Augmented reality -afleiding voor het verminderen van pijn bij pediatrische tandheelkundige procedures (AR)
16 december 2025 bijgewerkt door: ِAhmed kamel Abdel Naser soliman, Assiut University
Effectiviteit van augmented reality als een afleidingstechniek voor het verminderen van pijn en angst bij pediatrische tandheelkundige extracties: een parallelle groep, dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de effectiviteit van augmented reality (AR) als een afleidingstechniek om procedurele pijn en angst bij kinderen van 6-10 jaar te verminderen die primaire tandenwinning ondergaan.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om AR-afleiding te ontvangen via VR-bril of standaard vertel-show-do gedragsbeheer tijdens lokale anesthesie-toediening en extractie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn en angst zijn grote uitdagingen in pediatrische tandheelkundige zorg.
AR presenteert een innovatieve, niet-farmacologische techniek om procedurele nood te beheren.
De studie vergelijkt AR-afleiding versus conventionele gedragsrichtlijnen in termen van zelfgerapporteerde pijn (Wong-Baker Faces), tandheelkundige angst (CFSS-DS) en fysiologische angst (hartslagmonitoring).
Een dubbelblind ontwerp zal zorgen voor een onbevooroordeelde resultaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71511
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 6-10 jaar
Aangegeven voor anterior primaire tandextractie
Geen eerdere blootstelling aan lokale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde kinderen
Kinderen met cognitieve of communicatiestoornissen
Kinderen die de afgelopen 3 maanden een vergelijkbare behandeling hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AR afleiding
Deelnemers dragen AR/VR -bril met een interactieve cartoon tijdens LA -injectie en extractie.
|
Deelnemers aan deze groep droegen augmented reality (AR) bril tijdens lokale anesthesie -toediening en tandwinning.
Het AR -systeem vertoonde interactieve 3D -geanimeerde video's (Celestial Bodies) om de aandacht af te leiden en procedurele pijn en angst te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: Vertel-show-do
Deelnemers ondergaan standaard tell-show-do gedragsbegeleiding tijdens de behandeling.
|
Kinderen van 6-10 jaar (beide geslachten, Egyptische etniciteit) kregen gedragsmanagement met de Tell-Show-Do (TSD)-techniek tijdens extractie van primaire voortanden onder lokale infiltratie-anesthesie.
De clinicus legde de procedure uit in kindvriendelijke taal (Tell), demonstreerde instrumenten op een niet-bedreigende manier (Show) en voerde vervolgens de extractie uit (Do) zonder augmented reality of audiovisuele afleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore met behulp van de Wong-Baker FACES-schaal
Tijdsspanne: Direct na de tandextractieprocedure.
|
De pijn werd onmiddellijk na de injectie van de lokale verdoving beoordeeld met behulp van de Wong-Baker FACES Pijnschaal.
Deze gevalideerde pijngraadmeter voor kinderen bestaat uit zes gezichtsuitdrukkingen variërend van 0 ("Geen pijn") tot 10 ("Ergst mogelijke pijn"). Kinderen werd gevraagd het gezicht te kiezen dat hun pijnervaring het beste weergaf, dat vervolgens werd omgezet in een numerieke score. Waarden worden gerapporteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) en werden vergeleken tussen de studiearmen. |
Direct na de tandextractieprocedure.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale
Tijdsspanne: Direct na de tandextractieprocedure.
|
Dentale angst werd direct na de procedure beoordeeld met behulp van de Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS).
De CFSS-DS is een gevalideerde vragenlijst met 15 items gescoord op een 5-punts Likertschaal (1 = niet bang tot 5 = erg bang; totaalbereik 15-75, hogere scores = grotere angst).
Waarden werden vergeleken tussen de onderzoeksgroepen (Augmented Reality-afleiding vs.
Standaardzorg)
|
Direct na de tandextractieprocedure.
|
|
Hartslag als fysiologische indicator van angst
Tijdsspanne: Direct na de procedure
|
De hartslag werd gemeten in slagen per minuut (bpm) met behulp van een vingerpulse-oximeter (CMS 50DL, China).
Metingen werden uitgevoerd terwijl het kind direct na de behandeling in de tandartsstoel zat als fysiologische indicator van angst.
Waarden worden gerapporteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD).
De uitkomst werd gedefinieerd als de hartslagwaarde na de procedure, vergeleken tussen de studiegroepen.
|
Direct na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-2024-0004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .