Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Augmented reality -distraktion til reduktion af smerter i pædiatriske tandprocedurer (AR)

16. december 2025 opdateret af: ِAhmed kamel Abdel Naser soliman, Assiut University

Effektivitet af augmented reality som en distraktionsteknik til reduktion af smerter og angst i pædiatriske tandekstraktioner: en parallel-gruppe, dobbeltblind randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effektiviteten af ​​den augmented reality (AR) som en distraktionsteknik for at reducere proceduremæssig smerte og angst hos børn i alderen 6-10 år, der gennemgår primær tandekstraktion. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til at modtage enten AR-distraktion via VR-beskyttelsesbriller eller standard Tell-Show-Do Behaviour Management under lokalbedøvelsesadministration og ekstraktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter og angst er store udfordringer inden for pædiatrisk tandpleje. AR præsenterer en innovativ, ikke-farmakologisk teknik til at styre proceduremæssig nød. Undersøgelsen sammenligner AR-distraktion versus konventionel adfærdsvejledning med hensyn til selvrapporteret smerte (Wong-Baker-ansigter), tandangst (CFSS-DS) og fysiologisk angst (hjerterytmeovervågning). Et dobbeltblindt design vil sikre uvildige resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71511
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn i alderen 6-10 år

Angivet til anterior primær tandekstraktion

Ingen tidligere eksponering for lokalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede børn

Børn med kognitive eller kommunikationsnedsættelser

Børn, der gennemgik lignende behandling inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AR -distraktion
Deltagerne bærer AR/VR -beskyttelsesbriller, der viser en interaktiv tegneserie under LA -injektion og ekstraktion.
Adfærdsmæssigt: Augmented Reality Distraction
Deltagere i denne gruppe bar augmented reality (AR) beskyttelsesbriller under lokalbedøvelsesadministration og tandekstraktion. AR -systemet udviste interaktive 3D -animerede videoer (himmellegemer) for at aflede opmærksomheden og reducere proceduremæssige smerter og angst.
Aktiv komparator: Fortæl-show-do
Deltagerne gennemgår Standard Tell-Show-Do adfærdsvejledning under behandlingen.
Adfærdsmæssigt: Standardpleje (Fortæl-Vis-Gør Teknikken)
Børn i alderen 6-10 år (begge køn, egyptisk etnicitet) fik adfærdsstyring ved hjælp af Tell-Show-Do (TSD)-teknikken under ekstraktion af primære fortænder under lokal infiltrationsanæstesi. Klinikeren forklarede proceduren på børnevenligt sprog (Tell), demonstrerede instrumenter på en ikke-truende måde (Show) og udførte derefter ekstraktionen (Do) uden augmented reality eller audiovisuel afledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering ved brug af Wong-Baker FACES-skalaen
Tidsramme: Umiddelbart efter tandudtrækningsproceduren.
Smerte blev vurderet umiddelbart efter injektion af lokalbedøvelse ved hjælp af Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. Denne validerede børnesmerte-skala består af seks ansigtsudtryk fra 0 ("Ingen smerte") til 10 ("Værste smerte"). Børnene blev bedt om at vælge det ansigt, der bedst repræsenterede deres smerteoplevelse, som derefter blev konverteret til en numerisk score. Værdier rapporteres som middelværdi ± standardafvigelse (SD) og blev sammenlignet mellem studiegrupperne.
Umiddelbart efter tandudtrækningsproceduren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale
Tidsramme: Umiddelbart efter tandudtrækningsproceduren.
Tandlægeskræk blev vurderet umiddelbart efter proceduren ved hjælp af Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS). CFSS-DS er en valideret 15-spørgeskemaundersøgelse scoret på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke bange til 5 = meget bange; totalt interval 15-75, højere score = større angst). Værdierne blev sammenlignet mellem studiearmene (Augmented Reality-afledning vs. Standardpleje)
Umiddelbart efter tandudtrækningsproceduren.
Hjertefrekvens som fysiologisk indikator for angst
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Hjertefrekvensen blev målt i slag pr. minut (bpm) ved hjælp af en fingerpulsoksimeter (CMS 50DL, Kina). Målingerne blev foretaget, mens barnet sad i tandlægestolen umiddelbart efter behandlingen, som en fysiologisk indikator for angst. Værdierne rapporteres som middelværdi ± standardafvigelse (SD). Resultatet blev defineret som hjertefrekvensværdien efter behandlingen, sammenlignet mellem studiegrupperne.
Umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-2024-0004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Augmented Reality Distraction

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner