalnymi wskazówkami behawioralnymi pod względem zgłaszanego bólu (twarze Wong-Baker), lęku dentystycznego (CFSS-DS) i lęku fizjologicznego (monitorowanie częstości akcji serca). Podwójnie ślepa konstrukcja zapewni bezstronne wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71511
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 6-10 lat

Wskazane do przednich pierwotnych ekstrakcji zęba

Brak wcześniejszej ekspozycji na znieczulenie miejscowe

Kryteria wykluczenia:

  • Medicalnie zagrożone dzieci

Dzieci z zaburzeniami poznawczymi lub komunikacyjnymi

Dzieci, które przeszły podobne leczenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozproszenie uwagi
Uczestnicy noszą gogle AR/VR pokazujące interaktywną kreskówkę podczas wtrysku i ekstrakcji LA.
Behawioralne: Rozszerzona rozrywka rzeczywistość
Uczestnicy tej grupy nosili gogle rzeczywistości rozszerzonej (AR) podczas administracji w znieczuleniu miejscowym i ekstrakcji zębów. System AR wyświetlał interaktywne filmy animowane 3D (ciała niebieskie) w celu odwrócenia uwagi i zmniejszenia bólu proceduralnego i lęku.
Aktywny komparator: Tell-show-do
Uczestnicy podlegają standardowym wskazówkom zachowania Tell-DO podczas leczenia.
Behawioralne: Standardowa Opieka (Technika Powiedz-Pokaż-Zrób)
Dzieci w wieku 6-10 lat (obu płci, pochodzenia egipskiego) otrzymały zarządzanie behawioralne z wykorzystaniem techniki Powiedz-Pokaż-Zrób (TSD) podczas ekstrakcji pierwotnych zębów przednich w znieczuleniu miejscowym infiltracyjnym. Klinicysta wyjaśnił procedurę w języku przyjaznym dla dziecka (Powiedz), zademonstrował narzędzia w sposób niebudzący zagrożenia (Pokaż), a następnie przeprowadził ekstrakcję (Zrób) bez wykorzystania rozszerzonej rzeczywistości lub rozpraszaczy audiowizualnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik bólu według skali Wong-Baker FACES
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu ekstrakcji zęba.
Ból oceniano bezpośrednio po podaniu znieczulenia miejscowego za pomocą skali oceny bólu Wong-Baker FACES. Ta zwalidowana pediatryczna skala bólu składa się z sześciu wyrazów twarzy, od 0 ("Brak bólu") do 10 ("Najsilniejszy ból"). Dzieci poproszono o wybranie twarzy, która najlepiej oddawała ich doświadczenie bólowe, co następnie przeliczono na wynik liczbowy. Wartości podano jako średnia ± odchylenie standardowe (SD) i porównano między ramionami badania.
Natychmiast po zabiegu ekstrakcji zęba.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Skala Oceny Lęku Dzieci – Podskala Stomatologiczna
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu ekstrakcji zęba.
Lęk stomatologiczny oceniano bezpośrednio po zabiegu przy użyciu Skali Oceny Lęku u Dzieci – Podskala Stomatologiczna (CFSS-DS). CFSS-DS to zwalidowany kwestionariusz składający się z 15 pozycji oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1 = brak lęku do 5 = bardzo duży lęk; zakres całkowity 15-75, wyższe wyniki = większy lęk). Wartości porównano między grupami badawczymi (rozpraszanie rzeczywistością rozszerzoną vs. standardowa opieka).
Natychmiast po zabiegu ekstrakcji zęba.
Tętno jako fizjologiczny wskaźnik lęku
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Tętno mierzono w uderzeniach na minutę (bpm) przy użyciu pulsoksymetru na palec (CMS 50DL, Chiny). Pomiary przeprowadzono, gdy dziecko siedziało na fotelu dentystycznym bezpośrednio po zabiegu, jako fizjologiczny wskaźnik lęku. Wartości podano jako średnia ± odchylenie standardowe (SD). Wynik zdefiniowano jako wartość tętna po zabiegu, porównaną między ramionami badania.
Bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-2024-0004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na Rozszerzona rozrywka rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj